Soddisfazione del Paziente e Dolore Postoperatorio Dopo Isteroscopia Diagnostica: Uno Studio Randomizzato Controllato che Confronta Anestesia Spinale e Anestesia Generale

BACKGROUND : L'isteroscopia diagnostica è ampiamente eseguita come procedura ambulatoriale per indagare sanguinamento uterino anormale, infertilità e sospetta patologia intrauterina. Nonostante sia minimamente invasiva, può generare disagio e dolore postoperatorio, in particolare durante la dilatazione cervicale e la distensione uterina. Scegliere una tecnica anestetica che ottimizzi il comfort del paziente preservando un rapido recupero è quindi cruciale.

L'anestesia generale con agenti ad azione rapida e dispositivi per via aerea sopraglottica è comunemente utilizzata in sala operatoria perché fornisce condizioni prevedibili e un rapido risveglio; tuttavia, può essere associata a nausea e vomito postoperatori e instabilità emodinamica. L'anestesia spinale fornisce un'analgesia efficace e condizioni chirurgiche stabili, ma può risultare in ipotensione, ritenzione urinaria, cefalea post-puntura durale e occasionali fallimenti che richiedono conversione in anestesia generale. Le attuali evidenze che confrontano queste tecniche nell'isteroscopia diagnostica rimangono contrastanti, e la soddisfazione del paziente - un esito importante nell'assistenza ambulatoriale - non è stata valutata in modo coerente.

Questo studio ha confrontato l'anestesia spinale e l'anestesia generale con via aerea sopraglottica in donne sottoposte a isteroscopia diagnostica, focalizzandosi sul dolore postoperatorio e la soddisfazione del paziente, così come sugli esiti del recupero e sugli eventi avversi correlati all'anestesia.

Metodi:

Disegno dello studio e contesto Questo studio prospettico, randomizzato, controllato in singolo cieco è stato condotto in un periodo di quattro mesi, da settembre a dicembre 2024, nelle sale operatorie dei Dipartimenti di Ginecologia A e B dell'Ospedale Universitario Charles Nicolle, Tunisi.

Partecipanti Donne adulte (≥18 anni) programmate per isteroscopia diagnostica sono state valutate durante la consultazione pre-anestetica. I criteri di inclusione erano il consenso informato scritto e uno stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I, II, o III stabile. I criteri di esclusione includevano isteroscopia operativa, controindicazioni all'anestesia spinale, allergia nota agli agenti anestetici, stomaco pieno, indice di massa corporea >35 kg/m², storia di emicrania o difficoltà di comunicazione. Le pazienti sono state escluse dall'analisi finale in caso di fallimento dell'anestesia spinale che richiedesse conversione in anestesia generale, fallimento della ventilazione con via aerea sopraglottica che richiedesse intubazione tracheale, conversione in laparotomia, ospedalizzazione prolungata per complicazioni non correlate all'anestesia, o perdita al follow-up dopo la dimissione.

Randomizzazione e Cieco:

Le pazienti idonee sono state assegnate casualmente a uno dei due gruppi: anestesia generale (gruppo GA) o anestesia spinale (gruppo SA). La randomizzazione è stata eseguita preoperatoriamente. Le pazienti erano cieche alla tecnica anestetica utilizzata, mentre l'anestesista non lo era.

Gestione Anestetica:

Anestesia Generale: Le pazienti nel gruppo GA hanno ricevuto preossigenazione seguita da induzione endovenosa con fentanil (circa 3 μg/kg) e propofol (circa 3 mg/kg). Un dispositivo per via aerea sopraglottica (I-gel®) è stato inserito una volta raggiunta un'adeguata profondità anestetica. La ventilazione meccanica è stata fornita in modalità volume-controllato con impostazioni protettive per i polmoni. L'anestesia è stata mantenuta con un'infusione continua di propofol regolata per raggiungere un punteggio di sedazione di Ramsay di 5. Il paracetamolo endovenoso (1 g) è stato somministrato intraoperatoriamente per l'analgesia postoperatoria. La via aerea sopraglottica è stata rimossa dopo il recupero dei riflessi protettivi delle vie aeree.

Anestesia Spinale: Nel gruppo SA, l'anestesia spinale è stata eseguita in condizioni asettiche a livello dello spazio intervertebrale L3-L4 o L4-L5 utilizzando un ago spinale da 25 gauge. Dopo la conferma del libero flusso di liquido cerebrospinale, è stata iniettata intratecalmente una miscela di bupivacaina iperbarica 0.5% (8 mg) e sufentanil (2.5 μg). L'ossigeno è stato somministrato tramite cannula nasale a 2 L/min. La chirurgia è stata avviata una volta raggiunto un livello di blocco sensoriale di almeno T10.

Monitoraggio e Gestione Perioperatoria:

Il monitoraggio standard includeva pressione arteriosa non invasiva, elettrocardiografia continua, pulsossimetria e misurazione della temperatura e (con parametri respiratori nel gruppo GA). L'ipotensione (definita come una diminuzione ≥20% dal basale) è stata trattata con boli endovenosi di efedrina, e la bradicardia (FC ≤ 50 battiti/min) è stata trattata con atropina secondo necessità. Le complicanze perioperatorie sono state registrate.

Gestione Postoperatoria ed Esiti:

Tutte le pazienti sono state trasferite all'unità di cure post-anestesia (PACU). Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando la Scala Numerica di Valutazione (NRS) in PACU, il giorno 1 postoperatorio e il giorno 2. Il consumo di analgesici e gli eventi avversi correlati all'anestesia sono stati registrati. La soddisfazione del paziente con l'anestesia è stata valutata prima della dimissione utilizzando la Scala di Soddisfazione con l'Anestesia dell'Iowa (ISAS). La prontezza per la dimissione dalla PACU è stata valutata utilizzando il punteggio di Aldrete modificato, e la prontezza per la dimissione a casa è stata valutata utilizzando il Sistema di Punteggio per la Dimissione Post-Anestetica (PADSS).

Esiti primari : soddisfazione del paziente e punteggi del dolore. Esiti secondari: ritardi nella dimissione dalla PACU, ritardi nella dimissione a casa, frequenza di nausea e vomito, cefalea e globo vescicale.

- Analisi Statistica: Il calcolo della dimensione campionaria si è basato su dati precedentemente pubblicati che confrontavano i punteggi del dolore postoperatorio tra tecniche anestetiche, con una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%. I dati sono stati analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics (versione 26). Le variabili continue sono state espresse come media ± deviazione standard e confrontate utilizzando il test t di Student o il test U di Mann-Whitney, a seconda dei casi. Le variabili categoriali sono state espresse come frequenze e percentuali e confrontate utilizzando il test del chi-quadrato o il test esatto di Fisher. È stata eseguita un'analisi di regressione logistica multivariata per identificare i fattori indipendentemente associati al dolore postoperatorio e alla soddisfazione del paziente. Un valore p ≤0.05 è stato considerato statisticamente significativo.