Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punaisen ja sinisen valon säteilytyksen vaikutus postoperatiiviseen haavan paranemiseen perianaalisissa absseissa

maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Putian University

Punaisen ja sinisen valon säteilytyksen vaikutus postoperatiiviseen haavan paranemiseen perianaalisessa paiseessa: yksikeskus mahdollinen avoin satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, helpottaako erikoistunut punaisen sinisen valon säteilytys nopeampaa leikkauksen jälkeistä palautumista ja vähentää potilaille komplikaatioastetta perianaalisen paiseen leikkauksen jälkeen. Yhteensä 222 tukikelpoista potilasta jaettiin satunnaisesti yhtäläisesti kolmeen ryhmään (74 ryhmää kohti): ①rutiinihoidon ryhmä: Tavallinen haavanhoito, mukaan lukien puhdistus- ja pukeutumismuutokset ；②red Lightherapy -ryhmä: rutiinihoito plus punainen valonvalovahouse ；③combind Red-Blue -valoterapia Ryhmä: Rutiinihoitoa ja samanaikaisia ​​punaisia ​​ja sinisiä kevyitä fototerapiaa. Kääntymisaikana ja intervenssiin ja esiintymisaikaan. Ensisijainen hypoteesi väittää, että apulaisvaloterapia-ja-ja-yhdistetty punaisen sininen valon säteilytys parantaa merkittävästi haavan paranemista, vähentää turvotusta ja kipua ja vähentää komplikaatioasteita (esim. Virtsan retentio) verrattuna pelkästään rutiinihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chenxing C Jian
  • Puhelinnumero: +8613959538950
  • Sähköposti: ptyyjcx@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Putian, Kiina
        • Affiliated Hospital of Putian University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75 -vuotiaita;
  • Perianalin paiseen kliininen diagnoosi ；
  • Menettely: Radikaali resektio viilto ja viemäröinti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset anorektaaliset häiriöt (peräpukamat, peräaukon halkeama) tai pahanlaatuiset kasvaimet/tartuntataudit ；
  • Psykiatristen häiriöiden historia ；
  • Kipulääke 7 päivän kuluessa ennen leikkausta ；
  • Koagulopatia tai sydämen/maksan toimintahäiriöt ；
  • Raskaus tai imetys ；
  • Vasta -aiheet fototerapiaan ；
  • IBD: hen liittyvä perianaalinen paise.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaiden rutiinihoito perianaalisten paiseiden leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Punainen Ligh -ryhmä
Periaalisten paiseiden potilaiden leikkauksen jälkeinen hoito käyttämällä rutiinia ja punaisen valon säteilytystä.
Laite: Punainen valovalotus
Punaisen valon ryhmän potilaat saivat punaisen valonhoitoa samanaikaisesti tavanomaisella hoidolla.
Kokeellinen: Yhdistetty punaisen sininen valoryhmä
Rutiinin käyttäminen sekä punaisen ja sinisen valon käytön leikkauksen jälkeisessä hoidossa potilailla, joilla on perianaalisia paiseita.
Laite: Puna-sininen valovalotus
Punaisen ja sinisen valon ryhmän potilaat saivat yhdistetyn punaisen ja sinisen valonhoitoa samanaikaisesti tavanomaisella hoidolla。

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemisaika
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin 24 tunnin leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan epiteelialisoinnin suorittamiseksi.
Määritetään 100%: n uudelleen epiteelialisoinniksi, jonka sokea arvioija arvioi.
Mittaukset tehtiin 24 tunnin leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan epiteelialisoinnin suorittamiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1, 3, 5, 7 ja päivä 14 ± 2
Arvioidaan levossa ja defekaation aikana. Numeroa luokitusasteikko käytetään potilaita pyydetään valitsemaan kokonaisluku (kokonaisluku) 0–10, mikä kuvaa parhaiten heidän kipua.0 yleensä tarkoittaa "kipua". 10 tarkoittaa "pahinta kipua, joka on kuviteltavissa".
Perustaso, päivä 1, 3, 5, 7 ja päivä 14 ± 2
Perifeerinen kudoksen turvotus （luokka 0-3）
Aikaikkuna: Päivä 1, 3, 5, 7 ja päivä 14 ± 2
  • Luokka 0 (ei mitään): Ei turvotusta.
  • Luokka 1 (lievä): Lievä turvotus, jolla on pieni turvotus viillon ympärillä; Ihon taitokset pysyvät selvästi näkyvissä.
  • Luokka 2 (kohtalainen): Kohtalainen turvotus, jossa on voimakas turvotus viillon ympärillä; Ihon taitokset ovat epäselviä.
  • Aste 3 (vakava): Vakava turvotus, jossa on huomattava turvotus viillon ympärillä; Ihon laskoset hävitetään.
Päivä 1, 3, 5, 7 ja päivä 14 ± 2
Rakeistuskudoksen arviointi haavapeitteessä
Aikaikkuna: Päivä 1, 3, 5, 7 ja päivä 14 ± 2
  • Aste 0 (poissa): rakeistusta kudosta ei ole.
  • Aste 1 (huono): minimaalinen, vaalea ja hauras rakeistuskudos, jolla on helppo verenvuoto.
  • Luokka 2 (oikeudenmukainen): Kohtuullinen määrä rakeistusta kudosta; Värillinen vaaleanpunainen, mutta pysyy jonkin verran hauraana.
  • Aste 3 (hyvä): terveellinen, runsas rakeistuskudos, joka täyttää haavan sängyn; Lehdenväinen punainen ja tiukka kosketukseen, minimaalisella verenvuotolla.
Päivä 1, 3, 5, 7 ja päivä 14 ± 2
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksesta päästä vastuuvapauteen (jopa 7 päivään)
Mitattuna tunteina standardisoiduilla purkauskriteereillä.
Leikkauksesta päästä vastuuvapauteen (jopa 7 päivään)
Monimutkaisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
Mittaukset sisältävät postoperatiivisen verenvuodon, virtsan retention jne.
30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Hospital of Putian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHPutianU-012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Perustuen tiukkaan sitoutumiseen osallistujien yksityisyyden suojaan, eettisen tarkistusprotokollan ehtojen noudattamiseen ja sponsoroivan laitoksen politiikkojen noudattamiseen, tämän tutkimuksen IPD: tä ei jaeta tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perianaalinen absessi

Kliiniset tutkimukset Punainen valovalotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa