Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bestråling av rødt og blått lys på postoperativ sårheling i perianal abces

1. september 2025 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Putian University

Effekt av bestråling av rødt og blått lys på postoperativt sårheling i perianal abscess: en prospektiv åpenhets-randomisert klinisk studie med ett sentrum

Denne studien tar sikte på å undersøke om spesialisert rødblå lysbestråling letter raskere postoperativ utvinning og reduserer komplikasjonsraten hos pasienter etter perianal abscessoperasjon. Totalt 222 kvalifiserte pasienter ble tilfeldig tildelt likt i tre grupper (74 per gruppe): ① Routine Care Group: Standard sårpleie inkludert rensing og dressing endringer ；②Red Light Therapy Group: Rutine Care Plus Red Light Fototerapi ；③ Combinat Den primære hypotesen antyder at tilleggsutvikling av fototerapi-partikulært kombinert rødblå lysbestråling-vilje betydelig forbedrer sårheling, reduserer ødem og smerter og reduserer komplikasjonsrater (f.eks. Blødning, urinretensjon) sammenlignet med rutinemessig pleie alene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

222

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chenxing C Jian
  • Telefonnummer: +8613959538950
  • E-post: ptyyjcx@126.com

Studiesteder

  • Kina
      • Putian, Kina
        • Affiliated Hospital of Putian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år;
  • Klinisk diagnose av perianal abscess ；
  • Prosedyre: Radikal reseksjon med snitt og drenering.

Eksklusjonskriterier:

  • Samtidig anorektale lidelser (hemoroider, analfissur) eller maligniteter/smittsomme sykdommer ；
  • Historie med psykiatriske lidelser ；
  • Smertestillende bruk innen 7 dager preoperativt ；
  • Koagulopati eller hjerte/leverdysfunksjon ；
  • Graviditet eller amming ；
  • Kontraindikasjoner for fototerapi ；
  • IBD-relatert perianal abscess.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig pleie av pasienter etter operasjon for perianal abscesser.
Eksperimentell: Red Ligh Group
Postoperativ pleie av pasienter med perianal abscesser ved bruk av rutinemessig pluss bestråling av rødt lys.
Enhet: Rødt lyseksponering
Pasienter i den røde lysgruppen fikk rød lysterapi samtidig med standardpleie.
Eksperimentell: Kombinert rødblå lysgruppe
Bruk av rutinemessig pluss rødt og blått lys ved postoperativ pleie av pasienter med perianal abscesser.
Enhet: Rødblå lyseksponering
Pasienter i den røde og blå lysgruppen fikk kombinert rød og blå lysterapi samtidig med standardpleie。

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårhelingstid
Tidsramme: Målinger ble tatt over en tidsramme på 24 timer postoperativt for å fullføre epitelialisering.
Definert som 100% re-epitelisering vurdert av blindet evaluator.
Målinger ble tatt over en tidsramme på 24 timer postoperativt for å fullføre epitelialisering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, dag 1, 3, 5, 7 og dag 14 ± 2
Vurdert i ro og under avføring. Numerisk vurderingsskala vil bli brukt, pasienter blir bedt om å velge et helt antall (heltall) fra 0 til 10 som best beskriver smertene sine.0 betyr vanligvis "ingen smerter." 10 betyr "den verste smerten som kan tenkes."
Baseline, dag 1, 3, 5, 7 og dag 14 ± 2
Perifert vevødem （Grad 0-3）
Tidsramme: Dag 1, 3, 5, 7 og dag 14 ± 2
  • Grad 0 (ingen): Ingen ødem.
  • Grad 1 (mild): mildt ødem med svak hevelse rundt snittet; Hudfoldinger forblir tydelig synlig.
  • Grad 2 (moderat): Moderat ødem med uttalt hevelse rundt snittet; Hudfoldene er utydelige.
  • Grad 3 (alvorlig): alvorlig ødem med markert hevelse rundt snittet; Hudfoldene er utslettet.
Dag 1, 3, 5, 7 og dag 14 ± 2
Vurdering av granulasjonsvev i sårbed
Tidsramme: Dag 1, 3, 5, 7 og dag 14 ± 2
  • Grad 0 (fraværende): Ingen granulasjonsvev til stede.
  • Grad 1 (dårlig): minimalt, blekt og sprøtt granulasjonsvev med lett blødning.
  • Grad 2 (rettferdig): Moderat mengde granulasjonsvev; Rosa-rød i fargen, men forblir noe sprø.
  • Grad 3 (bra): sunt, rikelig granulasjonsvev som fyller sårbedet; Beefy rød i fargen og fast på berøring, med minimal blødning.
Dag 1, 3, 5, 7 og dag 14 ± 2
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra operasjonsenden til utskrivning (opptil 7 dager)
Målt i timer med standardiserte utladningskriterier.
Fra operasjonsenden til utskrivning (opptil 7 dager)
Komplikasjonsforekomst
Tidsramme: Innen 30 dager postoperativt
Målinger inkluderer forekomst av postoperativ blødning, urinretensjon osv.
Innen 30 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Putian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

14. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHPutianU-012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Basert på en streng forpliktelse til deltakernes personvernbeskyttelse, overholdelse av vilkårene i den etiske gjennomgangsprotokollen, og overholdelse av sponsorinstitusjonens politikk, vil IPD fra denne studien ikke bli delt på dette tidspunktet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perianal abscess

Kliniske studier på Rødt lyseksponering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere