Impacto das Abordagens Conversacionais em Intervenções Mediadas por Robôs Sociais Pediátricos (PRIA)
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Samsung Medical Center
O Impacto das Abordagens Conversacionais em Intervenções Pediátricas Mediadas por Robôs nas Respostas das Crianças em Ambientes Hospitalares: Um Estudo Comparativo entre Sistemas Baseados em Regras vs. Sistemas Baseados em LLM
Este estudo examina como diferentes sistemas de diálogo robótico (baseado em regras vs. baseado em modelo de linguagem de grande escala) e tipos de conteúdo (suporte emocional vs. educação para a segurança) afetam as respostas de pacientes pediátricos durante intervenções mediadas por robôs em ambiente hospitalar.
Aproximadamente 60 pacientes pediátricos com idades entre os 2 e os 9 anos serão aleatoriamente designados para interagir com um robô social (LIKU) utilizando diálogo baseado em regras ou baseado em LLM. Cada criança participará em duas sessões de atividade (conteúdo emocional e conteúdo de segurança) por ordem aleatória.
Os resultados primários incluem envolvimento da criança, respostas emocionais, perceção do robô e preferências de atividade, avaliados através de questionários padronizados (UEQ, Godspeed), entrevistas às crianças e observações comportamentais. Adicionalmente, 5 especialistas avaliarão a adequação e segurança do conteúdo.
Este estudo piloto visa fornecer dados fundamentais para o desenvolvimento de programas robóticos pediátricos personalizados em ambientes hospitalares, otimizando tanto as abordagens de diálogo como o desenho do conteúdo com base nas características individuais de cada criança.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yujin Seo
- Número de telefone: 82+1090603747
- E-mail: yoojin3747@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- YUJIN SEO
- Número de telefone: 01090603747
- E-mail: yoojin3747@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes pediátricos com idades entre 2-9 anos
- Atualmente internados ou a visitar a ala pediátrica ou clínica de ambulatório do Samsung Medical Center
- Capazes de comunicação cognitiva conforme determinado por pessoal médico experiente
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais/tutor legal
- Assentimento verbal da criança obtido (adequado ao desenvolvimento)
- Não se encontram em situação de emergência aguda
- Capazes de manter interação estável durante pelo menos 5 minutos no ambiente hospitalar
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de atraso de desenvolvimento moderado a grave (linguístico ou cognitivo) documentado em registos médicos
- Atualmente em tratamento de isolamento (por exemplo, devido a doença infecciosa)
- A sentir dor aguda, febre ou a realizar procedimentos médicos que dificultem a participação no estudo
- Pais/tutor ou criança recusaram participação ou retiraram consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diálogo de Robô Baseado em Regras
Os participantes interagem com o robot LIKU utilizando respostas de diálogo pré-programadas e baseadas em regras.
Cada participante completa duas sessões de atividade (conteúdo de apoio emocional e conteúdo de educação para a segurança) numa ordem aleatória.
|
Atividade estruturada de 10-15 minutos focada no reconhecimento emocional, expressão e regulação através de contação de histórias, discussão e atividades artísticas (desenho, expressão física) com o robô social LIKU
Atividade estruturada de 10-15 minutos focada na consciencialização de segurança e comportamentos de resposta a emergências através de vídeos educativos, discussões e atividades práticas (artesanato, prática física) com o robô social LIKU
|
|
Experimental: Diálogo Robótico Baseado em LLM
Os participantes interagem com o robô LIKU usando respostas de diálogo geradas por um modelo de linguagem de grande escala.
Cada participante completa duas sessões de atividade (conteúdo de apoio emocional e conteúdo de educação para a segurança) em ordem aleatória.
|
Atividade estruturada de 10-15 minutos focada no reconhecimento emocional, expressão e regulação através de contação de histórias, discussão e atividades artísticas (desenho, expressão física) com o robô social LIKU
Atividade estruturada de 10-15 minutos focada na consciencialização de segurança e comportamentos de resposta a emergências através de vídeos educativos, discussões e atividades práticas (artesanato, prática física) com o robô social LIKU
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Envolvimento da Criança
Prazo: Imediatamente após cada sessão de intervenção (avaliado dentro de 1 hora após a sessão)
|
Lista de verificação de observação comportamental que avalia a atenção ao robô, a participação nas atividades e o envolvimento nas tarefas.
Pontuada por observadores treinados usando um esquema de codificação padronizado com base em gravações de vídeo.
|
Imediatamente após cada sessão de intervenção (avaliado dentro de 1 hora após a sessão)
|
|
Experiência do Utilizador
Prazo: Imediatamente após cada sessão de intervenção (aproximadamente 5 minutos após a sessão)
|
Questionário de Experiência do Utilizador (UEQ) - escala diferencial semântica padronizada de 7 pontos que mede seis dimensões: atratividade, perspicuidade, eficiência, confiabilidade, estimulação e novidade da interação com o robô.
|
Imediatamente após cada sessão de intervenção (aproximadamente 5 minutos após a sessão)
|
|
Perceção Robótica
Prazo: Imediatamente após cada sessão de intervenção (aproximadamente 5 minutos após a sessão)
|
Godspeed Questionnaire Series - escala padronizada que mede cinco dimensões da perceção de robôs: antropomorfismo, animação, simpatia, inteligência percecionada e segurança percecionada.
|
Imediatamente após cada sessão de intervenção (aproximadamente 5 minutos após a sessão)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adequação do Conteúdo
Prazo: Dentro de 2 semanas após a conclusão da sessão através de revisão por vídeo
|
Avaliação de especialistas usando uma escala de Likert de 5 pontos para avaliar a adequação ao desenvolvimento, adequação educacional, ritmo da fala do robô, clareza do conteúdo e fluxo das atividades.
Avaliado por 5 especialistas em desenvolvimento pediátrico através de revisão por vídeo.
|
Dentro de 2 semanas após a conclusão da sessão através de revisão por vídeo
|
|
Preferência de Atividade
Prazo: Imediatamente após a conclusão de ambas as sessões de intervenção (aproximadamente 5 minutos)
|
Entrevista infantil utilizando cartões ilustrados para identificar atividades preferidas e tipos de conteúdo (apoio emocional vs. educação para a segurança).
Crianças selecionam e explicam as suas preferências. |
Imediatamente após a conclusão de ambas as sessões de intervenção (aproximadamente 5 minutos)
|
|
Compreensão de Conteúdo
Prazo: Imediatamente após cada sessão de intervenção (aproximadamente 3 minutos)
|
Entrevista à criança para avaliar a compreensão do conteúdo da atividade, das mensagens-chave e dos pontos de aprendizagem de cada sessão, utilizando questões adequadas à idade.
|
Imediatamente após cada sessão de intervenção (aproximadamente 3 minutos)
|
|
Qualidade da Relação Robô
Prazo: Imediatamente após as sessões de intervenção (aproximadamente 5 minutos)
|
Entrevista à criança e observação comportamental avaliando a perceção de intimidade com o robô, ligação emocional, vínculo social e disponibilidade para interagir novamente com o robô.
|
Imediatamente após as sessões de intervenção (aproximadamente 5 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
9 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMC 2025-09-101-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .