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Efeito da irradiação da luz vermelha e azul na cicatrização de feridas pós -operatórias em abdas perianas

1 de setembro de 2025 atualizado por: The Affiliated Hospital of Putian University

Efeito da irradiação da luz vermelha e azul na cicatrização de feridas pós-operatórias no abscesso perianal: um ensaio clínico randomizado prospectivo de rótulo aberto único

Este estudo tem como objetivo investigar se a irradiação de luz azul vermelha especializada facilita a recuperação pós-operatória mais rápida e reduz as taxas de complicações em pacientes após a cirurgia de abscesso perianal. Um total de 222 pacientes elegíveis foram alocados aleatoriamente igualmente em três grupos (74 por grupo): ① Grupo de Cuidados com Routina: Cuidados com a ferida padrão, incluindo alterações de limpeza e curvas ；② Grupo de terapia de luz Red: Cuidados de rotina e fototerapia de luz vermelha em comparação com a fototerapia com uma fototerapia com uma fototerapia com a luz de luz e a fototerapia com lâmpadas de luminagem em queda de luminagem. A hipótese primária postula que a fototerapia adjuvante combinou a irradiação de luz vermelha azul vermelha aumentará significativamente a cicatrização de feridas, reduzirá o edema e a dor e diminuir as taxas de complicações (por exemplo, retenção urinária, retenção urinária) em comparação com os cuidados rotineiros.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

222

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chenxing C Jian
  • Número de telefone: +8613959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Locais de estudo

  • China
      • Putian, China
        • Affiliated Hospital of Putian University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com idades entre 18 e 75 anos;
  • Diagnóstico clínico de abscesso perianal ；
  • Procedimento: ressecção radical com incisão e drenagem.

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios anorretais concorrentes (hemorróidas, fissura anal) ou neoplasias/doenças infecciosas ； ；
  • História dos distúrbios psiquiátricos ；
  • Uso analgésico dentro de 7 dias no pré -operatório ；
  • Coagulopatia ou disfunção cardíaca/hepática ；
  • Gravidez ou lactação ；
  • Contra -indicações para a fototerapia ；
  • Abscesso perianal relacionado à IBD.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Cuidados de rotina de pacientes após cirurgia para abscessos perianos.
Experimental: Grupo de Ligh Red
Cuidado pós -operatório de pacientes com abscessos perianos usando rotina mais irradiação da luz vermelha.
Dispositivo: Exposição à luz vermelha
Os pacientes do grupo da luz vermelha receberam terapia com luz vermelha simultaneamente com os cuidados padrão.
Experimental: Grupo de luz azul vermelho combinado
Uso de rotina mais luz vermelha e azul no atendimento pós -operatório de pacientes com abscessos perianos.
Dispositivo: Exposição à luz vermelha azul
Pacientes do grupo de luz vermelho e azul receberam terapia de luz vermelha e azul combinada simultaneamente com atendimento padrão。

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de cicatrização de feridas
Prazo: As medições foram tomadas mais de um período de 24 horas no pós -operatório para concluir a epitelalização.
Definido como 100% de reepitelização avaliada pelo avaliador cego.
As medições foram tomadas mais de um período de 24 horas no pós -operatório para concluir a epitelalização.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor pós -operatória
Prazo: Linha de base, dia 1, 3, 5, 7 e dia 14 ± 2
Avaliado em repouso e durante a defecação. geralmente significa "sem dor". 10 significa "a pior dor imaginável".
Linha de base, dia 1, 3, 5, 7 e dia 14 ± 2
Edema de tecido periférico （grau 0-3）
Prazo: Dia 1, 3, 5, 7 e dia 14 ± 2
  • Grau 0 (nenhum): sem edema.
  • Grau 1 (leve): edema leve com um leve inchaço ao redor da incisão; As dobras da pele permanecem claramente visíveis.
  • Grau 2 (moderado): edema moderado com inchaço pronunciado ao redor da incisão; As dobras da pele são indistintas.
  • Grau 3 (grave): edema grave com inchaço acentuado ao redor da incisão; As dobras da pele são obliteradas.
Dia 1, 3, 5, 7 e dia 14 ± 2
Avaliação do tecido de granulação no leito de ferida
Prazo: Dia 1, 3, 5, 7 e dia 14 ± 2
  • Grau 0 (ausente): nenhum tecido de granulação presente.
  • Grau 1 (ruim): tecido de granulação mínimo, pálido e friável com fácil sangramento.
  • Grau 2 (justo): quantidade moderada de tecido de granulação; cor vermelha-rosada, mas permanece um pouco friável.
  • Grau 3 (bom): tecido de granulação saudável e abundante enchendo o leito da ferida; cor vermelha e firme e firme ao toque, com o mínimo de sangramento.
Dia 1, 3, 5, 7 e dia 14 ± 2
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Da cirurgia final à alta (até 7 dias)
Medido em horas com critérios de descarga padronizados.
Da cirurgia final à alta (até 7 dias)
Incidência de complicação
Prazo: Dentro de 30 dias no pós -operatório
As medições incluem a incidência de sangramento pós -operatório, retenção urinária, etc.
Dentro de 30 dias no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Affiliated Hospital of Putian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

14 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

4 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AHPutianU-012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Com base em um compromisso estrito com a proteção da privacidade dos participantes, conformidade com os termos do protocolo de revisão ética e adesão às políticas da instituição patrocinadora, a IPD deste estudo não será compartilhada neste momento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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