Pasienttilfredshet og postoperativ smerte etter diagnostisk hysteroskopi: En randomisert kontrollert studie som sammenligner spinal og generell anestesi

BAKGRUNN: Diagnostisk hysteroskopi utføres i stor utstrekning som en ambulant prosedyre for å undersøke unormal livmorblødning, infertilitet og mistenkt intrauterin patologi. Til tross for at det er minimalt invasivt, kan det forårsake ubehag og postoperativ smerte, spesielt under livmorhalsutvidelse og livmordistensjon. Valg av anestesiteknikker som optimaliserer pasientkomforten samtidig som de bevarer rask rekonvalesens er derfor avgjørende.

Generell anestesi med kortvirkende midler og supraglottiske luftveisdeler brukes ofte på operasjonsstuen fordi det gir forutsigbare forhold og rask oppvåkning; imidlertid kan det være forbundet med postoperativ kvalme og oppkast og hemodynamisk ustabilitet. Spinalanestesi gir effektiv analgesi og stabile kirurgiske forhold, men kan føre til hypotensjon, urinretensjon, post-dural punkthodepine og tilfeldig feil som krever konvertering til generell anestesi. Eksisterende bevis som sammenligner disse teknikkene i diagnostisk hysteroskopi er fortsatt motstridende, og pasienttilfredshet – et viktig resultat i ambulant omsorg – har ikke blitt konsistent evaluert.

Denne studien sammenlignet spinalanestesi og generell anestesi med en supraglottisk luftvei hos kvinner som gjennomgår diagnostisk hysteroskopi, med fokus på postoperativ smerte og pasienttilfredshet, samt rekonvalesensutfall og anestesirelaterte bivirkninger.

Metoder:

Studiedesign og rammeverk Denne prospektive, randomiserte, enkeltblindede kontrollerte studien ble utført over en firemåneders periode, fra september til desember 2024, på operasjonsstuen til Gynekologiavdelingene A og B ved Charles Nicolle Universitetssykehus i Tunis.

Deltakere Voksne kvinner (≥18 år) planlagt for diagnostisk hysteroskopi ble vurdert under pre-anestesikonsultasjonen. Inklusjonskriterier var skriftlig informert samtykke og en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status på I, II eller stabil III. Eksklusjonskriterier inkluderte operativ hysteroskopi, kontraindikasjoner for spinalanestesi, kjent allergi mot anestesimidler, full mage, kroppsmasseindeks >35 kg/m², historie med migrene eller kommunikasjonsvansker. Pasienter ble ekskludert fra den endelige analysen ved spinalanestesifeil som krevde konvertering til generell anestesi, ventilasjonssvikt med en supraglottisk luftvei som krevde trakealintubasjon, konvertering til laparotomi, forlenget sykehusinnleggelse for ikke-anestesirelaterte komplikasjoner, eller tap av oppfølging etter utskrivelse.

Randomisering og blinding:

Kvalifiserte pasienter ble tilfeldig tildelt en av to grupper: generell anestesi (GA-gruppe) eller spinalanestesi (SA-gruppe). Randomisering ble utført preoperativt. Pasienter var blindet for den brukte anestesiteknikken, mens anestesilegen ikke var det.

Anestesibehandling:

Generell anestesi: Pasienter i GA-gruppen mottok preoksygenering etterfulgt av intravenøs induksjon med fentanyl (ca. 3 μg/kg) og propofol (ca. 3 mg/kg). En supraglottisk luftveisdeler (I-gel®) ble satt inn når tilstrekkelig anestesidybde var oppnådd. Mekanisk ventilasjon ble gitt i volumkontrollert modus med lungebeskyttende innstillinger. Anestesi ble opprettholdt med en kontinuerlig propofolinfusjon justert for å oppnå en Ramsay sedasjonsscore på 5. Intravenøs paracetamol (1 g) ble administrert intraoperativt for postoperativ analgesi. Den supraglottiske luftveisdeleren ble fjernet etter gjenopprettelse av beskyttende luftveisreflekser.

Spinalanestesi: I SA-gruppen ble spinalanestesi utført under aseptiske forhold ved L3-L4 eller L4-L5 interspace ved bruk av en 25-gauge spinalnål. Etter bekreftelse av fri cerebrospinalvæskestrøm ble en blanding av hyperbar bupivakain 0,5% (8 mg) og sufentanil (2,5 μg) injisert intratekalt. Oksygen ble administrert via nesekanyle med 2 L/min. Kirurgi ble startet når et sensorisk blokknivå på minst T10 var oppnådd.

Perioperativ overvåking og behandling:

Standard overvåking inkluderte ikke-invasivt blodtrykk, kontinuerlig elektrokardiografi, pulsoksymetri og temperaturmåling og (med respirasjonsparametere i GA-gruppen). Hypotensjon (definert som en reduksjon ≥20 % fra baseline) ble behandlet med intravenøse ephedrinboluser, og bradykardi (HR ≤ 50 slag/min) ble behandlet med atropin etter behov. Perioperative komplikasjoner ble registrert.

Postoperativ behandling og utfall:

Alle pasienter ble overført til post-anestesienheten (PACU). Postoperativ smerte ble vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS) i PACU, på postoperativ dag 1 og dag 2. Analgetisk forbruk og anestesirelaterte bivirkninger ble registrert. Pasienttilfredshet med anestesi ble evaluert før utskrivelse ved bruk av Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale (ISAS). Utskrivingsberedskap fra PACU ble vurdert ved bruk av modifisert Aldrete score, og beredskap for hjemutskrivelse ble evaluert ved bruk av Post-Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS).

Primære utfall: pasienttilfredshet og smerteskårer. Sekundære utfall: PACU utskrivelsesforsinkelser, hjemutskrivelsesforsinkelser, forekomst av kvalme og oppkast, hodepine og blæretømming.

- Statistisk analyse: Stikkprøvestørrelseberegning var basert på tidligere publiserte data som sammenlignet postoperative smerteskårer mellom anestesiteknikker, med en styrke på 80 % og et signifikansnivå på 5 %. Data ble analysert ved bruk av IBM SPSS Statistics (versjon 26). Kontinuerlige variabler ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik og sammenlignet ved bruk av Students t-test eller Mann-Whitney U-test, etter behov. Kategoriske variabler ble uttrykt som frekvenser og prosenter og sammenlignet ved bruk av chi-kvadrat test eller Fishers eksakte test. Multivariat logistisk regresjonsanalyse ble utført for å identifisere faktorer uavhengig assosiert med postoperativ smerte og pasienttilfredshet. En p-verdi ≤0,05 ble ansett som statistisk signifikant.