- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07389902
A beszélgetéses megközelítések hatása gyermekeknél a társas robotok által közvetített intervenciókban (PRIA)
A beszélgetésalapú megközelítés hatása a gyermekek reakcióira kórházi környezetben végzett gyermekrobot-közvetített intervenciókban: Összehasonlító tanulmány a szabályalapú és az LLM-alapú rendszerek között
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a különböző robot párbeszédrendszerek (szabályalapú vs. nagy nyelvi modell alapú) és tartalomtípusok (érzelmi támogatás vs. biztonsági oktatás) hogyan befolyásolják a gyermekbetegek reakcióit a kórházi robotokkal végrehajtott intervenciók során.
Körülbelül 60, 2-9 éves gyermekbeteget véletlenszerűen osztanak be egy szociális robottal (LIKU) való interakcióra, amely vagy szabályalapú, vagy LLM-alapú párbeszédet alkalmaz. Minden gyermek két tevékenységi munkamenetben vesz részt (érzelmi tartalom és biztonsági tartalom) véletlenszerű sorrendben.
A fő eredmények közé tartozik a gyermek részvétel, érzelmi válaszok, a robot észlelése és a tevékenységek preferenciái, amelyeket standardizált kérdőívekkel (UEQ, Godspeed), gyermekinterjúkkal és viselkedési megfigyelésekkel értékelnek. Ezen kívül 5 szakértő értékeli a tartalom megfelelőségét és biztonságát.
Ez a pilot tanulmány célja, hogy alapvető adatokat szolgáltasson a személyre szabott gyermekrobot programok fejlesztéséhez kórházi környezetben, optimalizálva mind a párbeszéd megközelítéseket, mind a tartalomtervezést az egyes gyermekek jellemzői alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yujin Seo
- Telefonszám: 82+1090603747
- E-mail: yoojin3747@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- YUJIN SEO
- Telefonszám: 01090603747
- E-mail: yoojin3747@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 2-9 éves gyermekbetegek
- Jelenleg a Szamsung Orvosi Központ gyermekosztályán vagy ambulanciáján kezelt vagy látogató betegek
- Tapasztalt orvosi személyzet által megállapított kognitív kommunikációra képesek
- Szülő/jogi gyám által aláírt írásos tájékoztatott beleegyezés
- Gyermektől kapott verbális beleegyezés (fejlettségi szintnek megfelelő)
- Nem sürgős vészhelyzetben van
- Képes legalább 5 perc stabil interakcióra kórházi környezetben
Kizárási kritériumok:
- Orvosi dokumentációban rögzített közepesen súlyos vagy súlyos fejlődési késés (nyelvi vagy kognitív) diagnózis
- Jelenleg izolált kezelésben (pl. fertőző betegség miatt)
- Akut fájdalom, láz vagy orvosi eljárások, amelyek a vizsgálatban való részvételt nehezítik
- Szülő/gyám vagy gyermek visszautasította a részvételt vagy visszavonta a beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabályalapú Robot Párbeszéd
A résztvevők a LIKU robottal előre programozott, szabályalapú párbeszédekkel lépnek kapcsolatba.
Minden résztvevő két tevékenységi munkamenetet (érzelmi támogatási tartalmat és biztonsági oktatási tartalmat) végez el véletlenszerű sorrendben.
|
10-15 perces strukturált tevékenység, amely a történetmesélés, a beszélgetés és a művészeti tevékenységek (rajzolás, fizikai kifejezés) révén az érzelmi felismerésre, kifejezésre és szabályozásra összpontosít a LIKU társas robot segítségével
10-15 perces strukturált tevékenység, amely az oktatóvideók, viták és gyakorlati tevékenységek (kézműves tevékenységek, fizikai gyakorlatok) segítségével a biztonságtudatra és a vészhelyzeti válaszreakciókra összpontosít a LIKU szociális robottal
|
|
Kísérleti: LLM-alapú robotpárbeszéd
A résztvevők a LIKU robottal nagy nyelvi modell által generált párbeszédválaszok segítségével lépnek kapcsolatba.
Minden résztvevő két tevékenységi munkamenetet (érzelmi támogatási tartalmat és biztonsági oktatási tartalmat) végez el véletlenszerű sorrendben.
|
10-15 perces strukturált tevékenység, amely a történetmesélés, a beszélgetés és a művészeti tevékenységek (rajzolás, fizikai kifejezés) révén az érzelmi felismerésre, kifejezésre és szabályozásra összpontosít a LIKU társas robot segítségével
10-15 perces strukturált tevékenység, amely az oktatóvideók, viták és gyakorlati tevékenységek (kézműves tevékenységek, fizikai gyakorlatok) segítségével a biztonságtudatra és a vészhelyzeti válaszreakciókra összpontosít a LIKU szociális robottal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek részvételi szintje
Időkeret: Azonnal minden egyes intervenciós ülés után (az ülést követő 1 órán belül felmérve)
|
Viselkedési megfigyelési ellenőrzőlista a robotra irányuló figyelem, a tevékenységekben való részvétel és a feladatokba való bevonódás értékelésére.
Képzett megfigyelők pontozása szabványos kódolási séma alapján videófelvételeken.
|
Azonnal minden egyes intervenciós ülés után (az ülést követő 1 órán belül felmérve)
|
|
Felhasználói élmény
Időkeret: Azonnal minden egyes intervenciós ülés után (kb. 5 perccel az ülés után)
|
Felhasználói Élmény Kérdőív (UEQ) - szabványos 7 pontos szemantikus differenciál skála, amely hat dimenziót mér: a robot interakció vonzerejét, áttekinthetőségét, hatékonyságát, megbízhatóságát, stimuláló jellegét és újdonságát.
|
Azonnal minden egyes intervenciós ülés után (kb. 5 perccel az ülés után)
|
|
Robot Érzékelés
Időkeret: Közvetlenül minden egyes intervenciós ülés után (kb. 5 perccel az ülés befejezése után)
|
Godspeed Kérdőív Sorozat - szabványos skála, amely öt dimenzióban méri a robotpercepciót: antropomorfizmus, életszerűség, szimpatikusság, észlelt intelligencia és észlelt biztonság.
|
Közvetlenül minden egyes intervenciós ülés után (kb. 5 perccel az ülés befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartalomalkalmasság
Időkeret: A munkamenet befejezését követő 2 héten belül videó-áttekintés útján
|
Szakértői értékelés 5-pontos Likert-skála alapján, amely értékeli a fejlesztési megfelelőséget, az oktatási illeszkedést, a robot beszédtempóját, a tartalom áttekinthetőségét és a tevékenység folyamatát.
5 gyermekfejlesztési szakértő értékelte videófelvétel alapján.
|
A munkamenet befejezését követő 2 héten belül videó-áttekintés útján
|
|
Tevékenységpreferencia
Időkeret: Azonnal mindkét intervenciós ülés befejezése után (kb. 5 perc)
|
Gyermekinterjú képes kártyák segítségével, hogy meghatározzák a preferált tevékenységeket és tartalomtípusokat (érzelmi támogatás vs. biztonsági oktatás).
A gyerekek kiválasztják és elmagyarázzák a preferenciáikat.
|
Azonnal mindkét intervenciós ülés befejezése után (kb. 5 perc)
|
|
Tartalomértés
Időkeret: Minden intervenciós ülés után azonnal (körülbelül 3 perc)
|
Gyermekinterjú, amely az egyes ülések tevékenységi tartalmának, kulcsüzeneteinek és tanulási pontjainak megértését értékeli életkornak megfelelő kérdésekkel.
|
Minden intervenciós ülés után azonnal (körülbelül 3 perc)
|
|
Robot Kapcsolati Minőség
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozási ülések után (kb. 5 perc)
|
Gyermekinterjú és viselkedésmegfigyelés, amely értékeli az érzett intimitást a robottal, az érzelmi kötődést, a társas kötődést és a robot ismételt interakcióba lépésével szembeni hajlandóságot.
|
Közvetlenül a beavatkozási ülések után (kb. 5 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMC 2025-09-101-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .