- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07389902
Inverkan av konversationella tillvägagångssätt i barnpedagogiska sociala robotmedierade interventioner (PRIA)
Inverkan av konversationella tillvägagångssätt i pediatriska robotmedierade interventioner på barns respons i sjukhusmiljöer: En jämförande studie av regelbaserade kontra LLM-baserade system
Denna studie undersöker hur olika robotdialogsystem (regelbaserade kontra stora språkmodellbaserade) och innehållstyper (emotionellt stöd kontra säkerhetsutbildning) påverkar pediatriska patienters respons under sjukhusbaserade robotmedierade interventioner.
Ungefär 60 pediatriska patienter i åldern 2-9 år kommer att slumpmässigt tilldelas att interagera med en social robot (LIKU) med antingen regelbaserad eller LLM-baserad dialog. Varje barn kommer att delta i två aktivitetssessioner (emotionellt innehåll och säkerhetsinnehåll) i slumpmässig ordning.
Primära utfall inkluderar barns engagemang, emotionella responser, robotuppfattning och aktivitetspreferenser, bedömda genom standardiserade frågeformulär (UEQ, Godspeed), barnintervjuer och beteendeobservationer. Dessutom kommer 5 experter att utvärdera innehållets lämplighet och säkerhet.
Denna pilotstudie syftar till att ge grundläggande data för utveckling av personifierade pediatriska robotprogram i sjukhusmiljöer, optimera både dialogtillvägagångssätt och innehållsdesign baserat på individuella barnegenskaper.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yujin Seo
- Telefonnummer: 82+1090603747
- E-post: yoojin3747@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- YUJIN SEO
- Telefonnummer: 01090603747
- E-post: yoojin3747@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter i åldern 2-9 år
- För närvarande inlagda på eller besökande på Samsung Medical Centers pediatriska avdelning eller öppenvårdsmottagning
- Kapabla till kognitiv kommunikation enligt erfaren medicinsk personal
- Skriftligt informerat samtycke från förälder/laglig vårdnadshavare erhållet
- Verbalt samtycke från barn erhållet (utvecklingsmässigt lämpligt)
- Inte i akut nödsituation
- Kan delta i stabil interaktion i minst 5 minuter i sjukhusmiljö
Exklusionskriterier:
- Diagnos av måttlig till svår utvecklingsförsening (språklig eller kognitiv) dokumenterad i journaler
- För närvarande i isoleringsbehandling (t.ex. på grund av infektionssjukdom)
- Upplever akut smärta, feber eller medicinska procedurer som gör studiedeltagande svårt
- Förälder/vårdnadshavare eller barn avböjde deltagande eller återkallade samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Regelbaserad robotdialog
Deltagarna interagerar med LIKU-roboten med hjälp av förprogrammerade, regelbaserade dialogsvar.
Varje deltagare genomför två aktivitetssessioner (känslomässigt stöd innehåll och säkerhetsutbildning innehåll) i slumpmässig ordning.
|
10-15 minuters strukturerad aktivitet som fokuserar på känslomässig igenkänning, uttryck och reglering genom berättande, diskussion och konstnärliga aktiviteter (teckning, fysiskt uttryck) med LIKU-socialroboten
10–15 minuters strukturerad aktivitet med fokus på säkerhetsmedvetenhet och beteenden för akutåtgärd genom pedagogiska filmer, diskussioner och praktiska aktiviteter (hantverk, fysisk övning) med LIKU socialrobot
|
|
Experimentell: LLM-baserad robotdialog
Deltagarna interagerar med LIKU-roboten med hjälp av stora språkmodellgenererade dialogresponser.
Varje deltagare genomför två aktivitetssessioner (känslomässigt stöd innehåll och säkerhetsutbildning innehåll) i slumpmässig ordning.
|
10-15 minuters strukturerad aktivitet som fokuserar på känslomässig igenkänning, uttryck och reglering genom berättande, diskussion och konstnärliga aktiviteter (teckning, fysiskt uttryck) med LIKU-socialroboten
10–15 minuters strukturerad aktivitet med fokus på säkerhetsmedvetenhet och beteenden för akutåtgärd genom pedagogiska filmer, diskussioner och praktiska aktiviteter (hantverk, fysisk övning) med LIKU socialrobot
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns engagemangsnivå
Tidsram: Direkt efter varje interventionssession (utvärderas inom 1 timme efter sessionen)
|
Beteendeobservationschecklista som bedömer uppmärksamhet mot roboten, deltagande i aktiviteter och uppgiftsengagemang.
Poängsatt av utbildade observatörer med standardiserat kodningsschema baserat på videoinspelningar. |
Direkt efter varje interventionssession (utvärderas inom 1 timme efter sessionen)
|
|
Användarupplevelse
Tidsram: Omedelbart efter varje interventionssession (ungefär 5 minuter efter sessionen)
|
Användarupplevelsefrågeformulär (UEQ) - standardiserad 7-punkts semantisk differentialskala som mäter sex dimensioner: attraktivitet, tydlighet, effektivitet, tillförlitlighet, stimulans och nyskicklighet vid robotinteraktion.
|
Omedelbart efter varje interventionssession (ungefär 5 minuter efter sessionen)
|
|
Robotuppfattning
Tidsram: Omedelbart efter varje interventionssession (ungefär 5 minuter efter sessionen)
|
Godspeed-frågeformulärserien - standardiserad skala som mäter fem dimensioner av robotuppfattning: antropomorfism, livskraft, sympati, upplevd intelligens och upplevd säkerhet.
|
Omedelbart efter varje interventionssession (ungefär 5 minuter efter sessionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Innehållslämplighet
Tidsram: Inom 2 veckor efter sessionsavslut via videogranskning
|
Expertutvärdering med 5-punkts Likert-skala som bedömer utvecklingsmässig lämplighet, pedagogisk anpassning, robotens taltakt, innehållsklarhet och aktivitetsflöde.
Utvärderad av 5 barnutvecklingsexperter genom videogranskning.
|
Inom 2 veckor efter sessionsavslut via videogranskning
|
|
Aktivitetspreferens
Tidsram: Omedelbart efter avslutad behandling under båda interventionssessionerna (cirka 5 minuter)
|
Barnintervju med bildkort för att identifiera föredragna aktiviteter och innehållstyper (känslomässigt stöd kontra säkerhetsundervisning).
Barnen väljer och förklarar sina preferenser.
|
Omedelbart efter avslutad behandling under båda interventionssessionerna (cirka 5 minuter)
|
|
Innehållsförståelse
Tidsram: Omedelbart efter varje interventionssession (ungefär 3 minuter)
|
Intervju med barn för att bedöma förståelsen av aktivitetsinnehåll, nyckelbudskap och lärandeinsikter från varje session med hjälp av åldersanpassade frågor.
|
Omedelbart efter varje interventionssession (ungefär 3 minuter)
|
|
Robotrelationens kvalitet
Tidsram: Omedelbart efter interventionssessioner (ungefär 5 minuter)
|
Barnintervju och beteendeobservation som bedömer upplevd intimitet med robot, emotionell anknytning, social bindning och vilja att interagera med roboten igen.
|
Omedelbart efter interventionssessioner (ungefär 5 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SMC 2025-09-101-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .