Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ promieniowania czerwonego i niebieskiego światła na gojenie się ran pooperacyjnych w Absces Absces

1 września 2025 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Putian University

Wpływ promieniowania czerwonego i niebieskiego światła na gojenie się ran pooperacyjnych w ropniu okołoporodowym: jednoskutowe prospektywne randomizowane badanie kliniczne otwartego

Badanie to ma na celu zbadanie, czy wyspecjalizowane promieniowanie światła czerwono-niebieskiego ułatwia szybsze powrót do operacji i zmniejsza wskaźniki powikłań u pacjentów po operacji ropnia okołoporodowego. W sumie 222 kwalifikujących się pacjentów losowo przeznaczono na trzy grupy (74 na grupę): ① Grupa opieki nad ranami: Standardowa opieka rany, w tym zmiany oczyszczania i opatrunku Grupa terapii światła: Rutynowa opieka i fotototerapia światła czerwonego ；③ Combined Red Blue Terapy Group: Rolowaniowa opieka i jednoosobowa czerwona i niebieska fototerapia światła. Pierwotna hipoteza zakłada, że ​​wspomagająca fototerapia spłaszczona połączona czerwono-niebieskie napromieniowanie światła znacząco poprawia gojenie się ran, zmniejszanie obrzęku i bólu oraz zmniejszają wskaźniki powikłań (np. Zachęcanie, zatrzymanie moczu) w porównaniu z samą rutynową opieką.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chenxing C Jian
  • Numer telefonu: +8613959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Putian, Chiny
        • Affiliated Hospital of Putian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 18 do 75 lat;
  • Kliniczna diagnoza ropnia okołoporodowego ；
  • Procedura: Radykalna resekcja z nacięciem i drenażem.

Kryteria wykluczenia:

  • Równoległe zaburzenia anorektalne (hemoroidy, szczelina odbytu) lub nowotworowe/choroby zakaźne ；
  • Historia zaburzeń psychiatrycznych ；
  • Zastosowanie przeciwbólowe w ciągu 7 dni przedoperacyjnie ；
  • Koagulopatia lub dysfunkcja serca/wątroby ；
  • Ciąża lub laktacja ；
  • Przeciwwskazania do fototerapii ；
  • Ropień okołoporodowy związany z IBD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna
Rutynowa opieka nad pacjentami po operacji ropni okołoporodowej.
Eksperymentalny: Red Ligh Group
Pooperacyjna opieka nad pacjentami z ropnie okołoporodowym za pomocą rutynowego i promieniowania czerwonego światła.
Urządzenie: Ekspozycja na czerwone światło
Pacjenci w grupie czerwonego światła otrzymywali terapię czerwonego światła jednocześnie ze standardową opieką.
Eksperymentalny: Połączona czerwona niebieska grupa światła
Zastosowanie rutynowej i niebieskiego światła w opiece pooperacyjnej pacjentów z ropnie okołoporodowym.
Urządzenie: Ekspozycja na światło czerwono-niebieski
Pacjenci w grupie czerwonych i niebieskich lat otrzymali łączną terapię czerwoną i niebieską światłem jednocześnie ze standardową opieką。

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas gojenia się rany
Ramy czasowe: Pomiary wykonano w ramach czasowych 24 godzin po operacji w celu zakończenia nabłonka.
Zdefiniowany jako 100% ponowna nabłonek oceniany przez ślepy ewaluator.
Pomiary wykonano w ramach czasowych 24 godzin po operacji w celu zakończenia nabłonka.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, dzień 1, 3, 5, 7 i dzień 14 ± 2
Oceniona w spoczynku i podczas defekacji. Zostanie zastosowana skala oceny numerycznej, pacjenci proszeni są o wybranie liczby całkowitej (liczby całkowitej) od 0 do 10, co najlepiej opisuje ich ból. 0 zwykle oznacza „brak bólu”. 10 Oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Linia podstawowa, dzień 1, 3, 5, 7 i dzień 14 ± 2
Obrzęk tkanki obwodowej （klasa 0-3）
Ramy czasowe: Dzień 1, 3, 5, 7 i dzień 14 ± 2
  • Klasa 0 (brak): Bez obrzęku.
  • Klasa 1 (łagodna): łagodny obrzęk z lekkim obrzękiem wokół nacięcia; fałdy skóry pozostają wyraźnie widoczne.
  • Klasa 2 (umiarkowana): Umiarkowany obrzęk z wyraźnym obrzękiem wokół nacięcia; fałdy skóry są niewyraźne.
  • Klasa 3 (ciężka): Ciężki obrzęk z wyraźnym obrzękiem wokół nacięcia; fałdy skóry są zatarte.
Dzień 1, 3, 5, 7 i dzień 14 ± 2
Ocena tkanki granulacji w łóżku rany
Ramy czasowe: Dzień 1, 3, 5, 7 i dzień 14 ± 2
  • Klasa 0 (nieobecna): brak tkanki granulacji.
  • Klasa 1 (słaba): Minimalna, blada i krucha tkanka granulacyjna z łatwym krwawieniem.
  • Klasa 2 (uczciwa): umiarkowana ilość tkanki granulacji; Kolor różowawo-czerwonego, ale pozostaje nieco kruchy.
  • Stopień 3 (dobry): zdrowe, obfite tkanki granulacyjne wypełniające łóżko rany; Wzmocny kolor czerwony i twardy w dotyku, z minimalnym krwawieniem.
Dzień 1, 3, 5, 7 i dzień 14 ± 2
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Od operacji końcowej do wypisu (do 7 dni)
Mierzone w godzinach ze znormalizowanymi kryteriami rozładowania.
Od operacji końcowej do wypisu (do 7 dni)
Występowanie komplikacji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Pomiary obejmują występowanie krwawienia pooperacyjnego, zatrzymywania moczu itp.
W ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Putian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHPutianU-012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W oparciu o ścisłe zobowiązanie do ochrony prywatności uczestników, zgodność z warunkami protokołu przeglądu etycznego oraz przestrzeganie zasad instytucji sponsorującej, IPD z tego badania nie będzie obecnie udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja na czerwone światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj