- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07389902
Keskustelullisten lähestymistapojen vaikutus lasten sosiaalisten robottien välityksellä tehtävissä interventioissa (PRIA)
Keskustelevien lähestymistapojen vaikutus lasten vastauksiin sairaalaympäristöissä lasten robottivälitteisissä interventioissa: Vertaileva tutkimus sääntöpohjaisista vs. LLM-pohjaisista järjestelmistä
Tämä tutkimus tarkastelee, miten erilaiset robotin vuoropuhelujärjestelmät (sääntöpohjaiset vs. suuria kielimalleja käyttävät) ja sisältötyypit (tunteellinen tuki vs. turvallisuuskasvatus) vaikuttavat lasten potilaiden reaktioihin sairaalaympäristössä toteutettujen robottivälitteisten interventioiden aikana.
Noin 60 lasten potilasta, iältään 2–9 vuotta, arvotaan satunnaisesti vuorovaikuttamaan sosiaalirobotin (LIKU) kanssa käyttäen joko sääntöpohjaista tai suuria kielimalleja hyödyntävää vuoropuhelua. Jokainen lapsi osallistuu kahteen aktiviteettisessioon (tunteellinen sisältö ja turvallisuussisältö) satunnaisessa järjestyksessä.
Ensisijaisina tuloksina mitataan lapsen sitoutumista, tunnevastauksia, robotin kokemusta ja aktiviteettien mieltymyksiä standardoiduilla kyselylomakkeilla (UEQ, Godspeed), lasten haastatteluilla ja käyttäytymishavainnoilla. Lisäksi 5 asiantuntijaa arvioi sisällön sopivuutta ja turvallisuutta.
Tämä pilottitutkimus pyrkii tarjoamaan perustietoa personoitujen lasten robottiohjelmien kehittämiseen sairaalaympäristöissä, optimoiden sekä vuoropuhelumenetelmät että sisällön suunnittelun yksilöllisten lasten ominaisuuksien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yujin Seo
- Puhelinnumero: 82+1090603747
- Sähköposti: yoojin3747@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- YUJIN SEO
- Puhelinnumero: 01090603747
- Sähköposti: yoojin3747@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 2–9-vuotiaat lapset
- Hoidossa tai käynnillä Samsung Medical Centerin lastenosastolla tai poliklinikalla
- Kykenevät kognitiiviseen kommunikointiin kokeneen lääkintähenkilökunnan arvioimana
- Kirjallinen valvovan huoltajan/huoltajan suostumus
- Lapsen suullinen suostumus (kehitystasoon sopiva)
- Ei akuutissa hätätilanteessa
- Kykenevät vakaaseen vuorovaikutukseen vähintään 5 minuutin ajan sairaalaympäristössä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu keskivaikea tai vaikea kehitysvamma (kielellinen tai kognitiivinen) potilastiedoissa
- Erityishoidossa (esim. tartuntataudin vuoksi)
- Kokevat akuuttia kipua, kuumetta tai sairaalahoitoa, jotka vaikeuttavat osallistumista tutkimukseen
- Huoltaja/lapsi kieltäytyi osallistumasta tai perui suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sääntöihin perustuva robottidialogi
Osallistujat vuorovaikuttavat LIKU-robotin kanssa käyttäen ennalta ohjelmoituja, sääntöpohjaisia vuoropuheluvastauksia.
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi aktiviteettisessiota (tukisisältöä ja turvallisuuskasvatussisältöä) satunnaisessa järjestyksessä.
|
10-15 minuutin strukturoitu toiminta, joka keskittyy tunnerekognitioon, ilmaisuun ja sääntelyyn tarinankerronnan, keskustelun ja taiteellisten aktiviteettien (piirtäminen, fyysinen ilmaisu) kautta LIKU-sosiaalirobotin kanssa
10-15 minuutin strukturoitu aktiviteetti, joka keskittyy turvallisuustietoisuuteen ja hätätilanteisiin varautumiseen opetusvideoiden, keskustelujen ja käytännön harjoitusten (käsityöt, fyysinen harjoittelu) avulla LIKU-sosiaalirobotin kanssa
|
|
Kokeellinen: LLM-pohjainen robottidialogi
Osallistujat vuorovaikuttavat LIKU-robotin kanssa käyttäen suurten kielimallien luomia vuoropuheluvastauksia.
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi toimintasessiota (tunteellisen tuen sisältö ja turvallisuuskasvatuksen sisältö) satunnaisessa järjestyksessä.
|
10-15 minuutin strukturoitu toiminta, joka keskittyy tunnerekognitioon, ilmaisuun ja sääntelyyn tarinankerronnan, keskustelun ja taiteellisten aktiviteettien (piirtäminen, fyysinen ilmaisu) kautta LIKU-sosiaalirobotin kanssa
10-15 minuutin strukturoitu aktiviteetti, joka keskittyy turvallisuustietoisuuteen ja hätätilanteisiin varautumiseen opetusvideoiden, keskustelujen ja käytännön harjoitusten (käsityöt, fyysinen harjoittelu) avulla LIKU-sosiaalirobotin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen osallistumistaso
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen (arvioitu 1 tunnin kuluessa istunnosta)
|
Käyttäytymisen havainnointilista, joka arvioi huomion robottiin, osallistumista toimintoihin ja tehtävään sitoutumista.
Arvioitu koulutettujen havainnoijien toimesta käyttäen standardoitua koodausjärjestelmää videonauhoitusten perusteella.
|
Välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen (arvioitu 1 tunnin kuluessa istunnosta)
|
|
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen (noin 5 minuuttia session jälkeen)
|
Käyttäjäkokemuskysely (UEQ) - standardoitu 7-pisteen semanttinen differentiaaliasteikko, joka mittaa kuutta ulottuvuutta: robotin vuorovaikutuksen viehättävyyttä, selkeyttä, tehokkuutta, luotettavuutta, innostavuutta ja uutuutta.
|
Välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen (noin 5 minuuttia session jälkeen)
|
|
Robotin havaitseminen
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen (noin 5 minuuttia session jälkeen)
|
Godspeed-kyselysarja - standardoitu asteikko, joka mittaa robotin havaitsemisen viittä ulottuvuutta: antropomorfismi, elävyys, miellyttävyys, havaittu älykkyys ja havaittu turvallisuus.
|
Välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen (noin 5 minuuttia session jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisällön sopivuus
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä istunnon päättymisestä videokatselun kautta
|
Asiantuntija-arviointi käyttäen 5-asteista Likert-asteikkoa kehityksellisen soveltuvuuden, koulutuksellisen sopivuuden, robotin puheen tahdin, sisällön selkeyden ja aktiviteettien virtauksen arviointiin.
Arvioi 5 lastenkehityksen asiantuntijaa videokatselun kautta.
|
Kahden viikon sisällä istunnon päättymisestä videokatselun kautta
|
|
Toimintamieltymys
Aikaikkuna: Välittömästi molempien interventiosessioiden valmistumisen jälkeen (noin 5 minuuttia)
|
Lapsen haastattelu kuvakorttien avulla suosikkiaktiviteettien ja sisältötyyppien tunnistamiseksi (tunteellinen tuki vs. turvallisuuskasvatus). Lapset valitsevat ja selittävät mieltymyksensä.
|
Välittömästi molempien interventiosessioiden valmistumisen jälkeen (noin 5 minuuttia)
|
|
Sisällön ymmärtäminen
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen (noin 3 minuuttia)
|
Lapsihaastattelu, jossa arvioidaan aktiviteetin sisällön, keskeisten viestien ja kunkin istunnon oppimiskohdien ymmärtämistä ikää sopivilla kysymyksillä.
|
Välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen (noin 3 minuuttia)
|
|
Robottisuhteen laatu
Aikaikkuna: Välittömästi interventiosessioiden jälkeen (noin 5 minuuttia)
|
Lapsen haastattelu ja käyttäytymishavainnointi, jossa arvioidaan koettua läheisyyttä robotin kanssa, tunnesidettä, sosiaalista sitoutumista ja halukkuutta vuorovaikuttaa robotin kanssa uudelleen.
|
Välittömästi interventiosessioiden jälkeen (noin 5 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC 2025-09-101-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatriset potilaat
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis