遺伝学の主流化：腫瘍医主導の遺伝子検査を拡大・普及させるためのデジタルアプリケーションの評価
2026年4月29日 更新者：Unity Health Toronto
遺伝子検査は、がん患者の治療および手術管理を変更することができ、そのため、乳がん、卵巣がん、膵臓がん、前立腺がん、大腸/消化器がん患者を含む多くの新たに診断された患者に対する第一選択検査として適応されます。
カナダ全土で既に逼迫している遺伝子クリニックへの負荷を軽減するため、一部のがんセンターでは遺伝子検査の「主流化」を進めています。これは、従来の検査前遺伝カウンセリング（GC）なしで腫瘍医が遺伝子検査を開始および仲介し、紙ベースの患者向けパンフレットやビデオなどの何らかの形式をよく使用する方法です。
主流化には標準的でエビデンスに基づいたアプローチが存在せず、実践における大きなばらつき、調整されたケアの欠如、そして最終的には患者への否定的な心理的影響を引き起こしています。
デジタルソリューションは、標準化され、調整された、患者中心のアプローチを提供することで、がん遺伝子教育を提供するこれらのギャップに対処できます。
しかしながら、がん遺伝子サービスを提供するデジタルソリューションは珍しく、臨床的有効性およびサービス提供の成果は十分に評価されていません。
この研究では、Genetics Adviser for Mainstream careと呼ばれるデジタル主流化プラットフォームをテストし、標準治療と比較して主流化がん患者の心理的転帰と患者中心のケアを改善する有効性を評価します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
背景： 生殖細胞系列遺伝子検査は、がん患者の治療および手術管理を変更することができます。 しかし、遺伝子検査およびカウンセリングの需要増加は、遺伝カウンセラーによる広範な検査前遺伝カウンセリングを必要とする、すでに制約のある遺伝カウンセリング（GC）サービスモデルにさらなる圧力を加えています。 多くのがん遺伝学センターは、遺伝子検査を「主流化」しており、従来の検査前GCを置き換え、臨床医チェックリスト、患者用パンフレット、またはビデオを使用して、腫瘍医が遺伝子検査を開始し仲介しています。 これまでのがん遺伝学主流モデルに関するほとんどの証拠は、限られたアウトカムを持つ無対照、非無作為化研究に由来しています。 電子患者ポータルおよびデジタル意思決定ツールは、心理的アウトカムを改善することが示されています。
理論的根拠： 「主流化」に対する標準的でエビデンスに基づくアプローチは存在せず、実践の大きなばらつき、調整されたケアの欠如、そして最終的には患者への否定的な心理的影響につながっています。 デジタルソリューションは、標準化され、調整され、患者中心のがん遺伝カウンセリングを提供するアプローチを提供することで、これらのギャップに対処できます。 この研究は、厳密に評価されたデジタルヘルスアプリケーション「Genetics Adviser」に基づいて構築された「Genetics Adviser for Mainstream Care（GA-Mainstream）」の有効性を検証することで、これらのギャップに対処します。
主要目的： 標準的主流ケアを受ける患者と比較して、主流がん患者の心理的アウトカム（例：検査特異的苦痛）および患者中心のケア（例：知識、エンパワーメント）を改善する上でのGA-Mainstreamの臨床的有効性を評価する。
副次的目的：
- GA-Mainstreamが患者のリスク認識および臨床推奨事項（例：サーベイランス、治療変更、またはカスケード検査）に従う意図に与える影響を測定する。
- 検査結果開示までのターンアラウンドタイムおよび遺伝カウンセリングセッションに費やされる時間の群間での効率性を評価する。
- 患者および提供者のGA-Mainstreamの使用経験およびプラットフォームを通じた遺伝子検査結果の受領プロセスを理解する。
仮説
- GA-Mainstreamを使用する患者は、標準ケア主流患者と比較して、より低い苦痛、より高い知識およびエンパワーメントを報告する。
- GA-Mainstreamを使用する患者は、より正確なリスク認識および臨床推奨事項に従うより高い意図を持つ。
- GA-Mainstreamを使用することは、ターンアラウンドタイムを短縮し、遺伝カウンセリングセッション中の効率性を高める。
方法： これは混合メソッド、非盲検無作為化比較優越性試験です。 この試験は、GA-Mainstreamの使用が、標準的主流遺伝子検査と比較して検査特異的苦痛を軽減するかどうかを評価します。 この試験の一環として、患者は生殖細胞系列遺伝子検査を受けます。
研究対象集団： 卵巣がん、膵臓がん、乳がん、前立腺がん、または消化器がんに関連する主流がん遺伝子検査のために紹介された成人患者（年齢＞18歳）。
サンプルサイズ： 我々の主要アウトカムである、MICRAを用いて測定された検査特異的苦痛の、許容される最小臨床的有意差（MCID）は2.5です。 これを仮定すると、標準二標本t検定を用いてMCIDを検出するために、片群あたり64名（合計128名）が必要と推定され、2側有意水準0.05で80%の検出力を持ちます。
介入： 介入群の参加者は、がん医療歴および家族がん歴の収集、検査前および検査後教育を含む、遺伝子検査結果の提供を支援するためにGA-Mainstreamを使用します。 GA-Mainstreamは主流標準ケアを補完します。
対照： 対照群の参加者は、患者が診察されているクリニックで概説されている主流患者に対する標準ケアを受けます。これは、遺伝カウンセラーまたは腫瘍医による、患者用パンフレット、ビデオ、または臨床医チェックリストを用いた検査前カウンセリングおよび結果開示と、選択された患者への検査後カウンセリングから構成されます。
主要アウトカム： 主要アウトカムは、Multidimensional Impact of Cancer Risk Assessment（MICRA）によって測定される検査特異的苦痛です。
副次アウトカム： Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）によって測定される全般的苦痛；KnowGene質問票によって測定される知識；Genomics Outcome Scale（GOS-6）によって測定されるエンパワーメント；Genetic self-efficacy scaleによって測定される自己効力感；12-item Short Form Health Survey（SF-12）によって測定される生活の質；チーム開発質問によって評価される遺伝学教育への満足度および意図された健康行動変容；Digital Health Application Satisfaction Scale（DHASSP）によって測定されるデジタルツールへの満足度；デジタルヘルスケアリテラシースケールによって測定されるデジタルヘルスリテラシー；BRIEF Health Literacy Screening toolによって測定されるヘルスリテラシー。
ターンアラウンドタイムは、採血から結果返却、臨床医による結果開示までの時間を記録することで測定されます。 節約時間は、セッション準備、遺伝カウンセラーとのセッション中、およびセッション後の両群で費やされた時間を捕捉することで測定されます。 プラットフォーム使用頻度も記録され、プラットフォームアクセス日時を記録することでプラットフォーム使用時間が記録されます。
量的分析： 分析はintention-to-treatアプローチに従います。 検査特異的苦痛の平均スコアはt検定を用いて比較されます。 全般的苦痛、エンパワーメント、知識の副次アウトカムも、仮説生成目的でt検定を用いて分析されます；したがって、多重性補正は適用されません。 平均待機時間、総相談時間、および群間の使用頻度と時間は、記述的に分析され、t検定を用いて比較されます。 P値は0.05（両側）に設定されます。
質的研究： 試験後、質的面接により、ユーザーのGA-Mainstream使用経験を探求します。 これは、GA-Mainstreamプラットフォームの使用に関連する参加者の経験、認識、およびニーズを探求するために使用されます。 研究参加者の目的抽出サンプルが使用されます。 介入群参加者（n=30）の混合が、がんタイプ、結果タイプ、および人口統計学的特性にわたって識別され、GA-Mainstreamを使用した患者経験を評価します。
質的分析： 質的分析は解釈的記述アプローチを採用し、オープンコーディングと定数比較を用いて、共通および相違するテーマを特定します。 面接では、参加者の情報および意思決定ニーズに影響を与える可能性のある社会人口統計学的要因、ならびに彼らが遺伝情報にどのように関与し、共有意思決定に参加するかを考慮します。 2人の研究者が独立してトランスクリプトをコーディングします；コードに関する合意は議論を通じて得られます。 継続的な分析は、面接ガイドの漸進的反復の開発に情報を提供します。
混合メソッド統合： 量的および質的データは、このツールが有効かどうか、およびそれが苦痛、エンパワーメント、リスク認識などのアウトカムにどのように、なぜ影響を与える可能性があるかを理解するために統合されます。 量的および質的知見は、収束設計マトリックスおよび結合ディスプレイを用いて叙述的に記述され統合され、適切であれば統合されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marc Clausen, MA
- 電話番号：77397 416-864-6060
- メール：Marc.Clausen@unityhealth.to
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daniel Assamad, MHSc
- メール：d.abdassamad@mail.utoronto.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- 募集
- Mount Sinai Hospital
-
コンタクト：
- Marc Clausen, MA
- 電話番号：77397 416-864-6060
- メール：Marc.Clausen@unityhealth.to
-
主任研究者：
- Christine Elser, MD
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Sunnybrook Hospital
-
コンタクト：
- Marc Clausen, MA
- 電話番号：77397 416-864-6060
- メール：Marc.Clausen@unityhealth.to
-
主任研究者：
- Andrea Eisen, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 腫瘍医によって開始された原発癌状態に関する生殖細胞系列検査を受けていること
- 18歳以上であること
- 英語を話し、読むことができること
除外基準:
- 遺伝学クリニックへの紹介による癌遺伝子検査を受けていること
- 英語を話さず、読むことができないこと
- 18歳未満であること
- 意思決定能力が低下、限界、または変動していると判断された場合
- インターネットまたは電子機器へのアクセスがないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群 - GA-Mainstream ツール使用者
介入群の参加者は、GA-Mainstreamデジタルツールを利用してがん遺伝学教育を受け、がんの医療歴と家族歴を提供し、遺伝子検査結果の提供をサポートします。
このツールは通常のケアを補完するために使用されます。
参加者は、結果を議論するための遺伝学専門家との既存の相談を通じて引き続きサポートされます。
|
The Genetics Adviser for Mainstream Careは、腫瘍内科医が開始した遺伝子検査後に、参加者にがん遺伝子検査について教育します。
参加者はGA-Mainstreamで結果を受け取ることもできます。
他の名前：
腫瘍内科医が開始した遺伝子検査の後、参加者は結果を受け取る前に追加情報を受け取らない場合もありますが、がん遺伝子検査に関する教育資料を受け取る場合もあります。
結果は遺伝カウンセラーまたは腫瘍内科医によって開示され、選択された患者には検査後のカウンセリングが行われます。
|
|
アクティブコンパレータ：標準治療の主流化
対照群の参加者は、患者が診察を受けるクリニックで概説されている主流のケアを受けます。これは、患者向けパンフレット、ビデオ、および／または事前検査カウンセリングのための臨床医用チェックリストで構成されます。
結果は、遺伝カウンセラーまたは腫瘍医によって開示され、選択された患者に対しては検査後カウンセリングが行われます。
|
腫瘍内科医が開始した遺伝子検査の後、参加者は結果を受け取る前に追加情報を受け取らない場合もありますが、がん遺伝子検査に関する教育資料を受け取る場合もあります。
結果は遺伝カウンセラーまたは腫瘍内科医によって開示され、選択された患者には検査後のカウンセリングが行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テスト特異的苦痛 - がんリスク評価の多面的影響（MICRA）
時間枠：介入による結果返却直後に評価（介入群のみ）。全員について、結果返却後2週間（主要評価時点）および6週間後に評価。
|
がんリスク評価の多次元的影響（MICRA）は、遺伝子検査の結果開示の影響を測定する、25項目の標準化された検証済みスケールです。
3つのサブスケールがあります：苦痛（6項目）、不確実性（9項目）、および肯定的経験（4項目）。
総合スコアの範囲は0〜125で、スコアが高いほど悪い結果を示します。
苦痛サブスケールのスコア範囲は0〜30で、スコアが高いほど悪い結果を示します。
不確実性サブスケールのスコア範囲は0〜45で、スコアが高いほど悪い結果を示します。
肯定的経験サブスケールのスコア範囲は0〜20で、スコアが高いほど悪い結果を示します。
(PMID: 12433008)
|
介入による結果返却直後に評価（介入群のみ）。全員について、結果返却後2週間（主要評価時点）および6週間後に評価。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
意図された健康行動変容に関する質問
時間枠：a) ベースライン時、b) ベースライン後3週間、c) プラットフォーム経由で結果を閲覧した直後（介入群のみ）、d) 結果返却後2週間、および e) 結果返却後6週間で評価された。
|
行動変容の健康信念モデルに基づき、研究チームは文献と専門家の指導のもと、6つの質問を開発しました。
質問は、参加者の以下の意図について尋ねます：1）より多くの情報を得る、2）遺伝子検査結果を家族と共有する、3）結果を医療提供者と共有する、4）生活習慣を変える、5）スクリーニングを受ける、6）予防手術を受ける。
|
a) ベースライン時、b) ベースライン後3週間、c) プラットフォーム経由で結果を閲覧した直後（介入群のみ）、d) 結果返却後2週間、および e) 結果返却後6週間で評価された。
|
|
Generalized Distress - Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS)
時間枠：Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); f) immediately post-return of results via intervention.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a validated tool that assesses symptoms of anxiety and depression in medical and general populations.
It consists of 14 items divided into two subscales: Anxiety (HADS-A) and Depression (HADS-D), each with 7 items scored on a 4-point Likert scale with scores ranging from 0-21 per subscale.
The measure captures generalized psychological distress by evaluating non-somatic symptoms, making it suitable for use in clinical settings where physical illness may confound mood assessment.
Higher scores indicate greater severity of anxiety and depressive symptoms, with established cut-offs for mild, moderate, and severe distress.
|
Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); f) immediately post-return of results via intervention.
|
|
Knowledge - KnowGene
時間枠：Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); f) immediately post-return of results via intervention.
|
Knowledge will be measured using KnowGene, a measure of knowledge about cancer genetic after cancer genetic counseling and multigene panel testing, an effective and established 16-item questionnaire.
Response options include: agree, disagree, or 'don't know'.
Either agree or disagree was considered a correct response, depending on the item, with responses being assigned a value of 0 or 1.
Higher knowledge scores indicate a higher level of knowledge.
|
Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); f) immediately post-return of results via intervention.
|
|
Empowerment - Genomics Outcome Scale (GOS-6)
時間枠：Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
|
Measured by the Genomics Outcome Scale (GOS-6).
The Genomics Outcome Scale (GOS) is a 6-item scale that measures empowerment and is a validated short-form of the 24-item Genetic Counselling Outcome Scale (GCOS-24).
The 6-item GOS is shorter and more broadly applicable, such as in circumstances where a non-genetics provider has disclosed a result or when results are disclosed online.
The GOS includes a 5-point Likert scale from strongly disagree (1 point) to strongly agree (5 points) for a possible score range of 6-30 points on this scale.
(PMID: 30496830)
|
Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
|
|
Self-Efficacy - Genetic Self Efficacy Scale
時間枠：Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
|
Measured by the Genetic Self Efficacy scale.
This 5-item scale measures individuals' confidence in their ability to understand the genetic information provided.
Participants will be asked to indicate their level of agreement or disagreement (7-point Likert scale from 1 = strongly disagree to 7 = strongly agree).
Responses to the items will be summed, with higher scores indicating greater self-efficacy (range: 5-35).
|
Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
|
|
Quality of Life - Short Form Health Survey (SF-12)
時間枠：Assessed at: a) baseline; b) 2-weeks post-return of genetic test results (primary timepoint); and c) 6-weeks post-return of results.
|
Quality of life will be measured using the validated Short Form Health Survey, 12-Item Version (SF-12).
The 12-item scale assesses physical and mental health-related quality of life over a 4-week recall period.
A Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) score will be calculated; scores are standardized to range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
Assessed at: a) baseline; b) 2-weeks post-return of genetic test results (primary timepoint); and c) 6-weeks post-return of results.
|
|
Satisfaction with Genetics Education
時間枠：Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
|
Satisfaction with genetics education will be assessed using items adapted from PMID: 28791521.
Participants will rate clarity, helpfulness, and overall satisfaction with the education format using Likert-scale questions (e.g., 1 = very dissatisfied to 5 = very satisfied).
Scores will be summed, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
|
|
Risk Perception - TRIpartite model of RISK perception (TRIRISK)
時間枠：Everyone assessed at: a) Baseline; b) 2-weeks post-return of genetic test results; and c) 6-weeks post-return of results. Intervention arm only: c) immediately post-return of results via the intervention.
|
Risk perception will be measured by the Tripartite Model of Risk Perception (TRIRISK), an 18 item scale assessing deliberative, affective, and experiential perceptions.
These components are used to understand how people perceive and react to different health and other risks.
Items are scored using 7-point Likert scales or percentage ratings.
Each subscale has six items, and scores are averaged within each domain for a total score of 126.
A high deliberative score means the person logically believes they are at high risk (e.g., based on probability).
A high affective score means they feel emotionally concerned or worried about the risk.
A high experiential score means they intuitively or personally feel vulnerable to the risk.
|
Everyone assessed at: a) Baseline; b) 2-weeks post-return of genetic test results; and c) 6-weeks post-return of results. Intervention arm only: c) immediately post-return of results via the intervention.
|
|
Satisfaction with Digital Tool - Digital Health Application Satisfaction Scale (DHASSP)
時間枠：Administered to the intervention arm only: a) immediately post-first digital tool use (intervention), after baseline; b) immediately post-return of results via the intervention; and c) 2 weeks post-return of results.
|
Measured using the Digital Health Application Satisfaction Scale (DHASSP) to capture satisfaction with the digital tool, including usability, perceived usefulness, ease of navigation, and overall experience.
Items are rated on a Likert scale (strongly disagree to strongly agree), with higher scores indicating greater satisfaction.
The scale provides insight into user engagement and acceptability of the digital intervention.
|
Administered to the intervention arm only: a) immediately post-first digital tool use (intervention), after baseline; b) immediately post-return of results via the intervention; and c) 2 weeks post-return of results.
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者および提供者のサブセットに対する質的インタビュー
時間枠：結果が返却されてから1～6か月後。
|
患者へのインタビューを通じて、デジタル介入の支援による遺伝子サービスの主流化の提供と支援について、さらなる洞察を得ることができます。
|
結果が返却されてから1～6か月後。
|
|
健康リテラシー - 簡易版
時間枠：ベースラインで評価されました。
|
健康リテラシーは、個人の健康情報を理解し活用する能力を評価するために設計された4項目の測定尺度であるBRIEF Health Literacy Screening Toolを使用して評価されます。
各項目は5段階尺度（1～5）で定量化され、スコアが高いほど健康リテラシーが高いことを示します。
|
ベースラインで評価されました。
|
|
デジタルヘルスリテラシー - デジタルヘルスケアリテラシースケール
時間枠：ベースライン時に評価。
|
デジタルヘルスケアリテラシースケールで測定された、デジタルヘルスリテラシーの3項目の測定尺度です。
各項目は5段階のリッカート尺度を使用し、各質問に対して「強く同意する」（4点）から「強く同意しない」（0点）までの回答オプションで回答します。
個々の項目の合計を使用して総合スコアを作成します。
可能なスコアは0から12の範囲で、スコアが高いほどデジタルヘルスケアリテラシースキルが高いことを示します。
|
ベースライン時に評価。
|
|
セッションの準備、カウンセリング、セッション後の臨床医の時間
時間枠：臨床医による検査結果開示後2週間で収集された。
|
遺伝カウンセリングセッションの準備にかかった総時間、遺伝カウンセラーとのカウンセリングセッション中の時間、およびセッション後の手紙やカルテノートの作成にかかった時間の測定。
介入群と対照群の両方について収集されます。 |
臨床医による検査結果開示後2週間で収集された。
|
|
効率 - ターンアラウンドタイム
時間枠：臨床医による検査結果開示から2週間後に収集されました。
|
介入によって生じる効率性を捉えるために、採血日、遺伝子検査報告書の返却日、および開示日（介入によるものと臨床医によるもの）を収集することにより、ターンアラウンドタイムが測定されます。
|
臨床医による検査結果開示から2週間後に収集されました。
|
|
プラットフォーム使用頻度
時間枠：試験参加終了時（介入群のみ）、検査結果開示後6週間で収集。
|
参加者がデジタルプラットフォームにアクセスした回数を測定します。
介入群のみ。 |
試験参加終了時（介入群のみ）、検査結果開示後6週間で収集。
|
|
プラットフォームセッションの期間
時間枠：6週間後の検査結果開示後（介入群のみ）の研究参加終了時に収集された。
|
デジタルプラットフォームの参加者1人あたりの総使用時間の測定。
介入群のみ。
|
6週間後の検査結果開示後（介入群のみ）の研究参加終了時に収集された。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yvonne Bombard, PhD、St. Michael's Hospital and University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4066
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このデータは、この分野で同様の研究を実施することに興味を持つ研究者に提供されます。
このデータは、研究倫理手順に従って、リクエストに応じて利用可能となります。
IPD 共有アクセス基準
データは、この分野での類似研究に関心を持つ研究者／実施者に提供されます。
このデータは、研究倫理手順に従って、リクエストに応じて利用可能となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ