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Auswirkung der Bestrahlung rot und blaues Licht auf die postoperative Wundheilung in perianalen Absces

1. September 2025 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Putian University

Auswirkung der Bestrahlung rot und blaues Licht auf die postoperative Wundheilung im perianalen Abszess: Eine prospektive prospektive offene klinische Studie mit offener Open-Lack-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob eine spezielle rotblaue Lichtbestrahlung eine schnellere postoperative Genesung erleichtert und die Komplikationsraten bei Patienten nach einer perianalen Abszessoperation verringert. Insgesamt 222 förderfähige Patienten wurden zufällig gleichermaßen in drei Gruppen zugeordnet (74 pro Gruppe): ①Routine-Pflegegruppe: Standard-Wundversorgung, einschließlich Reinigung und Verbandveränderungen ；②Red Light Therapy Group: Routine-Pflege und Rotlicht-Phototherapie ；③ kombiniertes rot-blau-Licht-Therapie-Gruppen: Routine-Pflege sowie die Übereinstimmung mit der Überprüfung der Übereinstimmung mit der Überwachung der Übereinstimmung. Die primäre Hypothese setzt darauf, dass zusätzliche Phototherapie-Partikulus rot-blau-Licht-Bestrahlung kombinierte, die die Wundheilung signifikant verbessern, Ödeme und Schmerzen reduzieren und die Komplikationsraten (z. B. Bleeding, Harnretention) im Vergleich zur routinemäßigen Versorgung allein verringern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

222

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chenxing C Jian
  • Telefonnummer: +8613959538950
  • E-Mail: ptyyjcx@126.com

Studienorte

  • China
      • Putian, China
        • Affiliated Hospital of Putian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
  • Klinische Diagnose eines perianalen Abszesses ；
  • Verfahren: radikale Resektion mit Inzision und Entwässerung.

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige anorektale Störungen (Hämorrhoiden, Analfissur) oder Malignitäten/Infektionskrankheiten ；
  • Geschichte der psychiatrischen Störungen ；
  • Analgetika innerhalb von 7 Tagen präoperativ ；
  • Koagulopathie oder kardiale/hepatische Dysfunktion ；
  • Schwangerschaft oder Laktation ；
  • Kontraindikationen zur Phototherapie ；
  • IBD-bedingter perianaler Abszess.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinebehandlung von Patienten nach einer Operation bei perianalen Abszessen.
Experimental: Rote Ligh -Gruppe
Postoperative Versorgung von Patienten mit perianalen Abszessen unter Verwendung von Routine sowie Bestrahlung rotlicht.
Gerät: Exposition von rotem Licht
Patienten in der roten Lichtgruppe erhielten gleichzeitig mit der Standardversorgung eine Rotlichttherapie.
Experimental: Kombinierte rotblaue Lichtgruppe
Verwendung von Routine und rotem und blauem Licht in der postoperativen Versorgung von Patienten mit perianalen Abszessen.
Gerät: Rotblau-Lichtbelastung
Patienten in der roten und blauen Lichtgruppe erhielten gleichzeitig eine kombinierte rote und blaue Lichttherapie mit der Standardversorgung。

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilungszeit
Zeitfenster: Die Messungen wurden über einen Zeitraum von 24 Stunden postoperativ übernommen, um die Epithelisierung abzuschließen.
Definiert als 100% Reepithelialisierung, bewertet durch verblindeter Bewerter.
Die Messungen wurden über einen Zeitraum von 24 Stunden postoperativ übernommen, um die Epithelisierung abzuschließen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 1, 3, 5, 7 und Tag 14 ± 2
In der Ruhe und während der Defäkation bewertet. Numerische Bewertungsskala wird verwendet. Die Patienten werden gebeten, eine ganze Zahl (Ganzzahl) von 0 bis 10 zu wählen, die ihre Schmerzen am besten beschreibt.0 Normalerweise bedeutet "keine Schmerzen". 10 bedeutet "den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann."
Grundlinie, Tag 1, 3, 5, 7 und Tag 14 ± 2
Peripheres Gewebeödem （Grad 0-3）
Zeitfenster: Tag 1, 3, 5, 7 und Tag 14 ± 2
  • Klasse 0 (keine): kein Ödem.
  • Grad 1 (mild): mildes Ödem mit leichtem Schwellungen um den Inzision; Hautfalten bleiben deutlich sichtbar.
  • Grad 2 (moderat): moderates Ödem mit ausgeprägter Schwellung um die Inzision; Hautfalten sind undeutlich.
  • Grad 3 (schwerwiegend): schweres Ödem mit deutlicher Schwellung um den Inzision; Hautfalten werden ausgelöscht.
Tag 1, 3, 5, 7 und Tag 14 ± 2
Bewertung des Granulationsgewebes im Wundbett
Zeitfenster: Tag 1, 3, 5, 7 und Tag 14 ± 2
  • Grad 0 (abwesend): Kein Granulationsgewebe vorhanden.
  • Grad 1 (schlecht): minimales, blasses und bröckeltes Granulationsgewebe mit leichtem Blutungen.
  • Grad 2 (fair): moderate Menge an Granulationsgewebe; Pinkisch rote Farbe, bleibt aber etwas bröckelig.
  • Grad 3 (gut): gesundes, reichlich vorhandenes Granulationsgewebe, das das Wundbett füllt; kräftige rote Farbe und fest an die Berührung, mit minimaler Blutung.
Tag 1, 3, 5, 7 und Tag 14 ± 2
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung (bis zu 7 Tage)
Gemessen in Stunden mit standardisierten Entladungskriterien.
Von der Operation bis zur Entlassung (bis zu 7 Tage)
Komplikationsinzidenz
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen postoperativ
Zu den Messungen gehören die Inzidenz postoperativer Blutungen, Harnretention usw.
Innerhalb von 30 Tagen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Putian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHPutianU-012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Basierend auf einem strengen Engagement für den Schutz der Privatsphäre des Teilnehmers, der Einhaltung der Bedingungen des ethischen Überprüfungsprotokolls und der Einhaltung der Richtlinien der Sponsoring -Institution wird die IPD aus dieser Studie derzeit nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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