Effekten av samtalebaserte tilnærminger i pediatriske sosialrobot-medierte intervensjoner (PRIA)
29. januar 2026 oppdatert av: Samsung Medical Center
Effekten av samtalebaserte tilnærminger i robotmedierte intervensjoner for barn på barns responser i sykehusmiljøer: En sammenlignende studie av regelbaserte vs. LLM-baserte systemer
Denne studien undersøker hvordan ulike robotdialogsystemer (regelbaserte kontra storspråkmodellbaserte) og innholdstyper (emosjonell støtte kontra sikkerhetsundervisning) påvirker barnepasienters responser under robotmedierte intervensjoner på sykehus.
Omtrent 60 barnepasienter i alderen 2–9 år vil bli tilfeldig tildelt å samhandle med en sosial robot (LIKU) ved hjelp av enten regelbasert eller LLM-basert dialog. Hvert barn vil delta i to aktivitetssesjoner (emosjonelt innhold og sikkerhetsinnhold) i tilfeldig rekkefølge.
Primære resultater inkluderer barnets engasjement, emosjonelle responser, robotoppfatning og aktivitetspreferanser, vurdert gjennom standardiserte spørreskjemaer (UEQ, Godspeed), barnsamtaler og atferdsobservasjoner. I tillegg vil 5 eksperter vurdere innholdets egnethet og sikkerhet.
Denne pilotstudien har som mål å gi grunnleggende data for utvikling av personlige robotprogrammer for barn i sykehusmiljøer, og optimalisere både dialogtilnærminger og innholdsdesign basert på individuelle barns karakteristikker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yujin Seo
- Telefonnummer: 82+1090603747
- E-post: yoojin3747@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- YUJIN SEO
- Telefonnummer: 01090603747
- E-post: yoojin3747@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 2-9 år
- For tiden innlagt på eller besøker barneavdelingen eller poliklinikken på Samsung Medical Center
- I stand til kognitiv kommunikasjon som vurdert av erfarent medisinsk personell
- Skriftlig informert samtykke fra forelder/verge er innhentet
- Muntlig samtykke fra barnet er innhentet (utviklingsmessig passende)
- Ikke i akutt nødsituasjon
- I stand til å delta i stabil interaksjon i minst 5 minutter i sykehusmiljø
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose med moderat til alvorlig utviklingsforsinkelse (språklig eller kognitiv) dokumentert i journal
- For tiden i isolasjonsbehandling (f.eks. på grunn av smittsom sykdom)
- Opplever akutt smerte, feber eller medisinske prosedyrer som gjør studie deltagelse vanskelig
- Forelder/verge eller barn avslo deltagelse eller trakk tilbake samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Regelbasert Robotdialog
Deltakerne samhandler med LIKU-roboten ved hjelp av forhåndsprogrammerte, regelbaserte dialogsvar.
Hver deltaker gjennomfører to aktivitetssesjoner (innhold om emosjonell støtte og innhold om sikkerhetsutdanning) i tilfeldig rekkefølge.
|
10-15 minutters strukturert aktivitet som fokuserer på følelsesgjenkjenning, uttrykk og regulering gjennom historiefortelling, diskusjon og kunstneriske aktiviteter (tegning, fysisk uttrykk) med den sosiale roboten LIKU
10-15 minutters strukturert aktivitet som fokuserer på sikkerhetsbevissthet og nødresponsatferd gjennom pedagogiske videoer, diskusjoner og praktiske aktiviteter (håndverk, fysisk øving) med LIKU sosialroboten
|
|
Eksperimentell: LLM-basert robotdialog
Deltakerne samhandler med LIKU-roboten ved hjelp av store språkmodell-genererte dialogresponser.
Hver deltaker fullfører to aktivitetssesjoner (følelsesmessig støtteinnhold og sikkerhetsundervisningsinnhold) i tilfeldig rekkefølge.
|
10-15 minutters strukturert aktivitet som fokuserer på følelsesgjenkjenning, uttrykk og regulering gjennom historiefortelling, diskusjon og kunstneriske aktiviteter (tegning, fysisk uttrykk) med den sosiale roboten LIKU
10-15 minutters strukturert aktivitet som fokuserer på sikkerhetsbevissthet og nødresponsatferd gjennom pedagogiske videoer, diskusjoner og praktiske aktiviteter (håndverk, fysisk øving) med LIKU sosialroboten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets engasjementsnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjonsøkt (vurdert innen 1 time etter økten)
|
Atferdsobservasjonssjekkliste som vurderer oppmerksomhet mot robot, deltakelse i aktiviteter og oppgaveengasjement.
Poengsetting utføres av trente observatører ved hjelp av standardisert kodingsskjema basert på videoopptak.
|
Umiddelbart etter hver intervensjonsøkt (vurdert innen 1 time etter økten)
|
|
Brukeropplevelse
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjonsøkt (omtrent 5 minutter etter økten)
|
Brukeropplevelses spørreskjema (UEQ) - standardisert 7-punkts semantisk differensial skala som måler seks dimensjoner: tiltrekningsevne, forståelighet, effektivitet, pålitelighet, stimulering og nyskapning av robotinteraksjon.
|
Umiddelbart etter hver intervensjonsøkt (omtrent 5 minutter etter økten)
|
|
Robotpersepsjon
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjonsøkt (omtrent 5 minutter etter økten)
|
Godspeed Questionnaire Series - standardisert skala som måler fem dimensjoner av robotoppfatning: antropomorfisme, animasjon, sympati, oppfattet intelligens og oppfattet sikkerhet.
|
Umiddelbart etter hver intervensjonsøkt (omtrent 5 minutter etter økten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innholdshensiktsmessighet
Tidsramme: Innen 2 uker etter fullført økt via videogjennomgang
|
Ekspertvurdering ved bruk av 5-punkts Likert-skala for å vurdere utviklingsmessig passelighet, pedagogisk tilpasning, robotens taletempo, innholdsklarhet og aktivitetsflyt.
Vurdert av 5 barneutviklingseksperter gjennom videogjennomgang.
|
Innen 2 uker etter fullført økt via videogjennomgang
|
|
Aktivitetspreferanse
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av begge intervensjonsøktene (omtrent 5 minutter)
|
Barneintervju med bildekort for å identifisere foretrukne aktiviteter og innholdstyper (følelsesmessig støtte versus sikkerhetsundervisning).
Barn velger og forklarer sine preferanser.
|
Umiddelbart etter fullføring av begge intervensjonsøktene (omtrent 5 minutter)
|
|
Innholdsforståelse
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjonsøkt (omtrent 3 minutter)
|
Barnesamtale som vurderer forståelse av aktivitetsinnhold, nøkkelbudskap og læringspunkter fra hver økt ved bruk av alderspassende spørsmål.
|
Umiddelbart etter hver intervensjonsøkt (omtrent 3 minutter)
|
|
Robotrelasjonskvalitet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonsøkter (omtrent 5 minutter)
|
Barneintervju og atferdsobservasjon som vurderer opplevd intimitet med robot, emosjonell tilknytning, sosial binding og vilje til å samhandle med roboten igjen.
|
Umiddelbart etter intervensjonsøkter (omtrent 5 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
9. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SMC 2025-09-101-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .