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Efecto de la irradiación de la luz roja y azul en la curación de heridas postoperatorias en ABSCES PERIANAL

1 de septiembre de 2025 actualizado por: The Affiliated Hospital of Putian University

Efecto de la irradiación de la luz roja y azul en la curación de heridas postoperatorias en el absceso perianal: un ensayo clínico prospectivo de un solo centro al azar al azar al azar

Este estudio tiene como objetivo investigar si la irradiación especializada de luz roja azul roja facilita la recuperación postoperatoria más rápida y reduce las tasas de complicaciones en pacientes después de la cirugía de abscesos perianales. Un total de 222 pacientes elegibles se asignaron al azar por igual en tres grupos (74 por grupo): ①Routine Care Group: Cuidado de heridas estándar que incluye la limpieza y los cambios en la terapia de luz de la luz ；② Rutina: Cuidado de rutina más la fototerapia de luz roja ；③ Combinados Grupo de Terapia de Luz Roja Blue Blue: Cations Plus Routine Care Plus Round Fototerapia roja y azul. La hipótesis primaria postula que la irradiación de luz roja azul y la fototerapia complementaria combinada en particular, la irradiación de la luz de luz roja mejora significativamente la curación de heridas, reduce el edema y el dolor, y disminuye las tasas de complicaciones (por ejemplo, la retención urinaria) en comparación con la atención de rutina sola.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

222

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chenxing C Jian
  • Número de teléfono: +8613959538950
  • Correo electrónico: ptyyjcx@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Putian, Porcelana
        • Affiliated Hospital of Putian University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De entre 18 y 75 años;
  • Diagnóstico clínico de absceso perianal ；
  • Procedimiento: resección radical con incisión y drenaje.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos anorrectales concurrentes (hemorroides, fisura anal) o tumores malignos/enfermedades infecciosas ；
  • Historia de los trastornos psiquiátricos ；
  • Uso analgésico dentro de los 7 días preoperatorios ；
  • Coagulopatía o disfunción cardíaca/hepática ；
  • Embarazo o lactancia ；
  • Contraindicaciones a la fototerapia ；
  • Absceso perianal relacionado con la EII.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Cuidado de rutina de los pacientes después de la cirugía por abscesos perianales.
Experimental: Red Ligh Group
Cuidado postoperatorio de pacientes con abscesos perianales que utilizan rutina más irradiación de luz roja.
Dispositivo: Exposición a la luz roja
Los pacientes en el grupo de luz roja recibieron terapia de luz roja simultáneamente con atención estándar.
Experimental: Grupo de luz azul rojo combinado
Uso de rutina más luz roja y azul en atención postoperatoria de pacientes con abscesos perianales.
Dispositivo: Exposición a la luz roja azul
Los pacientes en el grupo de luz roja y azul recibieron terapia de luz roja y azul combinada simultáneamente con atención estándar。

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de curación de heridas
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomaron en un marco de tiempo de 24 horas después de la operación para completar la epitelización.
Definido como 100% de reepitelización evaluada por evaluador cegado.
Las mediciones se tomaron en un marco de tiempo de 24 horas después de la operación para completar la epitelización.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1, 3, 5, 7 y día 14 ± 2
Evaluado en reposo y durante la defecación. Se utilizará la escala de calificación numérica, se les pide a los pacientes que elijan un número entero (entero) de 0 a 10 que mejor describe su dolor.0 generalmente significa "sin dolor". 10 significa "el peor dolor imaginable".
Línea de base, día 1, 3, 5, 7 y día 14 ± 2
Edema de tejido periférico （Grado 0-3）
Periodo de tiempo: Día 1, 3, 5, 7 y Día 14 ± 2
  • Grado 0 (ninguno): sin edema.
  • Grado 1 (leve): edema suave con ligera hinchazón alrededor de la incisión; Los pliegues de la piel permanecen claramente visibles.
  • Grado 2 (moderado): edema moderado con hinchazón pronunciada alrededor de la incisión; Los pliegues de la piel son indistintos.
  • Grado 3 (severo): edema severo con hinchazón marcada alrededor de la incisión; Los pliegues de la piel están borrados.
Día 1, 3, 5, 7 y Día 14 ± 2
Evaluación del tejido de granulación en el lecho de la herida
Periodo de tiempo: Día 1, 3, 5, 7 y Día 14 ± 2
  • Grado 0 (ausente): no hay tejido de granulación presente.
  • Grado 1 (pobre): tejido de granulación mínimo, pálido y friable con sangrado fácil.
  • Grado 2 (justo): cantidad moderada de tejido de granulación; En color rojo rosado pero sigue siendo algo friable.
  • Grado 3 (bueno): tejido de granulación saludable y abundante que llena el lecho de la herida; En color rojo y firme al tacto, con hemorragia mínima.
Día 1, 3, 5, 7 y Día 14 ± 2
Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el alta (hasta 7 días)
Medido en horas con criterios de descarga estandarizados.
Desde el final de la cirugía hasta el alta (hasta 7 días)
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días después de la operación
Las mediciones incluyen la incidencia de sangrado postoperatorio, retención urinaria, etc.
Dentro de los 30 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Affiliated Hospital of Putian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

14 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AHPutianU-012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Basado en un compromiso estricto con la protección de la privacidad de los participantes, el cumplimiento de los términos del protocolo de revisión ética y el cumplimiento de las políticas de la institución patrocinadora, el IPD de este estudio no se compartirá en este momento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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