Spokojenost pacientů a pooperační bolest po diagnostické hysteroskopii: Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající spinální a celkovou anestezii

POZADÍ : Diagnostická hysteroskopie se široce provádí jako ambulantní výkon k vyšetření abnormálního děložního krvácení, neplodnosti a podezření na nitroděložní patologii. Přestože je minimálně invazivní, může způsobovat nepohodlí a pooperační bolest, zejména během rozšíření děložního hrdla a distenze dělohy. Volba anestetické techniky, která optimalizuje komfort pacienta a zároveň zachová rychlé zotavení, je proto klíčová.

Celková anestézie s krátkodobě působícími látkami a supraglotickými dýchacími pomůckami se běžně používá na operačním sále, protože poskytuje předvídatelné podmínky a rychlé procitnutí; může však být spojena s pooperační nevolností a zvracením a hemodynamickou nestabilitou. Spinální anestézie poskytuje účinnou analgezii a stabilní operační podmínky, ale může vést k hypotenzi, retenci moči, postpunkční bolesti hlavy a občasnému selhání vyžadujícímu přechod na celkovou anestézii. Současné důkazy porovnávající tyto techniky u diagnostické hysteroskopie zůstávají rozporuplné a spokojenost pacientů – důležitý výsledek v ambulantní péči – nebyla důsledně hodnocena.

Tato studie porovnávala spinální anestézii a celkovou anestézii se supraglotickou dýchací pomůckou u žen podstupujících diagnostickou hysteroskopii, se zaměřením na pooperační bolest a spokojenost pacientů, stejně jako na výsledky zotavení a nežádoucí události související s anestézií.

Metody:

Studijní design a prostředí Tato prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie byla provedena během čtyřměsíčního období, od září do prosince 2024, na operačních sálech gynekologických oddělení A a B Univerzitní nemocnice Charlese Nicolleho v Tunisu.

Účastníci Dospělé ženy (≥18 let) plánované na diagnostickou hysteroskopii byly vyšetřeny během předanestetické konzultace. Zařazovací kritéria zahrnovala písemný informovaný souhlas a fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I, II nebo stabilní III. Vylučovací kritéria zahrnovala operační hysteroskopii, kontraindikace spinální anestézie, známou alergii na anestetika, plný žaludek, index tělesné hmotnosti >35 kg/m², anamnézu migrény nebo komunikační obtíže. Pacientky byly vyloučeny z konečné analýzy v případě selhání spinální anestézie vyžadujícího přechod na celkovou anestézii, selhání ventilace se supraglotickou dýchací pomůckou vyžadující tracheální intubaci, přechod na laparotomii, prodlouženou hospitalizaci z důvodu komplikací nesouvisejících s anestézií nebo ztrátu sledování po propuštění.

Randomizace a zaslepení:

Způsobilé pacientky byly náhodně přiděleny do jedné ze dvou skupin: celková anestézie (skupina GA) nebo spinální anestézie (skupina SA). Randomizace byla provedena předoperačně. Pacientky byly zaslepeny k použité anestetické technice, zatímco anesteziolog nikoli.

Anestetické řízení:

Celková anestézie: Pacientky ve skupině GA dostaly preoxygenaci následovanou intravenózní indukcí fentanylem (přibližně 3 µg/kg) a propofolem (přibližně 3 mg/kg). Supraglotická dýchací pomůcka (I-gel®) byla zavedena po dosažení adekvátní hloubky anestézie. Mechanická ventilace byla poskytována v režimu řízeného objemu s plicně ochranným nastavením. Anestézie byla udržována kontinuální infuzí propofolu upravenou k dosažení Ramsayho skóre sedace 5. Intravenózní paracetamol (1 g) byl podán intraoperačně pro pooperační analgezii. Supraglotická dýchací pomůcka byla odstraněna po obnovení ochranných dýchacích reflexů.

Spinální anestézie: Ve skupině SA byla spinální anestézie provedena za aseptických podmínek v intersegmentu L3-L4 nebo L4-L5 pomocí 25G spinální jehly. Po potvrzení volného toku mozkomíšního moku byla intratekálně injikována směs hyperbarického bupivakainu 0,5 % (8 mg) a sufentanilu (2,5 µg). Kyslík byl podáván nosní kanylou rychlostí 2 l/min. Chirurgický výkon byl zahájen po dosažení úrovně senzorického bloku alespoň T10.

Perioperační monitorování a řízení:

Standardní monitorování zahrnovalo neinvazivní měření krevního tlaku, kontinuální elektrokardiografii, pulzní oxymetrii a měření teploty a (s respiračními parametry ve skupině GA). Hypotenze (definovaná jako pokles ≥20 % od výchozí hodnoty) byla léčena intravenózními bolusy efedrinu a bradykardie (TF ≤ 50 tepů/min) byla podle potřeby léčena atropinem. Perioperační komplikace byly zaznamenány.

Pooperační řízení a výsledky:

Všechny pacientky byly převezeny na pooperační anesteziologickou jednotku (PACU). Pooperační bolest byla hodnocena pomocí Numerické ratingové škály (NRS) na PACU, v pooperační den 1 a den 2. Spotřeba analgetik a nežádoucí události související s anestézií byly zaznamenány. Spokojenost pacientů s anestézií byla hodnocena před propuštěním pomocí Iowské škály spokojenosti s anestézií (ISAS). Připravenost k propuštění z PACU byla hodnocena pomocí modifikovaného Aldreteho skóre a připravenost k propuštění domů byla hodnocena pomocí Systému hodnocení propuštění po anestézii (PADSS).

Primární výsledky: spokojenost pacientů a skóre bolesti. Sekundární výsledky: zpoždění propuštění z PACU, zpoždění propuštění domů, frekvence nevolnosti a zvracení, bolesti hlavy a močového měchýře.

- Statistická analýza: Výpočet velikosti vzorku byl založen na dříve publikovaných datech porovnávajících pooperační skóre bolesti mezi anestetickými technikami, s výkonem 80 % a hladinou významnosti 5 %. Data byla analyzována pomocí IBM SPSS Statistics (verze 26). Spojité proměnné byly vyjádřeny jako průměr ± směrodatná odchylka a porovnány pomocí Studentova t-testu nebo Mannova-Whitneyho U testu, podle vhodnosti. Kategorické proměnné byly vyjádřeny jako frekvence a procenta a porovnány pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Byla provedena mnohorozměrná logistická regresní analýza k identifikaci faktorů nezávisle spojených s pooperační bolestí a spokojeností pacientů. Hodnota p ≤0,05 byla považována za statisticky významnou.