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Auswirkungen konversationeller Ansätze in pädiatrischen sozialen robotervermittelten Interventionen (PRIA)

29. Januar 2026 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Die Auswirkung von konversationellen Ansätzen in pädiatrischen robotervermittelten Interventionen auf die Reaktionen von Kindern in Krankenhausumgebungen: Eine vergleichende Studie von regelbasierten vs. LLM-basierten Systemen

Diese Studie untersucht, wie verschiedene Roboterdialogsysteme (regelbasiert vs. auf großen Sprachmodellen basierend) und Inhaltstypen (emotionale Unterstützung vs. Sicherheitsaufklärung) die Reaktionen pädiatrischer Patienten während robotervermittelter Interventionen im Krankenhaus beeinflussen.

Etwa 60 pädiatrische Patienten im Alter von 2-9 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip der Interaktion mit einem sozialen Roboter (LIKU) entweder mit regelbasiertem oder LLM-basiertem Dialog zugewiesen. Jedes Kind nimmt an zwei Aktivitätssitzungen (emotionaler Inhalt und Sicherheitsinhalt) in randomisierter Reihenfolge teil.

Primäre Endpunkte umfassen das Engagement des Kindes, emotionale Reaktionen, Roboterwahrnehmung und Aktivitätspräferenzen, bewertet durch standardisierte Fragebögen (UEQ, Godspeed), Kinderinterviews und Verhaltensbeobachtungen. Zusätzlich werden 5 Experten die Angemessenheit und Sicherheit der Inhalte bewerten.

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, grundlegende Daten für die Entwicklung personalisierter pädiatrischer Roboterprogramme in Krankenhausumgebungen bereitzustellen, wobei sowohl Dialogansätze als auch Inhaltsgestaltung basierend auf individuellen Kindermerkmalen optimiert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten im Alter von 2-9 Jahren
  • Derzeit aufgenommen in oder Besuch der pädiatrischen Station oder Ambulanz des Samsung Medical Center
  • Fähig zur kognitiven Kommunikation, wie von erfahrenem medizinischem Personal festgestellt
  • Schriftliche Einwilligungserklärung von Eltern/gesetzlichem Vormund eingeholt
  • Mündliche Zustimmung des Kindes eingeholt (entwicklungsgerecht)
  • Nicht in akuter Notfallsituation
  • In der Lage, im Krankenhausumfeld für mindestens 5 Minuten an stabiler Interaktion teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer mittelschweren bis schweren Entwicklungsverzögerung (Sprache oder Kognition) in medizinischen Unterlagen dokumentiert
  • Derzeit in Isolationsbehandlung (z.B. aufgrund ansteckender Krankheit)
  • Akute Schmerzen, Fieber oder medizinische Eingriffe, die eine Studienteilnahme erschweren
  • Eltern/Vormund oder Kind haben die Teilnahme abgelehnt oder die Einwilligung zurückgezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Regelbasierter Roboter-Dialog
Die Teilnehmer interagieren mit dem LIKU-Roboter über vorprogrammierte, regelbasierte Dialogantworten. Jeder Teilnehmer absolviert zwei Aktivitätssitzungen (Inhalte zur emotionalen Unterstützung und Sicherheitsaufklärungsinhalte) in randomisierter Reihenfolge.
Verhalten: Robotergestützte emotionale Unterstützungsaktivität
10-15-minütige strukturierte Aktivität mit Fokus auf emotionale Erkennung, Ausdruck und Regulierung durch Geschichtenerzählen, Diskussion und künstlerische Aktivitäten (Zeichnen, körperlichen Ausdruck) mit dem LIKU-Sozialroboter
Verhalten: Robotergestützte Sicherheitsaufklärungsaktivität
10-15-minütige strukturierte Aktivität mit Fokus auf Sicherheitsbewusstsein und Notfallverhaltensweisen durch Bildungsvideos, Diskussionen und praktische Aktivitäten (Basteln, körperliche Übungen) mit dem LIKU-Sozialroboter
Experimental: LLM-basierter Roboter-Dialog
Die Teilnehmer interagieren mit dem LIKU-Roboter über großsprachmodellgenerierte Dialogantworten. Jeder Teilnehmer absolviert zwei Aktivitätssitzungen (emotionale Unterstützungsinhalte und Sicherheitserziehungsinhalte) in randomisierter Reihenfolge.
Verhalten: Robotergestützte emotionale Unterstützungsaktivität
10-15-minütige strukturierte Aktivität mit Fokus auf emotionale Erkennung, Ausdruck und Regulierung durch Geschichtenerzählen, Diskussion und künstlerische Aktivitäten (Zeichnen, körperlichen Ausdruck) mit dem LIKU-Sozialroboter
Verhalten: Robotergestützte Sicherheitsaufklärungsaktivität
10-15-minütige strukturierte Aktivität mit Fokus auf Sicherheitsbewusstsein und Notfallverhaltensweisen durch Bildungsvideos, Diskussionen und praktische Aktivitäten (Basteln, körperliche Übungen) mit dem LIKU-Sozialroboter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kindliches Engagementniveau
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Interventionssitzung (innerhalb von 1 Stunde nach der Sitzung bewertet)
Verhaltensbeobachtungs-Checkliste zur Bewertung der Aufmerksamkeit gegenüber dem Roboter, der Teilnahme an Aktivitäten und der Aufgabenbeteiligung. Bewertet von geschulten Beobachtern anhand eines standardisierten Codierungsschemas auf Basis von Videoaufzeichnungen.
Unmittelbar nach jeder Interventionssitzung (innerhalb von 1 Stunde nach der Sitzung bewertet)
Benutzererlebnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Interventionssitzung (ca. 5 Minuten nach der Sitzung)
User Experience Questionnaire (UEQ) - standardisierte 7-Punkte-Semantische-Differenzial-Skala zur Messung von sechs Dimensionen: Attraktivität, Verständlichkeit, Effizienz, Zuverlässigkeit, Stimulation und Neuartigkeit der Roboterinteraktion.
Unmittelbar nach jeder Interventionssitzung (ca. 5 Minuten nach der Sitzung)
Robot Perception
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Interventionssitzung (etwa 5 Minuten nach der Sitzung)
Godspeed-Fragebogenserie - standardisierte Skala zur Messung von fünf Dimensionen der Roboterwahrnehmung: Anthropomorphismus, Belebtheit, Sympathie, wahrgenommene Intelligenz und wahrgenommene Sicherheit.
Unmittelbar nach jeder Interventionssitzung (etwa 5 Minuten nach der Sitzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inhaltliche Angemessenheit
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Sitzungsabschluss per Videoüberprüfung
Expertenevaluation mit 5-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der entwicklungsbezogenen Angemessenheit, pädagogischen Eignung, Robotersprachgeschwindigkeit, Inhaltsklarheit und Aktivitätsablauf. Bewertet von 5 pädiatrischen Entwicklungsexperten durch Videoüberprüfung.
Innerhalb von 2 Wochen nach Sitzungsabschluss per Videoüberprüfung
Aktivitätspräferenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss beider Interventionssitzungen (ca. 5 Minuten)
Kindliches Interview unter Verwendung von Bildkarten zur Identifizierung bevorzugter Aktivitäten und Inhaltstypen (emotionale Unterstützung vs. Sicherheitsaufklärung). Kinder wählen und erklären ihre Präferenzen.
Unmittelbar nach Abschluss beider Interventionssitzungen (ca. 5 Minuten)
Inhaltsverständnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Interventionssitzung (etwa 3 Minuten)
Kinderinterview zur Bewertung des Verständnisses der Aktivitätsinhalte, Kernbotschaften und Lernpunkte jeder Sitzung unter Verwendung altersgerechter Fragen.
Unmittelbar nach jeder Interventionssitzung (etwa 3 Minuten)
Robot Relationship Quality
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Interventionssitzungen (etwa 5 Minuten)
Kinderinterview und Verhaltensbeobachtung zur Bewertung der wahrgenommenen Intimität mit dem Roboter, emotionalen Bindung, sozialen Bindung und der Bereitschaft, erneut mit dem Roboter zu interagieren.
Unmittelbar nach den Interventionssitzungen (etwa 5 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

9. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC 2025-09-101-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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