Impacto de los Enfoques Conversacionales en las Intervenciones Pediátricas Mediadas por Robots Sociales (PRIA)
29 de enero de 2026 actualizado por: Samsung Medical Center
El Impacto de los Enfoques Conversacionales en las Intervenciones Pediátricas Mediadas por Robots sobre las Respuestas de los Niños en Entornos Hospitalarios: Un Estudio Comparativo de Sistemas Basados en Reglas vs. Sistemas Basados en LLM
Este estudio examina cómo los diferentes sistemas de diálogo de robots (basados en reglas frente a basados en modelos de lenguaje grandes) y los tipos de contenido (apoyo emocional frente a educación sobre seguridad) afectan las respuestas de los pacientes pediátricos durante las intervenciones mediadas por robots en entornos hospitalarios.
Aproximadamente 60 pacientes pediátricos de 2 a 9 años serán asignados aleatoriamente para interactuar con un robot social (LIKU) utilizando diálogo basado en reglas o basado en LLM. Cada niño participará en dos sesiones de actividad (contenido emocional y contenido de seguridad) en orden aleatorio.
Los resultados primarios incluyen el compromiso del niño, las respuestas emocionales, la percepción del robot y las preferencias de actividad, evaluadas a través de cuestionarios estandarizados (UEQ, Godspeed), entrevistas con los niños y observaciones conductuales. Además, 5 expertos evaluarán la idoneidad y seguridad del contenido.
Este estudio piloto tiene como objetivo proporcionar datos fundamentales para desarrollar programas personalizados de robots pediátricos en entornos hospitalarios, optimizando tanto los enfoques de diálogo como el diseño de contenido basado en las características individuales de cada niño.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yujin Seo
- Número de teléfono: 82+1090603747
- Correo electrónico: yoojin3747@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- YUJIN SEO
- Número de teléfono: 01090603747
- Correo electrónico: yoojin3747@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 2 a 9 años
- Actualmente ingresados o en visita en la planta de pediatría o la clínica ambulatoria del Samsung Medical Center
- Capaces de comunicación cognitiva según la determinación del personal médico experimentado
- Consentimiento informado por escrito obtenido del padre/tutor legal
- Asentimiento verbal obtenido del niño (adecuado para su desarrollo)
- No estar en una situación de emergencia aguda
- Capaces de mantener una interacción estable durante al menos 5 minutos en el entorno hospitalario
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de retraso en el desarrollo moderado a grave (lingüístico o cognitivo) documentado en los registros médicos
- Actualmente en tratamiento de aislamiento (por ejemplo, debido a una enfermedad infecciosa)
- Experimentando dolor agudo, fiebre o procedimientos médicos que dificultan la participación en el estudio
- Padre/tutor o niño rechazaron la participación o retiraron el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diálogo de Robot Basado en Reglas
Los participantes interactúan con el robot LIKU mediante respuestas de diálogo preprogramadas y basadas en reglas.
Cada participante completa dos sesiones de actividad (contenido de apoyo emocional y contenido de educación en seguridad) en orden aleatorio.
|
Actividad estructurada de 10 a 15 minutos centrada en el reconocimiento, la expresión y la regulación emocional a través de la narración de historias, el debate y actividades artísticas (dibujo, expresión física) con el robot social LIKU
Actividad estructurada de 10 a 15 minutos centrada en la concienciación sobre seguridad y los comportamientos de respuesta ante emergencias mediante vídeos educativos, debates y actividades prácticas (manualidades, práctica física) con el robot social LIKU
|
|
Experimental: Diálogo Robot Basado en LLM
Los participantes interactúan con el robot LIKU utilizando respuestas de diálogo generadas por un modelo de lenguaje grande.
Cada participante completa dos sesiones de actividad (contenido de apoyo emocional y contenido de educación sobre seguridad) en orden aleatorio.
|
Actividad estructurada de 10 a 15 minutos centrada en el reconocimiento, la expresión y la regulación emocional a través de la narración de historias, el debate y actividades artísticas (dibujo, expresión física) con el robot social LIKU
Actividad estructurada de 10 a 15 minutos centrada en la concienciación sobre seguridad y los comportamientos de respuesta ante emergencias mediante vídeos educativos, debates y actividades prácticas (manualidades, práctica física) con el robot social LIKU
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de Participación Infantil
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de intervención (evaluado dentro de la primera hora posterior a la sesión)
|
Lista de observación conductual que evalúa la atención al robot, la participación en las actividades y la implicación en las tareas.
Puntuada por observadores capacitados utilizando un esquema de codificación estandarizado basado en grabaciones de video.
|
Inmediatamente después de cada sesión de intervención (evaluado dentro de la primera hora posterior a la sesión)
|
|
Experiencia de Usuario
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de intervención (aproximadamente 5 minutos después de la sesión)
|
Cuestionario de Experiencia de Usuario (UEQ) - escala diferencial semántica estandarizada de 7 puntos que mide seis dimensiones: atractivo, claridad, eficiencia, fiabilidad, estimulación y novedad de la interacción con el robot.
|
Inmediatamente después de cada sesión de intervención (aproximadamente 5 minutos después de la sesión)
|
|
Percepción del Robot
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de intervención (aproximadamente 5 minutos después de la sesión)
|
Serie de Cuestionarios Godspeed - escala estandarizada que mide cinco dimensiones de la percepción de robots: antropomorfismo, animación, simpatía, inteligencia percibida y seguridad percibida.
|
Inmediatamente después de cada sesión de intervención (aproximadamente 5 minutos después de la sesión)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adecuación del Contenido
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la sesión mediante revisión por video
|
Evaluación experta utilizando una escala Likert de 5 puntos que evalúa la adecuación del desarrollo, el ajuste educativo, el ritmo del habla del robot, la claridad del contenido y el flujo de la actividad.
Evaluado por 5 expertos en desarrollo pediátrico mediante revisión de video.
|
Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la sesión mediante revisión por video
|
|
Preferencia de Actividad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar ambas sesiones de intervención (aproximadamente 5 minutos)
|
Entrevista infantil utilizando tarjetas con imágenes para identificar actividades preferidas y tipos de contenido (apoyo emocional vs educación en seguridad).
Los niños seleccionan y explican sus preferencias.
|
Inmediatamente después de completar ambas sesiones de intervención (aproximadamente 5 minutos)
|
|
Comprensión del Contenido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de intervención (aproximadamente 3 minutos)
|
Entrevista infantil que evalúa la comprensión del contenido de la actividad, los mensajes clave y los puntos de aprendizaje de cada sesión mediante preguntas apropiadas para la edad.
|
Inmediatamente después de cada sesión de intervención (aproximadamente 3 minutos)
|
|
Calidad de la Relación con el Robot
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de intervención (aproximadamente 5 minutos)
|
Entrevista infantil y observación conductual que evalúa la intimidad percibida con el robot, el apego emocional, el vínculo social y la disposición a interactuar nuevamente con el robot.
|
Inmediatamente después de las sesiones de intervención (aproximadamente 5 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
9 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMC 2025-09-101-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .