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주류화된 유전학: 종양내과 전문의 주도 유전자 검사의 확장 및 확산을 위한 디지털 애플리케이션 평가

2026년 4월 29일 업데이트: Unity Health Toronto

유전학의 주류화: 종양학자가 시작한 유전자 검사의 확장 및 보급을 위한 디지털 애플리케이션 평가

유전자 검사는 암 환자의 치료와 외과적 처치를 변경할 수 있으므로, 유방암, 난소암, 췌장암, 전립선암 및 결장/위장관 암 환자를 포함한 많은 신규 진단 환자에게 일차 검사로 지시됩니다. 캐나다 전역의 이미 제약된 유전 클리닉의 부담을 줄이기 위해, 일부 암 센터는 유전자 검사를 '메인스트리밍'하고 있습니다. 이는 종양 전문의가 전통적인 사전 검사 유전 상담(GC) 없이 종종 일부 형태의 종이 기반 환자 팜플렛이나 비디오를 사용하여 유전자 검사를 시작하고 중재하는 방식입니다. 메인스트리밍에 대한 표준적이고 증거 기반 접근법이 없어, 상당한 진료 변동, 조정된 치료의 부재, 궁극적으로 환자에게 부정적인 심리적 영향을 초래하고 있습니다. 디지털 솔루션은 표준화되고 조정되며 환자 중심의 접근 방식을 제공하여 암 유전 교육을 전달함으로써 이러한 격차를 해결할 수 있습니다. 그러나 암 유전학 서비스를 제공하는 디지털 솔루션은 드물며, 임상 효과와 서비스 제공 결과가 충분히 평가되지 않았습니다. 이 연구는 메인스트리밍 플랫폼인 Genetics Adviser for Mainstream care의 효과를 테스트하여, 표준 치료와 비교하여 메인스트리밍 암 환자의 심리적 결과와 환자 중심 치료를 개선하는 데 있어 그 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 생식선 유전자 검사는 암 환자의 치료 및 수술 관리에 변화를 가져올 수 있습니다. 그러나 유전자 검사 및 상담에 대한 수요 증가는 유전 상담사와의 광범위한 사전 검사 유전 상담이 필요한 이미 제한된 유전 상담 서비스 모델에 부담을 더하고 있습니다. 많은 암 유전학 센터들은 '주류화'를 통해 유전자 검사를 도입하고 있으며, 이는 임상의 체크리스트, 환자 팸플릿 또는 비디오를 사용하여 종양 전문의가 시작하고 중재하는 기존의 사전 검사 유전 상담을 대체합니다. 현재까지 암 유전학 주류 모델에 대한 대부분의 증거는 제한된 결과를 가진 통제되지 않은 비무작위 연구에서 비롯됩니다. 전자 환자 포털 및 디지털 결정 도구는 심리적 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.

근거: '주류화'에 대한 표준적이고 근거 기반의 접근 방식이 없어, 상당한 진료 변동, 조정된 치료의 부재 및 궁극적으로 환자에게 부정적인 심리적 영향을 초래하고 있습니다. 디지털 솔루션은 암 유전 상담을 제공하기 위한 표준화되고 조정되며 환자 중심의 접근 방식을 제공함으로써 이러한 격차를 해결할 수 있습니다. 이 연구는 엄격하게 평가된 디지털 건강 애플리케이션인 Genetics Adviser를 기반으로 하는 Genetics Adviser for Mainstream Care(GA-Mainstream)의 효과성을 테스트하여 이러한 격차를 해결할 것입니다.

주요 목표: 표준 주류 치료를 받는 환자와 비교하여 GA-Mainstream이 주류 암 환자의 심리적 결과(예: 검사 특이적 고통) 및 환자 중심 치료(예: 지식, 역량 강화)를 개선하는 데 있어 임상적 효과성을 평가합니다.

부차적 목표:

  • GA-Mainstream이 환자의 위험 인식 및 임상 권고(예: 감시, 치료 변경, 또는 계단식 검사) 이행 의도에 미치는 영향을 측정합니다.
  • 검사 결과 공개까지의 소요 시간 및 유전 상담 세션에서 소요된 시간에 대한 효율성을 집단 간에 평가합니다.
  • GA-Mainstream을 통한 환자와 제공자의 경험 및 유전자 검사 결과 수신 과정을 이해합니다.

가설

  • GA-Mainstream을 사용하는 환자는 표준 치료를 받는 주류 환자에 비해 더 낮은 고통과 더 높은 지식 및 역량 강화를 보고할 것입니다.
  • GA-Mainstream을 사용하는 환자는 더 정확한 위험 인식과 더 높은 임상 권고 이행 의도를 가질 것입니다.
  • GA-Mainstream 사용은 소요 시간을 단축하고 유전 상담 세션 중 효율성을 증가시킬 것입니다.

방법: 이는 혼합 방법, 비맹검 무작위 대조 우월성 시험입니다. 이 시험은 GA-Mainstream 사용이 표준 주류 유전자 검사에 비해 검사 특이적 고통을 감소시키는지 평가할 것입니다. 이 시험의 일환으로 환자들은 생식선 유전자 검사를 받게 됩니다.

연구 대상: 난소, 췌장, 유방, 전립선 또는 위장관 암과 관련된 주류 암 유전자 검사를 위해 의뢰된 성인 환자(18세 이상).

표본 크기: 우리의 주요 결과인 MICRA를 사용하여 측정된 검사 특이적 고통은 허용 가능한 최소 임상적 중요 차이(MCID)가 2.5입니다. 이를 가정할 때, 표준 두 표본 t-검정을 사용하여 MCID를 검출하기 위해 80% 검정력을 가지며 양측 유의 수준 0.05에서 64명/군(총 128명)이 필요할 것으로 추정됩니다.

중재: 중재군 참가자들은 GA-Mainstream을 사용하여 암 의료 기록 및 가족 암력 수집, 결과 전후 교육을 포함한 유전자 검사 결과 전달을 지원받게 됩니다. GA-Mainstream은 주류 표준 치료를 보완할 것입니다.

대조: 대조군 참가자들은 환자가 방문하는 진료소에서 정해진 대로 주류 환자를 위한 표준 치료를 받게 되며, 이는 환자 팸플릿, 비디오 또는 임상의 체크리스트를 통한 사전 검사 상담 및 유전 상담사 또는 종양 전문의에 의한 결과 공개와 선택된 환자에 대한 사후 검사 상담으로 구성됩니다.

주요 결과: 주요 결과는 다차원적 암 위험 평가 영향(MICRA)으로 측정된 검사 특이적 고통입니다.

부차적 결과: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정된 일반화된 고통; KnowGene 설문지로 측정된 지식; Genomics Outcome Scale(GOS-6)로 측정된 역량 강화; Genetic self-efficacy scale로 측정된 자기 효능감; 12항목 단축형 건강 설문(SF-12)으로 측정된 삶의 질; 팀 개발 질문으로 평가된 유전학 교육 만족도 및 의도된 건강 행동 변화; Digital Health Application Satisfaction Scale(DHASSP)으로 측정된 디지털 도구 만족도; 디지털 건강 관리 문해력 척도로 측정된 디지털 건강 문해력; BRIEF Health Literacy Screening tool로 측정된 건강 문해력.

소요 시간은 혈액 채취, 결과 반환 및 임상의에 의한 결과 공개 사이의 시간을 기록하여 측정됩니다. 절약된 시간은 세션 준비 시간, 유전 상담사와의 세션 중 시간 및 세션 후 시간을 양군에서 포착하여 측정됩니다. 플랫폼 사용 빈도도 기록되며, 플랫폼 접근 날짜 및 시간을 기록하여 플랫폼 사용 기간이 측정됩니다.

정량적 분석: 분석은 의도 치료 접근법을 따릅니다. 검사 특이적 고통의 평균 점수는 t-검정을 사용하여 비교됩니다. 일반화된 고통, 역량 강화 및 지식의 부차적 결과도 가설 생성 목적으로 t-검정을 사용하여 분석되므로, 다중성 보정은 적용되지 않습니다. 평균 대기 시간, 총 상담 시간 및 사용 빈도와 기간은 기술적으로 분석되고 t-검정을 사용하여 비교됩니다. P-값은 0.05(양측)로 설정됩니다.

정성적 연구: 시험 후, 정성적 인터뷰를 통해 사용자의 GA-Mainstream 경험을 탐구합니다. 이는 참가자의 GA-Mainstream 플랫폼 사용과 관련된 경험, 인식 및 필요를 탐구하는 데 사용됩니다. 연구 참가자 중 목적 표본이 사용될 것입니다. 중재군 참가자(n=30) 중 암 유형, 결과 유형 및 인구통계학적 특성을 고려하여 GA-Mainstream 사용 경험을 평가할 참가자를 선정합니다.

정성적 분석: 정성적 분석은 해석적 설명 접근법을 기반으로 하며, 개방 코딩과 지속적 비교를 사용하여 공통 및 상이한 주제를 식별합니다. 인터뷰는 참가자의 정보 및 결정 요구에 영향을 미칠 수 있는 사회인구학적 요인과 유전 정보에 어떻게 접근하고 공유 결정에 참여하는지를 고려할 것입니다. 두 연구자가 독립적으로 전사본을 코딩하며, 논의를 통해 코드에 대한 합의에 도달합니다. 진행 중인 분석은 인터뷰 가이드의 점진적 반복 개발에 정보를 제공할 것입니다.

혼합 방법 통합: 정량적 및 정성적 데이터는 도구가 효과적인지, 그리고 어떻게 그리고 왜 고통, 역량 강화 및 위험 인식과 같은 결과에 영향을 미칠 수 있는지를 이해하기 위해 통합됩니다. 정량적 및 정성적 결과는 수렴 설계 매트릭스와 공동 디스플레이를 사용하여 서술적으로 설명되고 통합되며, 적절한 경우 병합됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • 모병
        • Mount Sinai Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine Elser, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea Eisen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 종양 전문의가 시작한 원발성 암 상태와 관련된 생식세포 검사를 받는 중인 경우
  • 18세 이상.
  • 영어를 말하고 읽을 수 있는 경우

제외 기준:

  • 유전학 클리닉으로의 의뢰를 통해 암 유전자 검사를 받는 중인 경우
  • 영어를 말하거나 읽을 수 없는 경우
  • 18세 미만
  • 결정 능력이 감소, 한계 및/또는 변동성이 있는 것으로 판단된 경우
  • 인터넷이나 전자 기기에 접근할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재군 - GA-Mainstream 도구 사용자
개입군 참가자는 유전자 검사 결과 전달을 지원하고 암 의료 및 가족력 정보를 제공하는 암 유전학 교육용 GA-Mainstream 디지털 도구를 사용합니다. 이 도구는 일반적인 치료를 보완하는 데 사용됩니다. 참가자는 결과에 대해 논의하기 위해 유전학 전문가와의 기존 상담을 통해 계속 지원을 받습니다.
행동: 주류 의료를 위한 유전학 조언자 (GA-Mainstream)
메인스트림 케어를 위한 유전학 자문관은 종양 전문의가 시작한 유전자 검사 후에 참가자들에게 암 유전자 검사에 대해 교육할 것입니다. 참가자들은 GA-Mainstream에서 자신의 결과를 받을 수도 있습니다.
다른 이름들:
  • GA-메인스트림
행동: 표준 치료의 주류화
종양 전문의가 시작한 유전자 검사 후, 참가자는 검사 결과를 받기 전에 추가 정보를 받지 못할 수도 있고, 암 유전자 검사에 대한 교육 자료를 받을 수도 있습니다. 결과는 유전 상담사나 종양 전문의가 선택된 환자들에게 사후 검사 상담과 함께 공개될 것입니다.
활성 비교기: 표준 치료법의 주류화
대조군 참가자는 환자가 진료를 받는 클리닉에서 정한 주류 치료를 받게 되며, 이는 환자 팸플릿, 동영상 및/또는 검사 전 상담을 위한 임상의 체크리스트로 구성됩니다. 결과는 유전 상담사나 종양 전문의가 공개하며, 선별된 환자에 대해서는 검사 후 상담을 실시합니다.
행동: 표준 치료의 주류화
종양 전문의가 시작한 유전자 검사 후, 참가자는 검사 결과를 받기 전에 추가 정보를 받지 못할 수도 있고, 암 유전자 검사에 대한 교육 자료를 받을 수도 있습니다. 결과는 유전 상담사나 종양 전문의가 선택된 환자들에게 사후 검사 상담과 함께 공개될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험 특이적 고통 - 다차원적 암 위험 평가 영향(MICRA)
기간: 개입을 통한 결과 반환 직후 평가(개입군만 해당). 모든 참가자에 대해 결과 반환 후 2주(주요 시점) 및 6주에 평가됨.
다차원적 암 위험 평가 영향(MICRA)은 유전자 검사 결과 공개로 인한 영향을 측정하는 25개 항목으로 구성된 표준화되고 검증된 척도입니다. 세 가지 하위 척도가 있습니다: 고통(6개 항목), 불확실성(9개 항목), 긍정적 경험(4개 항목). 총점 범위는 0-125점이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다. 고통 하위 척도 점수 범위는 0-30점이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다. 불확실성 하위 척도 점수 범위는 0-45점이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다. 긍정적 경험 하위 척도 점수 범위는 0-20점이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다. (PMID: 12433008)
개입을 통한 결과 반환 직후 평가(개입군만 해당). 모든 참가자에 대해 결과 반환 후 2주(주요 시점) 및 6주에 평가됨.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의도된 건강 행동 변화 질문
기간: a) 기준선에서, b) 기준선 이후 3주 후에; c) 플랫폼을 통해 결과를 확인한 직후에(중재군만), d) 결과 반환 후 2주 후에, 그리고 e) 결과 반환 후 6주 후에 평가되었습니다.
건강 신념 모델에 따른 행동 변화를 기반으로, 연구팀은 문헌과 전문가의 지도를 받아 6가지 질문을 개발하였습니다. 질문은 참가자들의 의도를 다음과 같이 조사할 것입니다: 1) 더 많은 정보를 얻는 것, 2) 가족과 유전자 검사 결과를 공유하는 것, 3) 의료 제공자와 결과를 논의하는 것, 4) 생활 습관을 변경하는 것, 5) 검진을 받는 것, 6) 예방적 수술을 받는 것.
a) 기준선에서, b) 기준선 이후 3주 후에; c) 플랫폼을 통해 결과를 확인한 직후에(중재군만), d) 결과 반환 후 2주 후에, 그리고 e) 결과 반환 후 6주 후에 평가되었습니다.
Generalized Distress - Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS)
기간: Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); f) immediately post-return of results via intervention.
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a validated tool that assesses symptoms of anxiety and depression in medical and general populations. It consists of 14 items divided into two subscales: Anxiety (HADS-A) and Depression (HADS-D), each with 7 items scored on a 4-point Likert scale with scores ranging from 0-21 per subscale. The measure captures generalized psychological distress by evaluating non-somatic symptoms, making it suitable for use in clinical settings where physical illness may confound mood assessment. Higher scores indicate greater severity of anxiety and depressive symptoms, with established cut-offs for mild, moderate, and severe distress.
Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); f) immediately post-return of results via intervention.
Knowledge - KnowGene
기간: Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); f) immediately post-return of results via intervention.
Knowledge will be measured using KnowGene, a measure of knowledge about cancer genetic after cancer genetic counseling and multigene panel testing, an effective and established 16-item questionnaire. Response options include: agree, disagree, or 'don't know'. Either agree or disagree was considered a correct response, depending on the item, with responses being assigned a value of 0 or 1. Higher knowledge scores indicate a higher level of knowledge.
Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); f) immediately post-return of results via intervention.
Empowerment - Genomics Outcome Scale (GOS-6)
기간: Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
Measured by the Genomics Outcome Scale (GOS-6). The Genomics Outcome Scale (GOS) is a 6-item scale that measures empowerment and is a validated short-form of the 24-item Genetic Counselling Outcome Scale (GCOS-24). The 6-item GOS is shorter and more broadly applicable, such as in circumstances where a non-genetics provider has disclosed a result or when results are disclosed online. The GOS includes a 5-point Likert scale from strongly disagree (1 point) to strongly agree (5 points) for a possible score range of 6-30 points on this scale. (PMID: 30496830)
Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
Self-Efficacy - Genetic Self Efficacy Scale
기간: Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
Measured by the Genetic Self Efficacy scale. This 5-item scale measures individuals' confidence in their ability to understand the genetic information provided. Participants will be asked to indicate their level of agreement or disagreement (7-point Likert scale from 1 = strongly disagree to 7 = strongly agree). Responses to the items will be summed, with higher scores indicating greater self-efficacy (range: 5-35).
Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
Quality of Life - Short Form Health Survey (SF-12)
기간: Assessed at: a) baseline; b) 2-weeks post-return of genetic test results (primary timepoint); and c) 6-weeks post-return of results.
Quality of life will be measured using the validated Short Form Health Survey, 12-Item Version (SF-12). The 12-item scale assesses physical and mental health-related quality of life over a 4-week recall period. A Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) score will be calculated; scores are standardized to range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Assessed at: a) baseline; b) 2-weeks post-return of genetic test results (primary timepoint); and c) 6-weeks post-return of results.
Satisfaction with Genetics Education
기간: Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
Satisfaction with genetics education will be assessed using items adapted from PMID: 28791521. Participants will rate clarity, helpfulness, and overall satisfaction with the education format using Likert-scale questions (e.g., 1 = very dissatisfied to 5 = very satisfied). Scores will be summed, with higher scores indicating greater satisfaction.
Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
Risk Perception - TRIpartite model of RISK perception (TRIRISK)
기간: Everyone assessed at: a) Baseline; b) 2-weeks post-return of genetic test results; and c) 6-weeks post-return of results. Intervention arm only: c) immediately post-return of results via the intervention.
Risk perception will be measured by the Tripartite Model of Risk Perception (TRIRISK), an 18 item scale assessing deliberative, affective, and experiential perceptions. These components are used to understand how people perceive and react to different health and other risks. Items are scored using 7-point Likert scales or percentage ratings. Each subscale has six items, and scores are averaged within each domain for a total score of 126. A high deliberative score means the person logically believes they are at high risk (e.g., based on probability). A high affective score means they feel emotionally concerned or worried about the risk. A high experiential score means they intuitively or personally feel vulnerable to the risk.
Everyone assessed at: a) Baseline; b) 2-weeks post-return of genetic test results; and c) 6-weeks post-return of results. Intervention arm only: c) immediately post-return of results via the intervention.
Satisfaction with Digital Tool - Digital Health Application Satisfaction Scale (DHASSP)
기간: Administered to the intervention arm only: a) immediately post-first digital tool use (intervention), after baseline; b) immediately post-return of results via the intervention; and c) 2 weeks post-return of results.
Measured using the Digital Health Application Satisfaction Scale (DHASSP) to capture satisfaction with the digital tool, including usability, perceived usefulness, ease of navigation, and overall experience. Items are rated on a Likert scale (strongly disagree to strongly agree), with higher scores indicating greater satisfaction. The scale provides insight into user engagement and acceptability of the digital intervention.
Administered to the intervention arm only: a) immediately post-first digital tool use (intervention), after baseline; b) immediately post-return of results via the intervention; and c) 2 weeks post-return of results.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 및 제공자 중 일부를 대상으로 한 질적 인터뷰
기간: 결과 반환 후 1-6개월.
디지털 중재 지원을 통해 유전 서비스의 주류화 전달 및 지원에 대한 추가 통찰력을 얻기 위해 환자 인터뷰가 사용될 것입니다.
결과 반환 후 1-6개월.
건강 정보 이해력 - BRIEF
기간: 기준선에서 평가됨.
건강 정보 이해력은 BRIEF 건강 정보 이해력 선별 도구를 사용하여 평가될 것입니다. 이는 개인의 건강 정보 이해 및 활용 능력을 파악하기 위해 설계된 4개 항목 척도입니다. 각 항목은 5점 척도(1-5)로 측정되며, 점수가 높을수록 건강 정보 이해력이 높음을 의미합니다.
기준선에서 평가됨.
디지털 건강 문해력 - 디지털 건강 관리 문해력 척도
기간: 기준선에서 평가되었습니다.
디지털 헬스케어 리터러시 척도로 측정된, 디지털 건강 리터러리의 3항목 측정법입니다. 각 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 각 질문에 "매우 동의함"(4점)부터 "매우 동의하지 않음"(0점)까지의 응답 옵션으로 답합니다. 개별 항목의 합계를 사용하여 총점을 생성합니다. 가능한 점수 범위는 0점에서 12점까지이며, 높은 점수는 높은 디지털 헬스케어 리터러리 능력을 나타냅니다.
기준선에서 평가되었습니다.
세션 준비, 상담 및 세션 후에 소요된 임상의 시간
기간: 임상의가 검사 결과 공개 후 2주에 수집함.
유전 상담 세션 준비에 소요된 총 시간, 유전 상담사와 함께한 상담 세션 시간, 그리고 세션 이후 편지와 차트 노트 작성에 소요된 시간을 측정합니다. 중재군과 대조군 모두에 대해 수집됩니다.
임상의가 검사 결과 공개 후 2주에 수집함.
효율성 - 처리 시간
기간: 의사에 의해 검사 결과 공개 후 2주에 수집됨.
중재로 인한 효율성을 포착하기 위해, 채혈 날짜, 유전자 검사 보고서 반환 날짜, 그리고 공개 날짜(중재에 의한 vs. 임상의에 의한)를 수집하여 처리 시간을 측정할 것입니다.
의사에 의해 검사 결과 공개 후 2주에 수집됨.
플랫폼 사용 빈도
기간: 연구 참여 종료 시점(검사 결과 공개 후 6주)에 수집(중재군에 한함).
참가자가 디지털 플랫폼에 접속한 횟수를 측정합니다.
중재군만 해당됩니다.
연구 참여 종료 시점(검사 결과 공개 후 6주)에 수집(중재군에 한함).
플랫폼 세션 지속 시간
기간: 6주 후 검사 결과 공개 시점(중재 그룹에 한함)에 연구 참여 종료 시 수집됨.
디지털 플랫폼 사용 시 참가자별 총 소요 시간 측정. 중재군만 해당.
6주 후 검사 결과 공개 시점(중재 그룹에 한함)에 연구 참여 종료 시 수집됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unity Health Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Yvonne Bombard, PhD, St. Michael's Hospital and University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4066

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 데이터는 해당 분야에서 유사한 연구를 수행하고자 하는 연구자들에게 제공될 것입니다. 연구 윤리 절차에 따라 요청 시 이 데이터를 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 데이터는 이 분야에서 유사한 연구를 수행하는 데 관심이 있는 연구자에게 제공될 것입니다. 이 데이터는 연구 윤리 절차에 따라 요청 시 제공됩니다.

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아니

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아니

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