Dopad konverzačních přístupů v pediatrických intervencích zprostředkovaných sociálními roboty (PRIA)
29. ledna 2026 aktualizováno: Samsung Medical Center
Vliv konverzačních přístupů v pediatrických robotických intervencích na reakce dětí v nemocničním prostředí: Srovnávací studie systémů založených na pravidlech versus systémech založených na LLM
Tato studie zkoumá, jak různé systémy dialogů robotů (založené na pravidlech vs. založené na velkých jazykových modelech) a typy obsahu (emoční podpora vs. vzdělávání o bezpečnosti) ovlivňují reakce pediatrických pacientů během robotem zprostředkovaných intervencí v nemocničním prostředí.
Přibližně 60 pediatrických pacientů ve věku 2–9 let bude náhodně rozděleno do interakce se sociálním robotem (LIKU) s použitím dialogu založeného buď na pravidlech, nebo na LLM. Každé dítě se zúčastní dvou aktivitních sezení (emoční obsah a obsah o bezpečnosti) v náhodném pořadí.
Primární výsledky zahrnují zapojení dítěte, emoční reakce, vnímání robota a preference aktivit, hodnocené standardizovanými dotazníky (UEQ, Godspeed), rozhovory s dětmi a behaviorálními pozorováními. Kromě toho 5 odborníků vyhodnotí vhodnost obsahu a bezpečnost.
Tato pilotní studie si klade za cíl poskytnout základní data pro vývoj personalizovaných programů robotů pro pediatrii v nemocničních zařízeních, optimalizaci dialogových přístupů a designu obsahu na základě individuálních charakteristik dítěte.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yujin Seo
- Telefonní číslo: 82+1090603747
- E-mail: yoojin3747@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- YUJIN SEO
- Telefonní číslo: 01090603747
- E-mail: yoojin3747@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti ve věku 2–9 let
- V současné době hospitalizovaní nebo navštěvující dětské oddělení nebo ambulanci Samsung Medical Center
- Schopnost kognitivní komunikace podle posouzení zkušeným zdravotnickým personálem
- Písemný informovaný souhlas rodiče/zákonného zástupce získán
- Verbální souhlas dítěte získán (přiměřený vývoji)
- Není v akutní nouzové situaci
- Schopen stabilní interakce po dobu nejméně 5 minut v nemocničním prostředí
Kriteria pro vyloučení:
- Diagnóza středně těžkého až těžkého vývojového zpoždění (jazykového nebo kognitivního) doložená v lékařské dokumentaci
- V současné době v izolační léčbě (např. z důvodu infekčního onemocnění)
- Zažívá akutní bolest, horečku nebo podstupuje lékařské výkony, které ztěžují účast ve studii
- Rodič/zákonný zástupce nebo dítě odmítli účast nebo stáhli souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízený robotický dialog
Účastníci komunikují s robotem LIKU pomocí předem naprogramovaných, pravidly řízených dialogových odpovědí.
Každý účastník absolvuje dvě aktivní sezení (obsah emoční podpory a obsah bezpečnostního vzdělávání) v náhodném pořadí.
|
10-15 minut strukturovaná aktivita zaměřená na rozpoznávání emocí, jejich vyjadřování a regulaci prostřednictvím vyprávění příběhů, diskuse a uměleckých aktivit (kreslení, fyzické vyjádření) se sociálním robotem LIKU
10–15minutová strukturovaná aktivita zaměřená na bezpečnostní povědomí a chování při mimořádných událostech prostřednictvím vzdělávacích videí, diskusí a praktických aktivit (výtvarné činnosti, fyzické cvičení) se sociálním robotem LIKU
|
|
Experimentální: Dialog robota založený na LLM
Účastníci komunikují s robotem LIKU pomocí dialogových odpovědí generovaných velkým jazykovým modelem.
Každý účastník absolvuje dvě aktivitní sezení (obsah emoční podpory a obsah bezpečnostního vzdělávání) v náhodném pořadí.
|
10-15 minut strukturovaná aktivita zaměřená na rozpoznávání emocí, jejich vyjadřování a regulaci prostřednictvím vyprávění příběhů, diskuse a uměleckých aktivit (kreslení, fyzické vyjádření) se sociálním robotem LIKU
10–15minutová strukturovaná aktivita zaměřená na bezpečnostní povědomí a chování při mimořádných událostech prostřednictvím vzdělávacích videí, diskusí a praktických aktivit (výtvarné činnosti, fyzické cvičení) se sociálním robotem LIKU
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň zapojení dítěte
Časové okno: Bezprostředně po každé intervenční sezení (hodnoceno do 1 hodiny po sezení)
|
Behaviorální pozorovací checklist posuzující pozornost věnovanou robotovi, účast na aktivitách a zapojení do úkolů.
Hodnoceno vyškolenými pozorovateli pomocí standardizovaného kódovacího schématu na základě videozáznamů.
|
Bezprostředně po každé intervenční sezení (hodnoceno do 1 hodiny po sezení)
|
|
Uživatelský zážitek
Časové okno: Bezprostředně po každé intervenční sezení (přibližně 5 minut po sezení)
|
Dotazník uživatelského zážitku (UEQ) - standardizovaná 7bodová sémantická diferenciální škála měřící šest dimenzí: přitažlivost, srozumitelnost, efektivita, spolehlivost, stimulace a novost interakce s robotem.
|
Bezprostředně po každé intervenční sezení (přibližně 5 minut po sezení)
|
|
Robotické vnímání
Časové okno: Bezprostředně po každé intervenční sezení (přibližně 5 minut po sezení)
|
Godspeed Questionnaire Series - standardizovaná škála měřící pět dimenzí vnímání robota: antropomorfismus, živost, sympatičnost, vnímaná inteligence a vnímaná bezpečnost.
|
Bezprostředně po každé intervenční sezení (přibližně 5 minut po sezení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vhodnost obsahu
Časové okno: Do 2 týdnů po dokončení relace prostřednictvím video přezkumu
|
Expertní hodnocení pomocí 5bodové Likertovy škály posuzující vývojovou přiměřenost, vzdělávací vhodnost, tempo řeči robota, srozumitelnost obsahu a plynulost aktivit.
Hodnoceno 5 experty na dětský vývoj prostřednictvím videorecenze.
|
Do 2 týdnů po dokončení relace prostřednictvím video přezkumu
|
|
Preference aktivity
Časové okno: Bezprostředně po dokončení obou intervenčních sezení (přibližně 5 minut)
|
Dětský rozhovor využívající obrázkové karty k identifikaci preferovaných aktivit a typů obsahu (emoční podpora vs. vzdělávání o bezpečnosti). Děti vybírají a vysvětlují své preference.
|
Bezprostředně po dokončení obou intervenčních sezení (přibližně 5 minut)
|
|
Porozumění obsahu
Časové okno: Bezprostředně po každém sezení zásahu (přibližně 3 minuty)
|
Rozhovor s dítětem hodnotící pochopení obsahu aktivit, klíčových sdělení a vzdělávacích bodů z každé relace pomocí otázek přiměřených věku.
|
Bezprostředně po každém sezení zásahu (přibližně 3 minuty)
|
|
Kvalita vztahu s robotem
Časové okno: Bezprostředně po intervenčních sezeních (přibližně 5 minut)
|
Rozhovor s dítětem a behaviorální pozorování posuzující vnímanou intimitu s robotem, emoční připoutání, sociální pouto a ochotu znovu interagovat s robotem.
|
Bezprostředně po intervenčních sezeních (přibližně 5 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
9. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SMC 2025-09-101-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .