Удовлетворенность пациентов и послеоперационная боль после диагностической гистероскопии: рандомизированное контролируемое исследование сравнения спинальной и общей анестезии

ОБОСНОВАНИЕ : Диагностическая гистероскопия широко выполняется как амбулаторная процедура для исследования аномальных маточных кровотечений, бесплодия и подозреваемой внутриматочной патологии. Несмотря на минимальную инвазивность, она может вызывать дискомфорт и послеоперационную боль, особенно во время расширения шейки матки и дистензии матки. Поэтому выбор анестезиологической техники, которая оптимизирует комфорт пациента при сохранении быстрого восстановления, имеет решающее значение.

Общая анестезия с короткодействующими препаратами и супраглоточными воздуховодными устройствами обычно используется в операционной, поскольку обеспечивает предсказуемые условия и быстрое пробуждение; однако она может быть связана с послеоперационной тошнотой и рвотой и гемодинамической нестабильностью. Спинальная анестезия обеспечивает эффективную аналгезию и стабильные хирургические условия, но может приводить к гипотензии, задержке мочи, постдуральной пункционной головной боли и случайным неудачам, требующим перехода на общую анестезию. Текущие доказательства, сравнивающие эти техники при диагностической гистероскопии, остаются противоречивыми, а удовлетворенность пациентов — важный исход в амбулаторной помощи — не оценивалась последовательно.

Это исследование сравнило спинальную анестезию и общую анестезию с супраглоточным воздуховодом у женщин, перенесших диагностическую гистероскопию, с акцентом на послеоперационную боль и удовлетворенность пациентов, а также исходы восстановления и связанные с анестезией неблагоприятные события.

Методы:

Дизайн исследования и условия Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование с простым ослеплением проводилось в течение четырех месяцев, с сентября по декабрь 2024 года, в операционных отделений гинекологии A и B Университетской больницы Шарля Николя, Тунис.

Участницы Взрослые женщины (≥18 лет), запланированные на диагностическую гистероскопию, были отобраны во время предоперационной анестезиологической консультации. Критерии включения: письменное информированное согласие и физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I, II или стабильный III. Критерии исключения включали оперативную гистероскопию, противопоказания к спинальной анестезии, известную аллергию к анестезирующим средствам, полный желудок, индекс массы тела >35 кг/м², анамнез мигрени или трудности в общении. Пациентки исключались из окончательного анализа в случае неудачи спинальной анестезии, требующей перехода на общую анестезию, неудачи вентиляции с супраглоточным воздуховодом, требующей интубации трахеи, перехода на лапаротомию, пролонгированной госпитализации по причинам, не связанным с анестезией, или потери для наблюдения после выписки.

Рандомизация и ослепление:

Подходящие пациентки были случайным образом распределены в одну из двух групп: общая анестезия (группа ОА) или спинальная анестезия (группа СА). Рандомизация проводилась предоперационно. Пациентки были ослеплены относительно использованной анестезиологической техники, тогда как анестезиолог — нет.

Анестезиологическое ведение:

Общая анестезия: Пациентки в группе ОА получали преоксигенацию с последующей внутривенной индукцией фентанилом (примерно 3 мкг/кг) и пропофолом (примерно 3 мг/кг). Супраглоточное воздуховодное устройство (I-gel®) вводилось после достижения адекватной глубины анестезии. Механическая вентиляция обеспечивалась в объемно-контролируемом режиме с протективными настройками легких. Анестезия поддерживалась непрерывной инфузией пропофола, отрегулированной для достижения седативной шкалы Рамзи 5. Внутривенный парацетамол (1 г) вводился интраоперационно для послеоперационной аналгезии. Супраглоточный воздуховод удалялся после восстановления защитных рефлексов дыхательных путей.

Спинальная анестезия: В группе СА спинальная анестезия выполнялась в асептических условиях на уровне промежутка L3-L4 или L4-L5 с использованием спинальной иглы 25-го калибра. После подтверждения свободного тока цереброспинальной жидкости интратекально вводилась смесь гипербарического бупивакаина 0.5% (8 мг) и суфентанила (2.5 мкг). Кислород подавался через назальную канюлю со скоростью 2 л/мин. Хирургическое вмешательство начиналось после достижения уровня сенсорного блока не ниже T10.

Периоперационный мониторинг и ведение:

Стандартный мониторинг включал неинвазивное измерение артериального давления, непрерывную электрокардиографию, пульсоксиметрию и измерение температуры (а также респираторные параметры в группе ОА). Гипотензия (определяемая как снижение ≥20% от исходного уровня) лечилась внутривенными болюсами эфедрина, а брадикардия (ЧСС ≤ 50 уд/мин) — атропином по мере необходимости. Периоперационные осложнения регистрировались.

Послеоперационное ведение и исходы:

Все пациентки были переведены в палату пробуждения (ПП). Послеоперационная боль оценивалась с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) в ПП, на 1-й и 2-й послеоперационные дни. Регистрировалось потребление аналгетиков и связанные с анестезией неблагоприятные события. Удовлетворенность пациенток анестезией оценивалась перед выпиской с использованием Шкалы удовлетворенности анестезией Айовы (ISAS). Готовность к выписке из ПП оценивалась с использованием модифицированной шкалы Олдрета, а готовность к выписке домой — с использованием Системы оценки выписки после анестезии (PADSS).

Первичные исходы: удовлетворенность пациенток и показатели боли. Вторичные исходы: задержки выписки из ПП, задержки выписки домой, частота тошноты и рвоты, головной боли и переполнения мочевого пузыря.

- Статистический анализ: Расчет размера выборки основывался на ранее опубликованных данных, сравнивающих показатели послеоперационной боли между анестезиологическими техниками, с мощностью 80% и уровнем значимости 5%. Данные анализировались с использованием IBM SPSS Statistics (версия 26). Непрерывные переменные выражались как среднее ± стандартное отклонение и сравнивались с использованием t-критерия Стьюдента или U-критерия Манна-Уитни, в зависимости от ситуации. Категориальные переменные выражались как частоты и проценты и сравнивались с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Многофакторный логистический регрессионный анализ был выполнен для выявления факторов, независимо связанных с послеоперационной болью и удовлетворенностью пациенток. Значение p ≤0.05 считалось статистически значимым.