小児ソーシャルロボット介入における会話的アプローチの影響 (PRIA)
2026年1月29日 更新者：Samsung Medical Center
小児ロボット介在介入における会話的アプローチが病院環境での子どもの反応に与える影響：ルールベースシステムとLLMベースシステムの比較研究
本研究では、病院でのロボットを介した介入中に、異なるロボット対話システム（ルールベース対大規模言語モデルベース）とコンテンツタイプ（感情的サポート対安全教育）が小児患者の反応にどのように影響するかを調査します。
約60名の2～9歳の小児患者が、ルールベースまたはLLMベースの対話を使用してソーシャルロボット（LIKU）と交流するように無作為に割り当てられます。各児童は、ランダムな順序で2つのアクティビティセッション（感情的コンテンツと安全コンテンツ）に参加します。
主要アウトカムには、標準化された質問票（UEQ、Godspeed）、児童インタビュー、行動観察を通じて評価される、児童の関与度、感情的応答、ロボット認識、およびアクティビティ選好が含まれます。さらに、5名の専門家がコンテンツの適切性と安全性を評価します。
このパイロット研究は、病院環境での個別化された小児ロボットプログラムの開発に向けた基礎データを提供し、個々の児童の特性に基づいて対話アプローチとコンテンツデザインの両方を最適化することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yujin Seo
- 電話番号：82+1090603747
- メール：yoojin3747@gmail.com
研究場所
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Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center
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コンタクト：
- YUJIN SEO
- 電話番号：01090603747
- メール：yoojin3747@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 2～9歳の小児患者
- 現在、サムスン医療センター小児病棟または外来診療科に入院中または通院中であること
- 経験豊富な医療スタッフにより判断される、認知的なコミュニケーションが可能であること
- 親／法定後見人からの文面によるインフォームド・コンセントが得られていること
- 小児からの口頭による同意（発達段階に応じた）が得られていること
- 急性の緊急状況にないこと
- 病院環境において少なくとも5分間安定した関わりが可能であること
除外基準：
- 医療記録に記録された中等度から重度の発達遅延（言語または認知）の診断があること
- 現在隔離治療中であること（例：感染症による）
- 研究参加を困難にする急性の疼痛、発熱、または医療処置を経験していること
- 親／後見人または小児が参加を拒否した、または同意を撤回した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ルールベースロボット対話
参加者は、あらかじめプログラムされたルールベースの対話応答を使用してLIKUロボットと対話します。
各参加者は、ランダム化された順序で2つの活動セッション（感情サポートコンテンツと安全教育コンテンツ）を完了します。
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LIKUソーシャルロボットを使用した、ストーリーテリング、ディスカッション、芸術的活動（描画、身体表現）を通じて、感情の認識、表現、調整に焦点を当てた10〜15分の構造化された活動
LIKUソーシャルロボットを使用した教育ビデオ、ディスカッション、実践活動（工作、身体を使った練習）を通じて、安全意識と緊急対応行動に焦点を当てた10〜15分の構造化された活動
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実験的：LLMベースのロボット対話
参加者は、大規模言語モデルによって生成された対話応答を使用してLIKUロボットと対話します。
各参加者は、ランダムな順序で2つのアクティビティセッション（感情サポートコンテンツと安全教育コンテンツ）を完了します。
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LIKUソーシャルロボットを使用した、ストーリーテリング、ディスカッション、芸術的活動（描画、身体表現）を通じて、感情の認識、表現、調整に焦点を当てた10〜15分の構造化された活動
LIKUソーシャルロボットを使用した教育ビデオ、ディスカッション、実践活動（工作、身体を使った練習）を通じて、安全意識と緊急対応行動に焦点を当てた10〜15分の構造化された活動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの関与レベル
時間枠：各介入セッション直後（セッション後1時間以内に評価）
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ロボットへの注意、活動への参加、および課題への関与を評価する行動観察チェックリスト。
訓練を受けた観察者がビデオ記録に基づく標準化されたコーディングスキームを使用して採点。
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各介入セッション直後（セッション後1時間以内に評価）
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ユーザーエクスペリエンス
時間枠：各介入セッション直後（セッション終了後約5分）
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ユーザーエクスペリエンス質問票 (UEQ) - ロボットとのインタラクションの魅力、分かりやすさ、効率性、信頼性、刺激、新奇性という6つの次元を測定する、標準化された7段階の意味微分尺度。
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各介入セッション直後（セッション終了後約5分）
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ロボット知覚
時間枠：各介入セッション直後（セッション後約5分）
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Godspeed Questionnaire Series - ロボット認知の5つの次元を測定する標準化尺度：擬人化、生命性、好感度、知覚された知能、知覚された安全性。
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各介入セッション直後（セッション後約5分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンテンツの適切性
時間枠：セッション完了から2週間以内にビデオレビュー経由で
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5段階リッカート尺度を用いた専門家評価により、発達適切性、教育的適合性、ロボットのスピーチペーシング、コンテンツの明確性、およびアクティビティの流れを評価。
5名の小児発達専門家によるビデオレビューを通じて評価。
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セッション完了から2週間以内にビデオレビュー経由で
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活動の好み
時間枠：両方の介入セッション終了直後（約5分）
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絵カードを用いた子どもへのインタビューで、好ましい活動とコンテンツタイプ（情緒的サポート対安全教育）を特定します。
子どもたちは自身の好みを選び、説明します。
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両方の介入セッション終了直後（約5分）
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コンテンツ理解
時間枠：各介入セッション直後（約3分間）
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年齢に応じた質問を用いて、各セッションの活動内容、主要メッセージ、学習ポイントの理解度を評価する子どもへのインタビュー。
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各介入セッション直後（約3分間）
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ロボット関係性の質
時間枠：介入セッション直後（約5分）
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ロボットとの知覚された親密さ、情緒的愛着、社会的絆、およびロボットとの再びの相互作用への意欲を評価する、子どものインタビューおよび行動観察。
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介入セッション直後（約5分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月9日
一次修了 (推定)
2027年1月30日
研究の完了 (推定)
2027年7月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SMC 2025-09-101-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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