Integración de la Genética: Evaluación de una Aplicación Digital para Escalar y Difundir las Pruebas Genéticas Iniciadas por Oncólogos
Generalización de la Genética: Evaluación de una Aplicación Digital para Escalar y Difundir las Pruebas Genéticas Iniciadas por Oncólogos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Las pruebas genéticas de línea germinal pueden alterar la terapia y el manejo quirúrgico de los pacientes con cáncer. Sin embargo, la creciente demanda de pruebas genéticas y asesoramiento ha aumentado la presión sobre los modelos de servicio de asesoramiento genético (AG) ya limitados, que requieren un extenso AG previo a la prueba con un asesor genético. Muchos centros de genética oncológica están 'integrando' las pruebas genéticas, reemplazando el AG tradicional previo a la prueba, donde las pruebas genéticas son iniciadas y mediadas por oncólogos, utilizando listas de verificación clínicas, folletos para pacientes o videos. La mayor parte de la evidencia sobre los modelos de integración de la genética oncológica hasta la fecha proviene de estudios no controlados, no aleatorizados, con resultados limitados. Se ha demostrado que los portales de pacientes electrónicos y las herramientas digitales de decisión mejoran los resultados psicológicos.
Fundamento: No existe un enfoque estándar basado en evidencia para la 'integración', lo que conduce a una variación significativa en la práctica, una falta de atención coordinada y, en última instancia, impactos psicológicos negativos en los pacientes. Las soluciones digitales pueden abordar estas brechas al proporcionar un enfoque estandarizado, coordinado y centrado en el paciente para ofrecer asesoramiento genético oncológico. Este estudio abordará estas brechas al evaluar la efectividad del Asesor Genético para la Atención Integrada (GA-Mainstream), basándose en nuestra aplicación de salud digital rigurosamente evaluada llamada Asesor Genético.
Objetivo Primario: Evaluar la efectividad clínica del GA-Mainstream en la mejora de los resultados psicológicos (por ejemplo, angustia específica de la prueba) y la atención centrada en el paciente (por ejemplo, conocimiento y empoderamiento) para pacientes oncológicos integrados en comparación con aquellos que reciben la atención estándar integrada.
Objetivos Secundarios:
- Medir el impacto del GA-Mainstream en las percepciones de riesgo de los pacientes y la intención de seguir las recomendaciones clínicas (por ejemplo, vigilancia, cambios en el tratamiento o pruebas en cascada).
- Evaluar las eficiencias en el tiempo de respuesta para la divulgación de resultados de la prueba y el tiempo dedicado en las sesiones de asesoramiento genético entre los grupos.
- Comprender las experiencias de pacientes y proveedores con el GA-Mainstream y el proceso de recepción de resultados de pruebas genéticas a través de la plataforma.
Hipótesis
- Los pacientes que utilicen el GA-Mainstream reportarán menor angustia y mayor conocimiento y empoderamiento en comparación con los pacientes integrados que reciben la atención estándar.
- Los pacientes que utilicen el GA-Mainstream tendrán percepciones de riesgo más precisas y una mayor intención de seguir las recomendaciones clínicas.
- El uso del GA-Mainstream reducirá el tiempo de respuesta y aumentará la eficiencia durante las sesiones de asesoramiento genético.
Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorizado de superioridad, de métodos mixtos y no cegado. El ensayo evaluará si el uso del GA-Mainstream reduce la angustia específica de la prueba en comparación con las pruebas genéticas integradas estándar. Como parte de este ensayo, los pacientes recibirán pruebas genéticas de línea germinal.
Población de Estudio: Pacientes adultos (edad >18 años) derivados para pruebas genéticas oncológicas integradas relacionadas con cáncer de ovario, páncreas, mama, próstata o gastrointestinal.
Tamaño de la Muestra: Nuestro resultado primario, la angustia específica de la prueba medida utilizando el MICRA, tiene una diferencia mínima clínicamente importante (DMCI) aceptada de 2,5. Suponiendo esto, se estima que se requerirán 64 participantes por brazo (128 en total) para tener un 80% de poder con un nivel de significancia bilateral de 0,05 para detectar la DMCI utilizando una prueba t de dos muestras estándar.
Intervención: Los participantes en el brazo de intervención utilizarán el GA-Mainstream para apoyar la entrega de sus resultados de pruebas genéticas, incluyendo la recopilación de antecedentes médicos oncológicos y antecedentes familiares de cáncer, y educación previa y posterior al resultado. El GA-Mainstream complementará la atención estándar integrada.
Control: Los participantes en el brazo de control recibirán la atención estándar para pacientes integrados según lo establecido por la clínica donde el paciente es atendido, que consiste en un folleto para pacientes, video o lista de verificación clínica para el asesoramiento previo a la prueba y divulgación de resultados por parte de un asesor genético u oncólogo, con asesoramiento posterior a la prueba para pacientes seleccionados.
Resultado Primario: El resultado primario es la angustia específica de la prueba, medida por el Impacto Multidimensional de la Evaluación del Riesgo de Cáncer (MICRA).
Resultados Secundarios: Angustia generalizada, medida por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS); Conocimiento, medido por el cuestionario KnowGene; empoderamiento, medido por la Escala de Resultados en Genómica (GOS-6); Autoeficacia, medida por la escala de autoeficacia genética; Calidad de vida medida por la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 ítems (SF-12); Satisfacción con la educación en genética e intención de cambio de comportamiento de salud, evaluada por preguntas desarrolladas por el equipo; Satisfacción con la herramienta digital medida por la Escala de Satisfacción con la Aplicación de Salud Digital (DHASSP); alfabetización en salud digital medida por la escala de alfabetización en atención de salud digital; alfabetización en salud medida por la herramienta de cribado de alfabetización en salud BRIEF.
Los tiempos de respuesta se medirán documentando el tiempo entre la extracción de sangre, el retorno del resultado y la divulgación del resultado por parte del clínico. El tiempo ahorrado se medirá capturando el tiempo dedicado a preparar la sesión, durante la sesión con el asesor genético y después de la sesión en ambos brazos. La frecuencia de uso de la plataforma también se documentará y la duración del uso de la plataforma registrando las fechas y hora de acceso a la plataforma.
Análisis Cuantitativo: El análisis seguirá el enfoque de intención de tratar. Las puntuaciones medias de angustia específica de la prueba se compararán utilizando una prueba t. Los resultados secundarios de angustia generalizada, empoderamiento y conocimiento también se analizarán utilizando una prueba t con fines de generación de hipótesis; por lo tanto, no se aplicarán correcciones de multiplicidad. Los tiempos de espera medios, los tiempos totales de consulta y la frecuencia y duración del uso entre brazos se analizarán descriptivamente y se compararán utilizando una prueba t. Los valores p se establecerán en 0,05 (bilateral).
Estudio Cualitativo: Tras el ensayo, se realizarán entrevistas cualitativas para explorar las experiencias de los usuarios con el GA-Mainstream. Esto se utilizará para explorar las experiencias, percepciones y necesidades de los participantes relacionadas con el uso de la plataforma GA-Mainstream. Se utilizará una muestra intencionada de participantes del estudio. Se identificará una mezcla de participantes del brazo de intervención (n=30) en función del tipo de cáncer, tipo de resultado y características demográficas para evaluar la experiencia del paciente utilizando el GA-Mainstream.
Análisis Cualitativo: Los análisis cualitativos se basarán en un enfoque de descripción interpretativa, utilizando codificación abierta y comparación constante para identificar temas comunes y divergentes. Las entrevistas considerarán los factores sociodemográficos de los participantes que puedan influir en sus necesidades informativas y decisionales, así como en cómo se involucran con la información genética y participan en la toma de decisiones compartida. Dos investigadores codificarán las transcripciones de forma independiente; se alcanzará consenso sobre los códigos mediante discusión. El análisis continuo informará el desarrollo de iteraciones progresivas de las guías de entrevista.
Integración de Métodos Mixtos: Los datos cuantitativos y cualitativos se integrarán para comprender si la herramienta es efectiva, incluyendo cómo y por qué puede influir en resultados como la angustia, el empoderamiento y la percepción del riesgo. Los hallazgos cuantitativos y cualitativos se describirán narrativamente y se integrarán utilizando una matriz de diseño convergente y pantallas conjuntas, fusionándose si es apropiado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marc Clausen, MA
- Número de teléfono: 77397 416-864-6060
- Correo electrónico: Marc.Clausen@unityhealth.to
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniel Assamad, MHSc
- Correo electrónico: d.abdassamad@mail.utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Reclutamiento
- Mount Sinai Hospital
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Contacto:
- Marc Clausen, MA
- Número de teléfono: 77397 416-864-6060
- Correo electrónico: Marc.Clausen@unityhealth.to
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Investigador principal:
- Christine Elser, MD
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Hospital
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Contacto:
- Marc Clausen, MA
- Número de teléfono: 77397 416-864-6060
- Correo electrónico: Marc.Clausen@unityhealth.to
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Investigador principal:
- Andrea Eisen, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir pruebas de línea germinal relacionadas con la condición de cáncer primario iniciadas por el oncólogo
- 18 años o más
- Hablar y leer inglés
Criterios de exclusión:
- Recibir pruebas genéticas de cáncer a través de una derivación a una clínica de genética
- No hablar ni leer inglés
- Menor de 18 años de edad
- Determinado tener capacidad de decisión disminuida, marginal y/o fluctuante
- Carecer de acceso a internet o a un dispositivo electrónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención - Usuarios de la herramienta GA-Mainstream
Los participantes en el brazo de intervención utilizarán la herramienta digital GA-Mainstream para la educación en genética del cáncer, proporcionando antecedentes médicos y familiares de cáncer, y para apoyar la entrega de sus resultados de pruebas genéticas.
Esta herramienta se utilizará para complementar la atención habitual.
Los participantes seguirán contando con el apoyo de las consultas existentes con profesionales de genética para discutir sus resultados.
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El Asesor Genético para la Atención Principal educará a los participantes sobre las pruebas genéticas del cáncer después de las pruebas genéticas iniciadas por el oncólogo.
Los participantes también pueden recibir sus resultados en el GA-Mainstream.
Otros nombres:
Después de las pruebas genéticas iniciadas por el oncólogo, los participantes pueden no recibir información adicional antes de recibir sus resultados o pueden recibir materiales educativos sobre las pruebas genéticas del cáncer.
Los resultados serán revelados por un asesor genético o un oncólogo con asesoramiento posterior a la prueba de pacientes seleccionados.
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Comparador activo: Integración del Estándar de Cuidado
Los participantes en el brazo de control recibirán la atención habitual según lo establecido por la clínica donde se atiende al paciente, que consiste en un folleto informativo para el paciente, un vídeo y/o una lista de verificación del clínico para el asesoramiento previo a la prueba.
Los resultados serán comunicados por un asesor genético o un oncólogo, con asesoramiento posterior a la prueba para pacientes seleccionados.
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Después de las pruebas genéticas iniciadas por el oncólogo, los participantes pueden no recibir información adicional antes de recibir sus resultados o pueden recibir materiales educativos sobre las pruebas genéticas del cáncer.
Los resultados serán revelados por un asesor genético o un oncólogo con asesoramiento posterior a la prueba de pacientes seleccionados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de Angustia Específica - Impacto Multidimensional de la Evaluación del Riesgo de Cáncer (MICRA)
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la devolución de resultados mediante la intervención (solo en el brazo de intervención). Evaluado a las 2 semanas (punto temporal principal) y a las 6 semanas después de la devolución de resultados para todos.
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La Evaluación del Impacto Multidimensional del Riesgo de Cáncer (MICRA) es una escala estandarizada y validada de 25 ítems que mide el impacto de la divulgación de resultados de pruebas genéticas.
Hay tres subescalas: Angustia (6 ítems), Incertidumbre (9 ítems) y Experiencias Positivas (4 ítems). Las puntuaciones totales van de 0 a 125, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado. Las puntuaciones en la subescala de Angustia van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado. Las puntuaciones en la subescala de Incertidumbre van de 0 a 45, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado. Las puntuaciones en la subescala de Experiencias Positivas van de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican peores resultados. (PMID: 12433008) |
Evaluado inmediatamente después de la devolución de resultados mediante la intervención (solo en el brazo de intervención). Evaluado a las 2 semanas (punto temporal principal) y a las 6 semanas después de la devolución de resultados para todos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preguntas sobre el Cambio de Comportamiento de Salud Pretendido
Periodo de tiempo: Evaluado en a) línea de base, b) 3 semanas después de la línea de base; c) inmediatamente después de ver los resultados a través de la plataforma (solo intervención), d) 2 semanas después de la devolución de resultados, y e) 6 semanas después de la devolución de resultados.
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Guiado por el modelo de creencias de salud para el cambio de comportamiento, el equipo de investigación desarrolló seis preguntas basándose en la literatura y la orientación de expertos.
Las preguntas indagarán sobre las intenciones de los participantes de: 1) obtener más información, 2) compartir los resultados genéticos con la familia, 3) comunicar los resultados con los proveedores de atención médica, 4) realizar cambios en el estilo de vida, 5) buscar exámenes de detección y 6) someterse a cirugía preventiva.
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Evaluado en a) línea de base, b) 3 semanas después de la línea de base; c) inmediatamente después de ver los resultados a través de la plataforma (solo intervención), d) 2 semanas después de la devolución de resultados, y e) 6 semanas después de la devolución de resultados.
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Generalized Distress - Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS)
Periodo de tiempo: Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); f) immediately post-return of results via intervention.
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a validated tool that assesses symptoms of anxiety and depression in medical and general populations.
It consists of 14 items divided into two subscales: Anxiety (HADS-A) and Depression (HADS-D), each with 7 items scored on a 4-point Likert scale with scores ranging from 0-21 per subscale.
The measure captures generalized psychological distress by evaluating non-somatic symptoms, making it suitable for use in clinical settings where physical illness may confound mood assessment.
Higher scores indicate greater severity of anxiety and depressive symptoms, with established cut-offs for mild, moderate, and severe distress.
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Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); f) immediately post-return of results via intervention.
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Knowledge - KnowGene
Periodo de tiempo: Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); f) immediately post-return of results via intervention.
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Knowledge will be measured using KnowGene, a measure of knowledge about cancer genetic after cancer genetic counseling and multigene panel testing, an effective and established 16-item questionnaire.
Response options include: agree, disagree, or 'don't know'.
Either agree or disagree was considered a correct response, depending on the item, with responses being assigned a value of 0 or 1.
Higher knowledge scores indicate a higher level of knowledge.
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Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); f) immediately post-return of results via intervention.
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Empowerment - Genomics Outcome Scale (GOS-6)
Periodo de tiempo: Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
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Measured by the Genomics Outcome Scale (GOS-6).
The Genomics Outcome Scale (GOS) is a 6-item scale that measures empowerment and is a validated short-form of the 24-item Genetic Counselling Outcome Scale (GCOS-24).
The 6-item GOS is shorter and more broadly applicable, such as in circumstances where a non-genetics provider has disclosed a result or when results are disclosed online.
The GOS includes a 5-point Likert scale from strongly disagree (1 point) to strongly agree (5 points) for a possible score range of 6-30 points on this scale.
(PMID: 30496830)
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Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
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Self-Efficacy - Genetic Self Efficacy Scale
Periodo de tiempo: Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
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Measured by the Genetic Self Efficacy scale.
This 5-item scale measures individuals' confidence in their ability to understand the genetic information provided.
Participants will be asked to indicate their level of agreement or disagreement (7-point Likert scale from 1 = strongly disagree to 7 = strongly agree).
Responses to the items will be summed, with higher scores indicating greater self-efficacy (range: 5-35).
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Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
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Quality of Life - Short Form Health Survey (SF-12)
Periodo de tiempo: Assessed at: a) baseline; b) 2-weeks post-return of genetic test results (primary timepoint); and c) 6-weeks post-return of results.
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Quality of life will be measured using the validated Short Form Health Survey, 12-Item Version (SF-12).
The 12-item scale assesses physical and mental health-related quality of life over a 4-week recall period.
A Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) score will be calculated; scores are standardized to range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
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Assessed at: a) baseline; b) 2-weeks post-return of genetic test results (primary timepoint); and c) 6-weeks post-return of results.
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Satisfaction with Genetics Education
Periodo de tiempo: Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
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Satisfaction with genetics education will be assessed using items adapted from PMID: 28791521.
Participants will rate clarity, helpfulness, and overall satisfaction with the education format using Likert-scale questions (e.g., 1 = very dissatisfied to 5 = very satisfied).
Scores will be summed, with higher scores indicating greater satisfaction.
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Everyone: a)Baseline; b) 3-weeks post-baseline; c) 2-weeks post-return of genetic results; d) 6-weeks post-return of results. Intervention arm: e) Post-first digital tool use (after baseline); and f) immediately post-return of results via intervention.
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Risk Perception - TRIpartite model of RISK perception (TRIRISK)
Periodo de tiempo: Everyone assessed at: a) Baseline; b) 2-weeks post-return of genetic test results; and c) 6-weeks post-return of results. Intervention arm only: c) immediately post-return of results via the intervention.
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Risk perception will be measured by the Tripartite Model of Risk Perception (TRIRISK), an 18 item scale assessing deliberative, affective, and experiential perceptions.
These components are used to understand how people perceive and react to different health and other risks.
Items are scored using 7-point Likert scales or percentage ratings.
Each subscale has six items, and scores are averaged within each domain for a total score of 126.
A high deliberative score means the person logically believes they are at high risk (e.g., based on probability).
A high affective score means they feel emotionally concerned or worried about the risk.
A high experiential score means they intuitively or personally feel vulnerable to the risk.
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Everyone assessed at: a) Baseline; b) 2-weeks post-return of genetic test results; and c) 6-weeks post-return of results. Intervention arm only: c) immediately post-return of results via the intervention.
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Satisfaction with Digital Tool - Digital Health Application Satisfaction Scale (DHASSP)
Periodo de tiempo: Administered to the intervention arm only: a) immediately post-first digital tool use (intervention), after baseline; b) immediately post-return of results via the intervention; and c) 2 weeks post-return of results.
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Measured using the Digital Health Application Satisfaction Scale (DHASSP) to capture satisfaction with the digital tool, including usability, perceived usefulness, ease of navigation, and overall experience.
Items are rated on a Likert scale (strongly disagree to strongly agree), with higher scores indicating greater satisfaction.
The scale provides insight into user engagement and acceptability of the digital intervention.
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Administered to the intervention arm only: a) immediately post-first digital tool use (intervention), after baseline; b) immediately post-return of results via the intervention; and c) 2 weeks post-return of results.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas cualitativas con un subconjunto de participantes y proveedores
Periodo de tiempo: 1-6 meses después de la entrega de los resultados.
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Las entrevistas con pacientes se utilizarán para obtener más información sobre la prestación y el apoyo de los servicios genéticos generalizados con el apoyo de una intervención digital.
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1-6 meses después de la entrega de los resultados.
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Alfabetización Sanitaria - BREVE
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio.
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La alfabetización en salud se evaluará mediante la Herramienta de Cribado de Alfabetización en Salud BRIEF, una medida de 4 ítems diseñada para identificar la capacidad de un individuo para comprender y utilizar la información de salud.
Cada ítem se cuantifica utilizando una escala de 5 puntos (1-5), donde puntuaciones más altas indican mayor alfabetización en salud.
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Evaluado al inicio.
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Alfabetización Digital en Salud - Escala de Alfabetización en Atención Digital de Salud
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio.
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Medido por la Escala de Alfabetización en Salud Digital, una medida de 3 ítems de alfabetización digital en salud.
Cada ítem utiliza una escala Likert de 5 puntos para responder cada pregunta con opciones de respuesta que van desde "muy de acuerdo" (4 puntos) hasta "muy en desacuerdo" (0 puntos).
La suma de los ítems individuales se utiliza para crear la puntuación total.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 12, con puntuaciones más altas que indican mayores habilidades de alfabetización en salud digital.
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Evaluado al inicio.
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Tiempo del clínico preparando la sesión, asesoramiento y post-sesión
Periodo de tiempo: Recogido a las 2 semanas tras la divulgación del resultado de la prueba por el clínico.
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Medición del tiempo total invertido en la preparación de la sesión de consejo genético, el tiempo con el Asesor Genético durante la sesión y el tiempo dedicado a la preparación de cartas y notas del expediente después de la sesión.
Recopilado tanto para el brazo de intervención como para el brazo de control.
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Recogido a las 2 semanas tras la divulgación del resultado de la prueba por el clínico.
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Eficiencia - Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Recogido a las 2 semanas después de la divulgación del resultado de la prueba por parte del clínico.
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Para capturar cualquier eficiencia causada por la intervención, el tiempo de respuesta se medirá recopilando la fecha de la extracción de sangre, la fecha en que se devolvió el informe de la prueba genética y la fecha de divulgación (por intervención vs. por clínico).
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Recogido a las 2 semanas después de la divulgación del resultado de la prueba por parte del clínico.
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Frecuencia de uso de la plataforma
Periodo de tiempo: Recogido al final de la participación en el estudio, a las 6 semanas tras la revelación del resultado de la prueba (solo brazo de intervención).
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Medida del número de veces que el participante accedió a la plataforma digital.
Solo el brazo de intervención.
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Recogido al final de la participación en el estudio, a las 6 semanas tras la revelación del resultado de la prueba (solo brazo de intervención).
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Duración de la sesión de la plataforma
Periodo de tiempo: Recogido al final de la participación en el estudio a las 6 semanas después de la divulgación de los resultados de la prueba (solo grupo de intervención).
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Medida del tiempo total empleado por participante utilizando la plataforma digital.
Solo el brazo de intervención.
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Recogido al final de la participación en el estudio a las 6 semanas después de la divulgación de los resultados de la prueba (solo grupo de intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yvonne Bombard, PhD, St. Michael's Hospital and University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias colónicas
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias de mama
- Neoplasias pancreáticas
Otros números de identificación del estudio
- 4066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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