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鎌状赤血球症を有する思春期および若年成人の疼痛と睡眠に対するマインドフルネスに基づく介入 (REMedy)

2026年2月11日 更新者：Dahee Wi、University of Illinois at Chicago

鎌状赤血球症の青年期および若年成人における疼痛と睡眠に対するマインドフルネス介入

この研究は、鎌状赤血球症の青年および若年成人を対象に、痛みと睡眠管理を支援するために設計されたマインドフルネスベースのモバイル介入の実現可能性と受容性を調査します。 慢性的な痛みと睡眠の問題はこの集団で一般的であり、日常生活の機能や生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 参加者は、約8週間にわたって構成されたモジュールとガイド付きマインドフルネス演習を含むスマートフォンベースのマインドフルネスプログラムを使用します。 この研究は、介入が鎌状赤血球症の青年および若年成人にとって実現可能かつ受容可能かどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Dahee Wi, PhD, RN
  • 電話番号：312-996-4473
  • メール：dwi3@uic.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois Chicago
        • コンタクト：
          • Dahee Wi, PhD, RN
          • 電話番号：312-996-4473
          • メール：dwi3@uic.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 15〜39歳の個人
  • SCDと診断されていること
  • 英語を話し理解できること
  • 介護者からの最小限または全くの支援なしでアンケートを完了できること
  • 成人鎌状赤血球症生活の質測定情報システム（ASCQ-Me）短縮版により評価された痛みおよび／または睡眠問題を報告していること
  • スマートフォン、タブレット、またはコンピューターでインターネットにアクセスできること

除外基準:

  • 医療提供者または介護者によると、MBIの使用および理解能力を損なう重大な認知制限がある個人
  • 現在MBIを受けており、またはスクリーニング前の6か月間にいずれかのMBIを4回以上受けたことがあること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネスに基づく介入
参加者は単一の研究群に割り当てられ、約8週間にわたりスマートフォンアプリケーションを通じて提供されるマインドフルネスベースのモバイル介入を受けます。
行動：モバイル・マインドフルネス介入
参加者は、痛みと睡眠に関連する症状管理をサポートするように設計されたマインドフルネスベースのモバイル介入を受けます。 介入はスマートフォンアプリケーションを通じて提供され、ガイド付き瞑想や短時間のマインドフルネスエクササイズなどの構造化されたマインドフルネスコンテンツが含まれます。 参加者は約8週間にわたって介入に関与するよう求められます。 この研究は実現可能性と受容性を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者継続率
時間枠：8週間時点（介入後）
8週間の介入期間を通じて研究に残っている登録参加者の割合
8週間時点（介入後）
離脱率および離脱理由
時間枠：8週間の介入期間を通じて
試験から撤退した参加者の割合と撤退理由の文書化
8週間の介入期間を通じて
週次モジュール完了率
時間枠：8週間（介入後）
参加者が完了した割り当て週次モジュールの割合
8週間（介入後）
マインドフルネスに基づく介入の受容性
時間枠：8週間後（介入後）
デジタルマインドフルネス介入の受容性は、研究用の受容性質問票を用いて評価されます。 この質問票は、快適さのレベル、取り組むのに必要な努力、鎌状赤血球症患者に対する公平性の認識、痛みと睡眠管理に対する有効性の認識、介入目的の明確さ、介入への信頼、他の優先事項への干渉、および全体的な受容性など、複数の側面を測定します。 質問票のすべての項目は5段階評価尺度を使用しています。 また、質問票には、デバイスの使用、改善提案、介入の役立つ側面と役立たない側面に関する自由記述式の質問も含まれています。
8週間後（介入後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Illinois at Chicago

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)

捜査官

  • 主任研究者：Dahee Wi, PhD, RN、University of Illinois Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月6日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY2024-0914-MOD007
  • K99NR021195-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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