Impatto degli Approcci Conversazionali negli Interventi Pediatrici Mediati da Robot Sociali (PRIA)
29 gennaio 2026 aggiornato da: Samsung Medical Center
L'Impatto degli Approcci Conversazionali negli Interventi Robot-Mediatici Pediatrici sulle Risposte dei Bambini in Ambiti Ospedalieri: Uno Studio Comparativo tra Sistemi Basati su Regole e Sistemi Basati su LLM
Questo studio esamina come diversi sistemi di dialogo robotici (basati su regole vs. basati su modelli linguistici di grandi dimensioni) e tipi di contenuto (supporto emotivo vs. educazione alla sicurezza) influenzino le risposte dei pazienti pediatrici durante interventi mediati da robot in ambito ospedaliero.
Circa 60 pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 9 anni saranno assegnati in modo casuale per interagire con un robot sociale (LIKU) utilizzando un dialogo basato su regole o su LLM. Ogni bambino parteciperà a due sessioni di attività (contenuto emotivo e contenuto sulla sicurezza) in ordine randomizzato.
I risultati primari includono coinvolgimento del bambino, risposte emotive, percezione del robot e preferenze delle attività, valutati attraverso questionari standardizzati (UEQ, Godspeed), interviste ai bambini e osservazioni comportamentali. Inoltre, 5 esperti valuteranno l'appropriatezza e la sicurezza dei contenuti.
Questo studio pilota mira a fornire dati fondamentali per lo sviluppo di programmi robotici pediatrici personalizzati in ambienti ospedalieri, ottimizzando sia gli approcci di dialogo che la progettazione dei contenuti in base alle caratteristiche individuali del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yujin Seo
- Numero di telefono: 82+1090603747
- Email: yoojin3747@gmail.com
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud, 06351
- Samsung Medical Center
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Contatto:
- YUJIN SEO
- Numero di telefono: 01090603747
- Email: yoojin3747@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 9 anni
- Attualmente ricoverati o in visita presso il reparto pediatrico o l'ambulatorio del Samsung Medical Center
- In grado di comunicare cognitivamente come determinato dal personale medico esperto
- Consenso informato scritto ottenuto dal genitore/tutore legale
- Assenso verbale ottenuto dal bambino (appropriato allo sviluppo)
- Non in situazione di emergenza acuta
- In grado di interagire stabilmente per almeno 5 minuti in ambiente ospedaliero
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di ritardo dello sviluppo da moderato a grave (linguistico o cognitivo) documentata nella cartella clinica
- Attualmente in trattamento di isolamento (ad esempio, a causa di malattia infettiva)
- Sperimentando dolore acuto, febbre o procedure mediche che rendono difficile la partecipazione allo studio
- Genitore/tutore o bambino ha rifiutato la partecipazione o ritirato il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dialogo Robot Basato su Regole
I partecipanti interagiscono con il robot LIKU utilizzando risposte di dialogo pre-programmate e basate su regole.
Ogni partecipante completa due sessioni di attività (contenuto di supporto emotivo e contenuto di educazione alla sicurezza) in ordine randomizzato.
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Attività strutturata di 10-15 minuti che si concentra sul riconoscimento, l'espressione e la regolazione delle emozioni attraverso la narrazione di storie, la discussione e attività artistiche (disegno, espressione fisica) con il robot sociale LIKU
Attività strutturata di 10-15 minuti incentrata sulla consapevolezza della sicurezza e sui comportamenti di risposta alle emergenze attraverso video educativi, discussioni e attività pratiche (lavoretti, esercizi fisici) con il robot sociale LIKU
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Sperimentale: Dialogo Robot Basato su LLM
I partecipanti interagiscono con il robot LIKU utilizzando risposte di dialogo generate da modelli linguistici di grandi dimensioni.
Ogni partecipante completa due sessioni di attività (contenuto di supporto emotivo e contenuto di educazione alla sicurezza) in ordine casuale.
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Attività strutturata di 10-15 minuti che si concentra sul riconoscimento, l'espressione e la regolazione delle emozioni attraverso la narrazione di storie, la discussione e attività artistiche (disegno, espressione fisica) con il robot sociale LIKU
Attività strutturata di 10-15 minuti incentrata sulla consapevolezza della sicurezza e sui comportamenti di risposta alle emergenze attraverso video educativi, discussioni e attività pratiche (lavoretti, esercizi fisici) con il robot sociale LIKU
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di Coinvolgimento del Bambino
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento (valutato entro 1 ora dalla sessione)
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Checklist di osservazione comportamentale per valutare l'attenzione verso il robot, la partecipazione alle attività e l'impegno nei compiti.
Assegnazione del punteggio da parte di osservatori formati utilizzando uno schema di codifica standardizzato basato su registrazioni video.
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Immediatamente dopo ogni sessione di intervento (valutato entro 1 ora dalla sessione)
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Esperienza Utente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento (circa 5 minuti dopo la sessione)
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User Experience Questionnaire (UEQ) - scala differenziale semantica standardizzata a 7 punti che misura sei dimensioni: attrattiva, perspicuità, efficienza, affidabilità, stimolazione e novità dell'interazione con il robot.
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Immediatamente dopo ogni sessione di intervento (circa 5 minuti dopo la sessione)
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Percezione Robotica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento (circa 5 minuti dopo la sessione)
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Godspeed Questionnaire Series - scala standardizzata che misura cinque dimensioni della percezione del robot: antropomorfismo, animazione, simpatia, intelligenza percepita e sicurezza percepita.
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Immediatamente dopo ogni sessione di intervento (circa 5 minuti dopo la sessione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Appropriatezza dei Contenuti
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal completamento della sessione tramite revisione video
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Valutazione esperta mediante scala Likert a 5 punti che valuta l'adeguatezza dello sviluppo, l'adattamento educativo, il ritmo del parlato del robot, la chiarezza dei contenuti e il flusso delle attività.
Valutato da 5 esperti in sviluppo pediatrico attraverso la revisione video.
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Entro 2 settimane dal completamento della sessione tramite revisione video
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Preferenza di Attività
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento di entrambe le sessioni di intervento (circa 5 minuti)
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Intervista con i bambini utilizzando carte illustrate per identificare le attività e i tipi di contenuti preferiti (supporto emotivo vs educazione alla sicurezza).
I bambini selezionano e spiegano le loro preferenze.
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Immediatamente dopo il completamento di entrambe le sessioni di intervento (circa 5 minuti)
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Comprensione del Contenuto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento (circa 3 minuti)
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Colloquio con il bambino per valutare la comprensione del contenuto dell'attività, dei messaggi chiave e dei punti di apprendimento di ogni sessione utilizzando domande appropriate all'età.
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Immediatamente dopo ogni sessione di intervento (circa 3 minuti)
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Qualità della Relazione con il Robot
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni di intervento (circa 5 minuti)
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Intervista ai bambini e osservazione comportamentale per valutare la percezione di intimità con il robot, l'attaccamento emotivo, il legame sociale e la disponibilità a interagire nuovamente con il robot.
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Immediatamente dopo le sessioni di intervento (circa 5 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
9 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMC 2025-09-101-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .