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Effetto dell'irradiazione della luce rossa e blu sulla guarigione delle ferite postoperatorie in absces perianile

1 settembre 2025 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Putian University

Effetto dell'irradiazione della luce rossa e blu sulla guarigione della ferita postoperatoria nell'ascesso perianale: uno studio clinico randomizzato prospettico a centestra a centestra

Questo studio mira a studiare se l'irradiazione di luce blu rossa specializzata facilita il recupero postoperatorio più rapido e riduce i tassi di complicanze nei pazienti a seguito di un intervento chirurgico per l'ascesso perianale. Un totale di 222 pazienti ammissibili sono stati assegnati in modo casuale equamente in tre gruppi (74 per gruppo): ① Gruppo di cure di routine: cura della ferita standard, incluso la pulizia e i cambiamenti di vestizione ；② Gruppo di terapia della luce luminosa: cure di routine e fototerapia rossa, a valutazione del gruppo di intervalli rossi, a intervalli di intervalli di intervalli di intervallo rosso. L'ipotesi primaria sostiene che la fototerapia aggiuntiva si combina in particolare l'irradiazione della luce rossa-blu migliora significativamente la guarigione delle ferite, riducono l'edema e il dolore e riducono i tassi di complicanze (ad es. Retenazione urinaria) rispetto alla sola cure di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

222

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chenxing C Jian
  • Numero di telefono: +8613959538950
  • Email: ptyyjcx@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Putian, Cina
        • Affiliated Hospital of Putian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 75 anni;
  • Diagnosi clinica di ascesso perianale ；
  • Procedura: resezione radicale con incisione e drenaggio.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi anorettali simultanei (emorroidi, Fissura anale) o neoplasie/Malattie infettive ；
  • Storia dei disturbi psichiatrici ；
  • Uso analgesico entro 7 giorni prima dell'intervento ；
  • Coagulopatia o disfunzione cardiaca/epatica ；
  • Gravidanza o lattazione ；
  • Controindicazioni alla fototerapia ；
  • Ascesso perianale correlato all'IBD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Care di routine dei pazienti dopo un intervento chirurgico per ascessi periani.
Sperimentale: Rosso Ligh Group
Care postoperatoria dei pazienti con ascessi periani che utilizzano l'irradiazione di routine più a luce rossa.
Dispositivo: Esposizione alla luce rossa
I pazienti nel gruppo di luce rossa hanno ricevuto terapia con luce rossa contemporaneamente alle cure standard.
Sperimentale: Gruppo di luce blu rossa combinata
Uso di routine più luce rossa e blu nella cura postoperatoria dei pazienti con ascessi periani.
Dispositivo: Esposizione alla luce blu rossa
I pazienti nel gruppo di luce rossa e blu hanno ricevuto terapia con luce rossa e blu combinata contemporaneamente alle cure standard。

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di guarigione della ferita
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state prese per un periodo di tempo di 24 ore dopo l'intervento per completare l'epitelializzazione.
Definito come riepitelializzazione al 100% valutato dal valutatore cieco.
Le misurazioni sono state prese per un periodo di tempo di 24 ore dopo l'intervento per completare l'epitelializzazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, 3, 5, 7 e giorno 14 ± 2
Valutata a riposo e durante la defecazione. Verrà utilizzato la scala di valutazione numerica, ai pazienti viene chiesto di scegliere un numero intero (intero) da 0 a 10 che descrive meglio il loro dolore.0 di solito significa "nessun dolore". 10 significa "il peggior dolore immaginabile".
Basale, giorno 1, 3, 5, 7 e giorno 14 ± 2
Edema del tessuto periferico （Grado 0-3）
Lasso di tempo: Giorno 1, 3, 5, 7 e giorno 14 ± 2
  • Grado 0 (nessuno): nessun edema.
  • Grado 1 (lieve): lieve edema con leggero gonfiore attorno all'incisione; Le pieghe della pelle rimangono chiaramente visibili.
  • Grado 2 (moderato): edema moderato con gonfiore pronunciato attorno all'incisione; Le pieghe della pelle sono indistinte.
  • Grado 3 (grave): edema grave con marcato gonfiore attorno all'incisione; Le pieghe della pelle sono cancellate.
Giorno 1, 3, 5, 7 e giorno 14 ± 2
Valutazione del tessuto di granulazione nel letto della ferita
Lasso di tempo: Giorno 1, 3, 5, 7 e giorno 14 ± 2
  • Grado 0 (assente): nessun tessuto di granulazione presente.
  • Grado 1 (scarso): tessuto di granulazione minimo, pallido e friabile con sanguinamento facile.
  • Grado 2 (fiera): moderata quantità di tessuto di granulazione; di colore rosso rosato ma rimane un po 'friabile.
  • Grado 3 (buono): tessuto di granulazione sano e abbondante che riempie il letto della ferita; Redy di colore rosso e fermo al tatto, con sanguinamento minimo.
Giorno 1, 3, 5, 7 e giorno 14 ± 2
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Dalla fine della chirurgia alla dimissione (fino a 7 giorni)
Misurato in ore con criteri di scarico standardizzati.
Dalla fine della chirurgia alla dimissione (fino a 7 giorni)
Incidenza della complicazione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo l'intervento
Le misurazioni includono l'incidenza di sanguinamento postoperatorio, ritenzione urinaria, ecc.
Entro 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Putian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

14 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHPutianU-012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sulla base di un rigoroso impegno per la protezione della privacy dei partecipanti, il rispetto dei termini del protocollo di revisione etica e l'adesione alle politiche dell'istituzione sponsor, l'IPD di questo studio non sarà condiviso in questo momento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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