Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van conversatiebenaderingen in interventies met sociale robots voor kinderen (PRIA)

29 januari 2026 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

De Impact van Conversationele Benaderingen in Pediatrische Robot-gemedieerde Interventies op de Reacties van Kinderen in Ziekenhuisomgevingen: Een Vergelijkende Studie van Rule-Based vs. LLM-Based Systemen

Dit onderzoek onderzoekt hoe verschillende robotdialoogsystemen (regelgebaseerd versus op grote taalmodellen gebaseerd) en inhoudstypen (emotionele ondersteuning versus veiligheidseducatie) de reacties van pediatrische patiënten beïnvloeden tijdens robot-gemedieerde interventies in het ziekenhuis.

Ongeveer 60 pediatrische patiënten van 2-9 jaar oud zullen willekeurig worden toegewezen om te interacteren met een sociale robot (LIKU) die gebruikmaakt van regelgebaseerde of LLM-gebaseerde dialoog. Elk kind neemt deel aan twee activiteitensessies (emotionele inhoud en veiligheidsinhoud) in willekeurige volgorde.

Primaire uitkomsten omvatten betrokkenheid van het kind, emotionele reacties, perceptie van de robot en activiteitenvoorkeuren, beoordeeld via gestandaardiseerde vragenlijsten (UEQ, Godspeed), kindinterviews en gedragsobservaties. Daarnaast zullen 5 experts de geschiktheid en veiligheid van de inhoud evalueren.

Deze pilotstudie heeft als doel basisgegevens te verschaffen voor de ontwikkeling van gepersonaliseerde pediatrische robotprogramma's in ziekenhuisomgevingen, waarbij zowel dialoogbenaderingen als inhoudsontwerp worden geoptimaliseerd op basis van individuele kindkenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten in de leeftijd van 2-9 jaar
  • Momenteel opgenomen in of op bezoek bij de pediatrische afdeling of polikliniek van Samsung Medical Center
  • In staat tot cognitieve communicatie zoals bepaald door ervaren medisch personeel
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouder/wettelijke voogd verkregen
  • Verbale instemming van het kind verkregen (ontwikkelingsgeschikt)
  • Niet in een acute noodsituatie
  • In staat tot stabiele interactie gedurende minimaal 5 minuten in ziekenhuisomgeving

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van matige tot ernstige ontwikkelingsachterstand (taal of cognitief) gedocumenteerd in medische dossiers
  • Momenteel in isolatiebehandeling (bijv. vanwege infectieziekte)
  • Ervaart acute pijn, koorts of medische procedures die studieparticipatie bemoeilijken
  • Ouder/voogd of kind heeft deelname geweigerd of toestemming ingetrokken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Regelgebaseerde Robotdialoog
Deelnemers interageren met de LIKU-robot via voorgeprogrammeerde, op regels gebaseerde dialoogreacties. Elke deelnemer voltooit twee activiteitensessies (inhoud over emotionele ondersteuning en inhoud over veiligheidseducatie) in willekeurige volgorde.
Gedragsmatig: Robot-gemedieerde emotionele steunactiviteit
10-15 minuten gestructureerde activiteit gericht op emotionele herkenning, expressie en regulering door middel van verhalen vertellen, discussie en artistieke activiteiten (tekenen, fysieke expressie) met de LIKU sociale robot
Gedragsmatig: Robot-gemedieerde veiligheidseducatie activiteit
10-15 minuten gestructureerde activiteit gericht op veiligheidsbewustzijn en noodhulpgedrag via educatieve video's, discussies en praktische activiteiten (knutselen, fysieke oefeningen) met de LIKU sociale robot
Experimenteel: LLM-gebaseerde Robotdialoog
Deelnemers communiceren met de LIKU-robot via dialoogreacties gegenereerd door een groot taalmodel. Elke deelnemer voltooit twee activiteitensessies (inhoud voor emotionele ondersteuning en inhoud voor veiligheidseducatie) in willekeurige volgorde.
Gedragsmatig: Robot-gemedieerde emotionele steunactiviteit
10-15 minuten gestructureerde activiteit gericht op emotionele herkenning, expressie en regulering door middel van verhalen vertellen, discussie en artistieke activiteiten (tekenen, fysieke expressie) met de LIKU sociale robot
Gedragsmatig: Robot-gemedieerde veiligheidseducatie activiteit
10-15 minuten gestructureerde activiteit gericht op veiligheidsbewustzijn en noodhulpgedrag via educatieve video's, discussies en praktische activiteiten (knutselen, fysieke oefeningen) met de LIKU sociale robot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheidsniveau van het kind
Tijdsspanne: Direct na elke interventiesessie (binnen 1 uur na de sessie beoordeeld)
Gedragsobservatie-checklist die aandacht voor de robot, deelname aan activiteiten en betrokkenheid bij taken beoordeelt. Gescoord door getrainde observatoren met behulp van een gestandaardiseerd codeerschema op basis van video-opnamen.
Direct na elke interventiesessie (binnen 1 uur na de sessie beoordeeld)
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Direct na elke interventiesessie (ongeveer 5 minuten na de sessie)
User Experience Questionnaire (UEQ) - gestandaardiseerde 7-punts semantische differentiële schaal die zes dimensies meet: aantrekkelijkheid, doorzichtigheid, efficiëntie, betrouwbaarheid, stimulatie en nieuwigheid van robotinteractie.
Direct na elke interventiesessie (ongeveer 5 minuten na de sessie)
Robotperceptie
Tijdsspanne: Direct na elke interventiesessie (ongeveer 5 minuten na de sessie)
Godspeed Questionnaire Series - gestandaardiseerde schaal die vijf dimensies van robotperceptie meet: antropomorfisme, levendigheid, sympathie, waargenomen intelligentie en waargenomen veiligheid.
Direct na elke interventiesessie (ongeveer 5 minuten na de sessie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid van de inhoud
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na voltooiing van de sessie via videobeoordeling
Deskundige evaluatie met behulp van een 5-punts Likertschaal die de ontwikkelingsgeschiktheid, educatieve geschiktheid, spreeksnelheid van de robot, helderheid van de inhoud en activiteitenstroom beoordeelt. Geëvalueerd door 5 deskundigen op het gebied van kinderontwikkeling via videobeoordeling.
Binnen 2 weken na voltooiing van de sessie via videobeoordeling
Activiteitenvoorkeur
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van beide interventiesessies (ongeveer 5 minuten)
Kinderinterview met behulp van beeldkaarten om voorkeursactiviteiten en inhoudstypen te identificeren (emotionele ondersteuning versus veiligheidseducatie). Kinderen selecteren en leggen hun voorkeuren uit.
Direct na voltooiing van beide interventiesessies (ongeveer 5 minuten)
Content Comprehension
Tijdsspanne: Direct na elke interventiesessie (ongeveer 3 minuten)
Kindinterview dat het begrip van de activiteiteninhoud, kernboodschappen en leerpunten van elke sessie beoordeelt met behulp van leeftijdsgeschikte vragen.
Direct na elke interventiesessie (ongeveer 3 minuten)
Robot Relatiekwaliteit
Tijdsspanne: Direct na de interventiesessies (ongeveer 5 minuten)
Kindinterview en gedragsobservatie die de ervaren intimiteit met de robot, emotionele gehechtheid, sociale binding en bereidheid om opnieuw met de robot te interacteren beoordelen.
Direct na de interventiesessies (ongeveer 5 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

9 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SMC 2025-09-101-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren