診断的子宮鏡検査後の患者満足度と術後疼痛：脊髄麻酔と全身麻酔を比較する無作為化比較試験

背景：診断的子宮鏡検査は、異常子宮出血、不妊症、および子宮内病変の疑いを調査するための外来処置として広く実施されています。 侵襲性が低いにもかかわらず、特に頸管拡張および子宮拡張中に、不快感や術後痛を引き起こす可能性があります。 したがって、迅速な回復を維持しながら患者の快適性を最適化する麻酔技術を選択することが重要です。

短時間作用型薬剤と声門上気道デバイスを用いた全身麻酔は、予測可能な条件と速やかな覚醒を提供するため、手術室で一般的に使用されています。しかし、術後悪心嘔吐および血行動態不安定性と関連する可能性があります。 脊髄麻酔は効果的な鎮痛と安定した手術条件を提供しますが、低血圧、尿閉、硬膜穿刺後頭痛、および全身麻酔への転換を必要とする偶発的な失敗をもたらす可能性があります。 診断的子宮鏡検査におけるこれらの技術を比較する現在の証拠は依然として矛盾しており、外来医療における重要なアウトカムである患者満足度は一貫して評価されていません。

本研究は、診断的子宮鏡検査を受ける女性において、脊髄麻酔と声門上気道を用いた全身麻酔を比較し、術後痛と患者満足度、および回復アウトカムと麻酔関連有害事象に焦点を当てました。

方法：

研究デザインと設定 この前向き、無作為化、単盲検対照研究は、2024年9月から12月までの4か月間にわたり、チュニスのシャルル・ニコル大学病院の婦人科部門AおよびBの手術室で実施されました。

参加者 診断的子宮鏡検査を予定されている成人女性（≧18歳）を麻酔前診察時にスクリーニングしました。 適格基準は、書面によるインフォームド・コンセントおよび米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類I、II、または安定したIIIでした。 除外基準は、手術的子宮鏡検査、脊髄麻酔の禁忌、麻酔薬に対する既知のアレルギー、満腹状態、体重指数＞35 kg/m²、片頭痛の既往またはコミュニケーション困難を含みました。 脊髄麻酔失敗による全身麻酔への転換、声門上気道による換気失敗による気管挿管の必要性、開腹術への転換、麻酔非関連合併症による長期入院、または退院後のフォローアップ喪失の場合、最終分析から患者を除外しました。

無作為化と盲検化：

適格患者は、全身麻酔（GA群）または脊髄麻酔（SA群）の2群のいずれかに無作為に割り付けられました。 無作為化は術前に実施されました。 患者は使用された麻酔技術について盲検化されましたが、麻酔科医は盲検化されませんでした。

麻酔管理：

全身麻酔：GA群の患者は、フェンタニル（約3 μg/kg）およびプロポフォール（約3 mg/kg）による静脈内導入に続いて、前酸素化を受けました。 適切な麻酔深度が達成された後、声門上気道デバイス（I-gel®）が挿入されました。 機械的換気は、肺保護設定を伴う容量制御モードで提供されました。 麻酔は、Ramsay鎮静スコア5を達成するように調整された持続的プロポフォール輸注により維持されました。術後鎮痛のために、術中に静脈内パラセタモール（1 g）が投与されました。 声門上気道は、気道防御反射の回復後に除去されました。

脊髄麻酔：SA群では、無菌的条件下でL3-L4またはL4-L5椎間腔において25ゲージ脊髄針を用いて脊髄麻酔が実施されました。 自由な脳脊髄液流動が確認された後、高比重ブピバカイン0.5％（8 mg）とスフェンタニル（2.5 μg）の混合液がくも膜下腔に注入されました。 酸素は、2 L/分で経鼻カニューレにより投与されました。 手術は、少なくともT10の感覚ブロックレベルが達成された後に開始されました。

周術期モニタリングと管理：

標準的なモニタリングには、非侵襲的血圧測定、連続心電図、パルスオキシメトリー、体温測定、および（GA群では呼吸パラメータ）が含まれました。 低血圧（ベースラインから≧20％の低下と定義）は静脈内エフェドリン投与で治療され、徐脈（心拍数≦50回/分）は必要に応じてアトロピンで治療されました。 周術期合併症が記録されました。

術後管理とアウトカム：

すべての患者は麻酔後回復室（PACU）に移送されました。 術後痛は、PACU内、術後1日目、および2日目に数値評価尺度（NRS）を用いて評価されました。鎮痛薬消費量および麻酔関連有害事象が記録されました。 麻酔に対する患者満足度は、退院前にアイオワ麻酔満足度尺度（ISAS）を用いて評価されました。 PACUからの退院準備状態は、修正Aldreteスコアを用いて評価され、自宅退院の準備状態は、麻酔後退院スコアリングシステム（PADSS）を用いて評価されました。

主要アウトカム：患者満足度および疼痛スコア。 副次アウトカム：PACU退院遅延、自宅退院遅延、悪心嘔吐の頻度、頭痛および膀胱充満。

- 統計解析：サンプルサイズ計算は、麻酔技術間の術後疼痛スコアを比較した以前に発表されたデータに基づき、検出力80％、有意水準5％で実施されました。 データはIBM SPSS Statistics（バージョン26）を用いて解析されました。 連続変数は平均±標準偏差として表され、適切にStudentのt検定またはMann-Whitney U検定を用いて比較されました。 カテゴリ変数は頻度およびパーセンテージとして表され、カイ二乗検定またはFisherの正確確率検定を用いて比較されました。 術後痛および患者満足度と独立して関連する因子を特定するために、多変量ロジスティック回帰分析が実施されました。 p値≦0.05が統計学的に有意とみなされました。