주변 복근에서 수술 후 상처 치유에 대한 적색 및 푸른 빛 조사 효과
2025년 9월 1일 업데이트: The Affiliated Hospital of Putian University
주변 농양에서 수술 후 상처 치유에 대한 적색 및 청색 조절 방사 효과 : 단일 센터 예비 오픈 라벨 무작위 임상 시험
이 연구는 특수한 적혈구 조명 조사가 수술 후 회복이 더 빠르게 촉진되고 주변 농양 수술 후 환자의 합병증을 감소시키는 지 조사하는 것을 목표로합니다.
총 222 명의 적격 환자가 3 개의 그룹 (그룹당 74 명)에 무작위로 할당되었습니다 (그룹당 74 명) : ①Routine Care Group : 클렌징 및 드레싱 변화를 포함한 표준 상처 관리 그룹 : Red Light Therapy 그룹 : 일상적인 치료 + 붉은 빛 사소 요법 red-blue light trupapy 그룹 : 일상적인 치료 플러스 붉은 색 및 청색 광부 치료 시간 및 우편성의 회복과 비교되었습니다.
1 차 가설은 보조 광선 요법 부분에 특히 적색 블루 조명 방사선이 결합되어 상처 치유를 크게 향상시키고 부종과 통증을 줄이며, 일상적인 치료만으로도 합병증 (예 : 블레딩, 소변 보유)을 감소시킬 수 있다고 주장합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
222
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chenxing C Jian
- 전화번호: +8613959538950
- 이메일: ptyyjcx@126.com
연구 장소
-
-
-
Putian, 중국
- Affiliated Hospital of Putian University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 75 세 사이의 나이;
- 주변 농양의 임상 진단 ；
- 절차 : 절개 및 배수로 급진적 인 절제.
제외 기준 :
- 동시 양양 부위 장애 (치질, 항문 균열) 또는 악성 종양/감염성 질병 ；
- 정신 장애의 역사 ；
- 수술 전 7 일 이내에 진통제 사용 ；
- 응고 병증 또는 심장/간 기능 장애 ；
- 임신 또는 수유 l
- 광선 요법에 대한 금기 사항 ；
- IBD 관련 주변 농양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어 그룹
주변 농양 수술 후 환자의 일상적인 치료.
|
|
|
실험적: 레드 라이트 그룹
일상 생활과 적색광 조사를 사용하여 주변 농양 환자의 수술 후 치료.
|
적색광 그룹의 환자는 표준 치료와 동시에 적색광 요법을 받았습니다.
|
|
실험적: 결합 된 빨간색 파란색 조명 그룹
주변 농양 환자의 수술 후 치료에서 일상적인 + 빨간색 및 청색광 사용.
|
붉은 색과 청색광 그룹의 환자는 표준 치료와 동시에 적색과 청색광 치료를 복합적으로 받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유 시간
기간: 수술 후 24 시간의 시간 프레임에 걸쳐 측정을 수행하여 상피화를 완료 하였다.
|
블라인드 평가자에 의해 평가 된 100% 재 상피화로 정의된다.
|
수술 후 24 시간의 시간 프레임에 걸쳐 측정을 수행하여 상피화를 완료 하였다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 강도
기간: 기준선, 1 일, 3, 5, 7 및 14 일 ± 2
|
휴식과 배출 중에 평가 된 듀니 릭 등급 척도가 사용되면 환자는 자신의 통증을 가장 잘 설명하는 0에서 10까지 정수 (정수)를 선택하도록 요청받습니다 .0
일반적으로 "고통 없음"을 의미합니다. 10
"상상할 수있는 최악의 고통"을 의미합니다.
|
기준선, 1 일, 3, 5, 7 및 14 일 ± 2
|
|
말초 조직 부종 (0-3 등급)
기간: 1 일, 3, 5, 7 및 14 일 1 일
|
|
1 일, 3, 5, 7 및 14 일 1 일
|
|
상처 침대에서 과립 조직의 평가
기간: 1 일, 3, 5, 7 및 14 일 1 일
|
|
1 일, 3, 5, 7 및 14 일 1 일
|
|
입원 기간
기간: 수술 종료에서 퇴원까지 (최대 7 일)
|
표준화 된 배출 기준으로 시간으로 측정됩니다.
|
수술 종료에서 퇴원까지 (최대 7 일)
|
|
합병증 발생률
기간: 수술 후 30 일 이내에
|
측정에는 수술 후 출혈의 발생률, 요로 보유 등이 포함됩니다.
|
수술 후 30 일 이내에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AHPutianU-012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 개인 정보 보호에 대한 엄격한 약속, 윤리적 검토 프로토콜의 조건 준수 및 후원 기관의 정책 준수에 근거 하여이 연구의 IPD는 공유되지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
항문 주위 농양에 대한 임상 시험
-
Yasser Mohamed Abdel-samii완전한높은 Transsphincteric Perianal Fistula
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd모집하지 않고 적극적으로항문암 | 생식기 사마귀 | 항문 상피내 종양 | 음경 /perineal /perianal 상피내 신 생물 | 음경/페리안/perineal 암중국
적색광 노출에 대한 임상 시험
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBiofrontera, Inc.모병
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression모집하지 않고 적극적으로
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Gastroenterological Association완전한
-
RxSight, Inc.완전한
-
RxSight, Inc.완전한
-
University Health Network, Toronto완전한