Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние облучения красного и синего света на послеоперационное заживление ран в перианальных абседах

1 сентября 2025 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Putian University

Влияние облучения красного и синего света на послеоперационное заживление ран в перианальном абсцессе: проспективное рандомизированное клиническое исследование с одним центром

Это исследование направлено на изучение того, облегчает ли специализированное излучение красного синего света более быстрое послеоперационное выздоровление и снижает частоту осложнений у пациентов после операции по перианальному абсцессу. В общей сложности 222 подходящих пациента были случайным образом распределены в равной степени на три группы (74 за группу): группа по уходу за раной: стандартная уход за раной, включая очистку и изменения в перевязке. Основная гипотеза утверждает, что адъюнктивная фототерапия особенно комбинированной красно-сине-сине-световой воле, значительно усиливает заживление ран, снижение отек и боли и снижает частоту осложнений (например, удержание удержания мочи) по сравнению с только обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chenxing C Jian
  • Номер телефона: +8613959538950
  • Электронная почта: ptyyjcx@126.com

Места учебы

  • Китай
      • Putian, Китай
        • Affiliated Hospital of Putian University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 75 лет;
  • Клинический диагноз перианального абсцесса ；
  • Процедура: радикальная резекция с разрезом и дренажом.

Критерии исключения:

  • Одновременные аноректальные расстройства (геморрой, анальная трещина) или злокачественные новообразования/инфекционные заболевания ；
  • История психиатрических расстройств ；
  • Использование анальгетического анализа в течение 7 дней до операции ；
  • Коагулопатия или дисфункция сердца/печени ；
  • Беременность или лактация ；
  • Противопоказаниям фототерапии ；
  • Перианский абсцесс, связанный с IBD.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Обычный уход за пациентами после операции по поводу перианальных абсцессов.
Экспериментальный: Красная легкая группа
Послеоперационный уход за пациентами с периановыми абсцессами с использованием рутины плюс облучение красного света.
Устройство: Экспозиция красного света
Пациенты в группе красного света получали терапию красным светом одновременно со стандартным уходом.
Экспериментальный: Комбинированная красно-синяя легкая группа
Использование рутинного плюс красного и синего света при послеоперационном уходе за пациентами с периановыми абсцессами.
Устройство: Красный синий свет экспозиции
Пациенты в группе красного и синего света получали комбинированную терапию красным и синим светом одновременно со стандартным уходом。

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время заживления раны
Временное ограничение: Измерения были проведены в течение 24 часов после операции для завершения эпителизации.
Определяется как 100% повторная эпителизация, оцениваемой слепым оценщиком.
Измерения были проведены в течение 24 часов после операции для завершения эпителизации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень, день 1, 3, 5, 7 и день 14 ± 2
Оценивается в состоянии покоя и во время дефекации. Будет использоваться шкала оценки NUMERY, пациентов просят выбрать целое число (целое число) от 0 до 10, которое лучше всего описывает их боль.0. Обычно означает «нет боли». 10 означает «худшая боль, которую можно вообразить».
Базовый уровень, день 1, 3, 5, 7 и день 14 ± 2
Отек периферической ткани (степень 0-3)
Временное ограничение: День 1, 3, 5, 7 и день 14 ± 2
  • Степень 0 (нет): без отек.
  • 1 класс (мягкий): легкий отек с небольшим отеком вокруг разреза; Складки кожи остаются заметными.
  • 2 класс (умеренный): умеренный отек с выраженным набуханием вокруг разреза; Складки кожи нечеткие.
  • 3 класс (тяжелый): тяжелый отек с заметным отеком вокруг разреза; Складки кожи уничтожены.
День 1, 3, 5, 7 и день 14 ± 2
Оценка грануляционной ткани в ране
Временное ограничение: День 1, 3, 5, 7 и день 14 ± 2
  • Степень 0 (отсутствует): Грануляционная ткань не присутствует.
  • 1 класс (плохо): минимальная, бледная и рыхлая грануляционная ткань с легким кровотечением.
  • 2 класс (справедливый): умеренное количество грануляционной ткани; розовато-красный цвет, но остается несколько намащенным.
  • 3 класс (хорошо): здоровые, обильные грануляционные ткани, заполняющие рану; мусорный красный цвет и твердый на ощупь, с минимальным кровотечением.
День 1, 3, 5, 7 и день 14 ± 2
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От операции на конец выписки (до 7 дней)
Измеряется в часах с стандартизированными критериями разряда.
От операции на конец выписки (до 7 дней)
Сложность заболеваемости
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Измерения включают частоту послеоперационного кровотечения, удержания мочи и т. Д.
В течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Hospital of Putian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AHPutianU-012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Основываясь на строгой приверженности защите конфиденциальности участников, соблюдению условий протокола этического обзора и приверженности политике спонсирования учреждения, IPD из этого исследования в настоящее время не будет передаваться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспозиция красного света

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться