Влияние разговорных подходов в педиатрических интервенциях с участием социальных роботов (PRIA)
29 января 2026 г. обновлено: Samsung Medical Center
Влияние разговорных подходов в педиатрических роботизированных вмешательствах на реакции детей в условиях стационара: сравнительное исследование систем на основе правил и систем на основе LLM
Данное исследование изучает, как различные системы диалога роботов (основанные на правилах vs. основанные на больших языковых моделях) и типы контента (эмоциональная поддержка vs. обучение безопасности) влияют на реакции детей-пациентов во время роботизированных вмешательств в условиях больницы.
Примерно 60 детей-пациентов в возрасте 2-9 лет будут случайным образом распределены для взаимодействия с социальным роботом (LIKU), использующим либо диалог на основе правил, либо на основе LLM. Каждый ребенок примет участие в двух сессиях активности (эмоциональный контент и контент по безопасности) в случайном порядке.
Основные исходы включают вовлеченность ребенка, эмоциональные реакции, восприятие робота и предпочтения в активности, оцениваемые с помощью стандартизированных опросников (UEQ, Godspeed), интервью с детьми и наблюдения за поведением. Дополнительно 5 экспертов оценят уместность контента и его безопасность.
Это пилотное исследование направлено на получение базовых данных для разработки персонализированных педиатрических роботизированных программ в условиях больницы, оптимизируя как подходы к диалогу, так и дизайн контента на основе индивидуальных характеристик ребенка.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yujin Seo
- Номер телефона: 82+1090603747
- Электронная почта: yoojin3747@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- YUJIN SEO
- Номер телефона: 01090603747
- Электронная почта: yoojin3747@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детского возраста от 2 до 9 лет
- В настоящее время находящиеся на стационарном лечении или посещающие педиатрическое отделение или амбулаторную клинику Медицинского центра Самсунг
- Способные к когнитивной коммуникации по оценке опытного медицинского персонала
- Получено письменное информированное согласие от родителя/законного опекуна
- Получено устное согласие ребенка (с учетом возрастных особенностей)
- Не находящиеся в острой экстренной ситуации
- Способные к стабильному взаимодействию в течение не менее 5 минут в условиях стационара
Критерии исключения:
- Диагностированная умеренная или тяжелая задержка развития (речевая или когнитивная), задокументированная в медицинской карте
- В настоящее время находящиеся на изоляционном лечении (например, из-за инфекционного заболевания)
- Испытывающие острую боль, лихорадку или проходящие медицинские процедуры, затрудняющие участие в исследовании
- Родитель/опекун или ребенок отказались от участия или отозвали согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диалог робота на основе правил
Участники взаимодействуют с роботом LIKU, используя заранее запрограммированные, основанные на правилах диалоговые ответы.
Каждый участник проходит два занятия (контент эмоциональной поддержки и контент обучения безопасности) в случайном порядке.
|
10-15-минутное структурированное занятие, направленное на распознавание, выражение и регуляцию эмоций через рассказывание историй, обсуждение и творческие активности (рисование, физическое выражение) с социальным роботом LIKU
10-15-минутная структурированная деятельность, направленная на повышение осведомленности о безопасности и формирование навыков реагирования в чрезвычайных ситуациях с помощью образовательных видео, обсуждений и практических занятий (творческие поделки, физические упражнения) с социальным роботом LIKU
|
|
Экспериментальный: Диалог робота на основе LLM
Участники взаимодействуют с роботом LIKU, используя ответы в диалоге, сгенерированные большой языковой моделью.
Каждый участник завершает два сеанса активности (содержание эмоциональной поддержки и содержание обучения безопасности) в рандомизированном порядке.
|
10-15-минутное структурированное занятие, направленное на распознавание, выражение и регуляцию эмоций через рассказывание историй, обсуждение и творческие активности (рисование, физическое выражение) с социальным роботом LIKU
10-15-минутная структурированная деятельность, направленная на повышение осведомленности о безопасности и формирование навыков реагирования в чрезвычайных ситуациях с помощью образовательных видео, обсуждений и практических занятий (творческие поделки, физические упражнения) с социальным роботом LIKU
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень вовлеченности ребенка
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса вмешательства (оценка в течение 1 часа после сеанса)
|
Контрольный список поведенческого наблюдения, оценивающий внимание к роботу, участие в деятельности и вовлеченность в задание.
Оценивается обученными наблюдателями с использованием стандартизированной схемы кодирования на основе видеозаписей.
|
Сразу после каждого сеанса вмешательства (оценка в течение 1 часа после сеанса)
|
|
Пользовательский опыт
Временное ограничение: Непосредственно после каждого сеанса вмешательства (примерно через 5 минут после сеанса)
|
Опросник пользовательского опыта (UEQ) — стандартизированная 7-балльная семантическая дифференциальная шкала, измеряющая шесть параметров: привлекательность, понятность, эффективность, надежность, стимулирование и новизна взаимодействия с роботом.
|
Непосредственно после каждого сеанса вмешательства (примерно через 5 минут после сеанса)
|
|
Восприятие роботов
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса вмешательства (примерно через 5 минут после сеанса)
|
Серия опросников Godspeed — стандартизированная шкала, измеряющая пять параметров восприятия робота: антропоморфизм, одушевлённость, привлекательность, воспринимаемый интеллект и воспринимаемая безопасность.
|
Сразу после каждого сеанса вмешательства (примерно через 5 минут после сеанса)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие содержания
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения сеанса посредством видеопросмотра
|
Экспертная оценка с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта для оценки соответствия возрастному развитию, образовательной пригодности, темпа речи робота, ясности содержания и плавности активности.
Оценка проведена 5 экспертами по детскому развитию через видеопросмотр.
|
В течение 2 недель после завершения сеанса посредством видеопросмотра
|
|
Предпочтение активности
Временное ограничение: Сразу после завершения обеих сессий вмешательства (приблизительно 5 минут)
|
Интервью с детьми с использованием карточек с картинками для определения предпочитаемых видов деятельности и типов контента (эмоциональная поддержка против обучения безопасности).
Дети выбирают и объясняют свои предпочтения.
|
Сразу после завершения обеих сессий вмешательства (приблизительно 5 минут)
|
|
Понимание содержания
Временное ограничение: Непосредственно после каждого сеанса вмешательства (примерно 3 минуты)
|
Интервью с ребенком для оценки понимания содержания мероприятия, ключевых сообщений и учебных моментов каждого занятия с использованием вопросов, соответствующих возрасту.
|
Непосредственно после каждого сеанса вмешательства (примерно 3 минуты)
|
|
Качество взаимоотношений с роботом
Временное ограничение: Сразу после сеансов вмешательства (примерно 5 минут)
|
Интервью с ребенком и поведенческое наблюдение, оценивающие воспринимаемую близость с роботом, эмоциональную привязанность, социальную связь и готовность взаимодействовать с роботом снова.
|
Сразу после сеансов вмешательства (примерно 5 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
9 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMC 2025-09-101-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .