Impact des Approches Conversationnelles dans les Interventions Médiatisées par des Robots Sociaux Pédiatriques (PRIA)
29 janvier 2026 mis à jour par: Samsung Medical Center
L'Impact des Approches Conversationnelles dans les Interventions Pédiatriques Médiées par Robot sur les Réponses des Enfants en Milieu Hospitalier : Une Étude Comparative des Systèmes à Base de Règles vs. Systèmes à Base de LLM
Cette étude examine comment différents systèmes de dialogue robotique (basés sur des règles vs basés sur un grand modèle linguistique) et types de contenu (soutien émotionnel vs éducation à la sécurité) affectent les réponses des patients pédiatriques lors d'interventions médiatisées par des robots en milieu hospitalier.
Environ 60 patients pédiatriques âgés de 2 à 9 ans seront assignés au hasard pour interagir avec un robot social (LIKU) utilisant soit un dialogue basé sur des règles, soit un dialogue basé sur un LLM. Chaque enfant participera à deux sessions d'activités (contenu émotionnel et contenu de sécurité) dans un ordre randomisé.
Les critères d'évaluation principaux incluent l'engagement de l'enfant, les réponses émotionnelles, la perception du robot et les préférences d'activité, évalués par des questionnaires standardisés (UEQ, Godspeed), des entretiens avec les enfants et des observations comportementales. De plus, 5 experts évalueront la pertinence du contenu et la sécurité.
Cette étude pilote vise à fournir des données fondamentales pour développer des programmes robotiques pédiatriques personnalisés en milieu hospitalier, en optimisant à la fois les approches de dialogue et la conception du contenu en fonction des caractéristiques individuelles de chaque enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yujin Seo
- Numéro de téléphone: 82+1090603747
- E-mail: yoojin3747@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center
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Contact:
- YUJIN SEO
- Numéro de téléphone: 01090603747
- E-mail: yoojin3747@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques âgés de 2 à 9 ans
- Actuellement admis ou se rendant au service de pédiatrie ou à la clinique externe du Samsung Medical Center
- Capables de communiquer cognitivement, tel que déterminé par le personnel médical expérimenté
- Consentement éclairé écrit obtenu du parent/tuteur légal
- Assentiment verbal de l'enfant obtenu (adapté au développement)
- Ne se trouvant pas dans une situation d'urgence aiguë
- Capables de participer à une interaction stable pendant au moins 5 minutes dans l'environnement hospitalier
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de retard de développement modéré à sévère (langage ou cognitif) documenté dans les dossiers médicaux
- Actuellement en traitement d'isolement (par exemple, en raison d'une maladie infectieuse)
- Éprouvant une douleur aiguë, de la fièvre ou subissant des procédures médicales rendant la participation à l'étude difficile
- Parent/tuteur ou enfant ayant refusé de participer ou retiré son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dialogue Robotique Basé sur des Règles
Les participants interagissent avec le robot LIKU en utilisant des réponses de dialogue préprogrammées et basées sur des règles.
Chaque participant complète deux séances d'activité (contenu de soutien émotionnel et contenu d'éducation à la sécurité) dans un ordre aléatoire.
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Activité structurée de 10 à 15 minutes axée sur la reconnaissance, l'expression et la régulation des émotions par la narration, la discussion et des activités artistiques (dessin, expression physique) avec le robot social LIKU
Activité structurée de 10 à 15 minutes axée sur la sensibilisation à la sécurité et les comportements de réponse aux urgences à travers des vidéos éducatives, des discussions et des activités pratiques (bricolage, exercices physiques) avec le robot social LIKU
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Expérimental: Dialogue Robotique Basé sur LLM
Les participants interagissent avec le robot LIKU en utilisant des réponses de dialogue générées par un modèle de langage de grande taille.
Chaque participant effectue deux sessions d'activité (contenu de soutien émotionnel et contenu d'éducation à la sécurité) dans un ordre aléatoire.
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Activité structurée de 10 à 15 minutes axée sur la reconnaissance, l'expression et la régulation des émotions par la narration, la discussion et des activités artistiques (dessin, expression physique) avec le robot social LIKU
Activité structurée de 10 à 15 minutes axée sur la sensibilisation à la sécurité et les comportements de réponse aux urgences à travers des vidéos éducatives, des discussions et des activités pratiques (bricolage, exercices physiques) avec le robot social LIKU
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'engagement de l'enfant
Délai: Immédiatement après chaque séance d'intervention (évaluée dans l'heure suivant la séance)
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Liste de contrôle d'observation comportementale évaluant l'attention portée au robot, la participation aux activités et l'implication dans les tâches.
Notée par des observateurs formés utilisant un système de codage standardisé basé sur des enregistrements vidéo.
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Immédiatement après chaque séance d'intervention (évaluée dans l'heure suivant la séance)
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Expérience Utilisateur
Délai: Immédiatement après chaque séance d'intervention (environ 5 minutes après la séance)
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Questionnaire d'expérience utilisateur (UEQ) - échelle différentielle sémantique standardisée à 7 points mesurant six dimensions : attractivité, perspicacité, efficacité, fiabilité, stimulation et nouveauté de l'interaction robotique.
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Immédiatement après chaque séance d'intervention (environ 5 minutes après la séance)
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Perception Robotique
Délai: Immédiatement après chaque session d'intervention (environ 5 minutes après la session)
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Série de questionnaires Godspeed - échelle standardisée mesurant cinq dimensions de la perception des robots : anthropomorphisme, animisme, sympathie, intelligence perçue et sécurité perçue.
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Immédiatement après chaque session d'intervention (environ 5 minutes après la session)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pertinence du contenu
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'achèvement de la session via l'examen vidéo
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Évaluation par des experts utilisant une échelle de Likert en 5 points pour évaluer la pertinence du développement, l'adéquation éducative, le rythme de la parole du robot, la clarté du contenu et le déroulement des activités.
Évaluée par 5 experts en développement pédiatrique via une revue vidéo.
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Dans les 2 semaines suivant l'achèvement de la session via l'examen vidéo
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Préférence d'activité
Délai: Immédiatement après l’achèvement des deux sessions d’intervention (environ 5 minutes)
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Entretien avec des enfants utilisant des cartes illustrées pour identifier les activités et les types de contenu préférés (soutien émotionnel vs éducation à la sécurité).
Les enfants sélectionnent et expliquent leurs préférences.
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Immédiatement après l’achèvement des deux sessions d’intervention (environ 5 minutes)
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Compréhension du contenu
Délai: Immédiatement après chaque séance d'intervention (environ 3 minutes)
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Entretien avec l'enfant évaluant la compréhension du contenu de l'activité, des messages clés et des points d'apprentissage de chaque session à l'aide de questions adaptées à l'âge.
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Immédiatement après chaque séance d'intervention (environ 3 minutes)
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Qualité de la relation avec le robot
Délai: Immédiatement après les séances d'intervention (environ 5 minutes)
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Entretien avec l'enfant et observation comportementale évaluant la perception de l'intimité avec le robot, l'attachement émotionnel, le lien social et la volonté d'interagir à nouveau avec le robot.
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Immédiatement après les séances d'intervention (environ 5 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
9 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC 2025-09-101-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .