Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ozařování červeného a modrého světla na pooperační hojení ran v perianálních abserech

1. září 2025 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Putian University

Účinek ozařování červeného a modrého světla na pooperační hojení ran v perianálním abscesu: Jednorázová náhodná klinická klinická studie

Cílem této studie je prozkoumat, zda specializované červeno-modré ozáření světla usnadňuje rychlejší pooperační zotavení a snižuje míru komplikací u pacientů po operaci perianálního abscesu. Celkem 222 způsobilých pacientů bylo náhodně přiděleno rovnoměrně do tří skupin (74 na skupinu): „Skupina péče o péči o ránu: standardní péče o čištění a změny oblékání ；② Skupina světla: Rutinní péče plus červená světelná fototerapie ；③okombinovaná červeno-modrým terapií Skupina napříč interventními interverenty napříč interveru s postihujícími pooperačními postihování Primární hypotéza předpokládá, že doplňková fototerapie-partnerně kombinovaná červeno-modrá ozáření světla významně zvyšuje hojení ran, snižuje otoky a bolest a snižuje míru komplikací (např. Bleeding, retence moči) ve srovnání s samotnou rutinní péčí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chenxing C Jian
  • Telefonní číslo: +8613959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Studijní místa

  • Čína
      • Putian, Čína
        • Affiliated Hospital of Putian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 75 let;
  • Klinická diagnostika perianálního abscesu ；
  • Postup: Radikální resekce s řezem a drenáží.

Kritéria pro vyloučení:

  • Souběžné anorektální poruchy (hemoroidy, anální trhlina) nebo malignity/infekční onemocnění ；
  • Historie psychiatrických poruch ；
  • Použití analgetiky do 7 dnů předoperačně ；
  • Koagulopatie nebo srdeční/jaterní dysfunkce ；
  • Těhotenství nebo laktace ；
  • Kontraindikace fototerapie ；
  • Perianální absces související s IBD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Rutinní péče o pacienty po operaci perianálních abscesů.
Experimentální: Skupina Red Ligh
Pooperační péče o pacienty s perianálními abscesy za použití rutiny plus ozáření červeného světla.
Přístroj: Expozice červeného světla
Pacienti ve skupině s červeným světlem dostali terapii červeného světla současně se standardní péčí.
Experimentální: Kombinovaná červeno-modrá skupina světla
Použití rutiny plus červené a modré světlo v pooperační péči o pacienty s perianálními abscesy.
Přístroj: Expozice červeno-modrého světla
Pacienti ve skupině s červeným a modrým světlem dostávali kombinovanou terapii červeného a modrého světla souběžně se standardní péčí。

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba hojení ran
Časové okno: Měření byla prováděna v časovém rámci 24 hodin po operaci k dokončení epitelializace.
Definována jako 100% reepitelializace hodnocená zaslepeným hodnotitelem.
Měření byla prováděna v časovém rámci 24 hodin po operaci k dokončení epitelializace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie, den 1, 3, 5, 7 a den 14 ± 2
Posouzeno v klidu a během defekace. Bude použita stupnice hodnocení v případě, že pacienti se žádají, aby si vybrali celé číslo (celé číslo) od 0 do 10, které nejlépe popisuje jejich bolest.0 Obvykle znamená „žádná bolest“. 10 znamená „nejhorší bolest, kterou si lze představit.“
Základní linie, den 1, 3, 5, 7 a den 14 ± 2
Edém periferní tkáně （Stupeň 0-3）
Časové okno: Den 1, 3, 5, 7 a den 14 ± 2
  • Stupeň 0 (žádné): Žádný otok.
  • Stupeň 1 (mírný): mírný otok s mírným otokem kolem řezu; Složky kůže zůstávají jasně viditelné.
  • Stupeň 2 (mírný): mírný otok s výrazným otokem kolem řezu; Skódy kůže jsou nezřetelné.
  • Stupeň 3 (závažný): závažný otok s výrazným otokem kolem řezu; Složky kůže jsou vyhlazeny.
Den 1, 3, 5, 7 a den 14 ± 2
Hodnocení granulační tkáně v ložnici rány
Časové okno: Den 1, 3, 5, 7 a den 14 ± 2
  • Stupeň 0 (chybí): žádná přítomná granulační tkáň.
  • Stupeň 1 (chudý): Minimální, bledá a drobivá granulační tkáň se snadným krvácením.
  • Stupeň 2 (spravedlivý): Mírné množství granulační tkáně; Narůžovělá červená barva, ale zůstává poněkud drobivá.
  • Stupeň 3 (dobrá): Zdravá, hojná granulační tkáň plnění rány; Hovězí červená červená barva a pevně na dotek, s minimálním krvácením.
Den 1, 3, 5, 7 a den 14 ± 2
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od konce chirurgického zákroku do propuštění (až 7 dní)
Měřeno v hodinách se standardizovanými kritérii vypouštění.
Od konce chirurgického zákroku do propuštění (až 7 dní)
Výskyt komplikací
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Měření zahrnují výskyt pooperačního krvácení, retence moči atd.
Do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Putian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHPutianU-012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na základě přísného závazku vůči ochraně soukromí účastníků, dodržování podmínek protokolu etického přezkumu a dodržování politik sponzorující instituce nebude IPD z této studie v tuto chvíli sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perianální absces

Klinické studie na Expozice červeného světla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit