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Intervention basée sur la pleine conscience pour la douleur et le sommeil chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de drépanocytose (REMedy)

11 février 2026 mis à jour par: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago

Intervention basée sur la pleine conscience pour la douleur et le sommeil chez les adolescents et jeunes adultes atteints de drépanocytose

Cette étude examine la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention mobile basée sur la pleine conscience conçue pour soutenir la gestion de la douleur et du sommeil chez les adolescents et jeunes adultes atteints de drépanocytose. La douleur chronique et les problèmes de sommeil sont fréquents dans cette population et peuvent affecter négativement le fonctionnement quotidien et la qualité de vie. Les participants utiliseront un programme de pleine conscience sur smartphone qui comprend des modules structurés et des exercices guidés de pleine conscience sur une période d'environ 8 semaines. L'étude vise à évaluer si l'intervention est réalisable et acceptable pour les adolescents et jeunes adultes atteints de drépanocytose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dahee Wi, PhD, RN
  • Numéro de téléphone: 312-996-4473
  • E-mail: dwi3@uic.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois Chicago
        • Contact:
          • Dahee Wi, PhD, RN
          • Numéro de téléphone: 312-996-4473
          • E-mail: dwi3@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 15 à 39 ans
  • Diagnostiquées avec une drépanocytose (SCD)
  • Capables de parler et comprendre l'anglais
  • Capables de remplir des questionnaires avec une aide minimale ou sans aide d'un aidant
  • Signalent des douleurs et/ou des problèmes de sommeil évalués par les formulaires courts du système de mesure de la qualité de vie des adultes atteints de drépanocytose (ASCQ-Me)
  • Ont accès à Internet via un smartphone, une tablette ou un ordinateur

Critères d'exclusion :

  • Personnes ayant des limitations cognitives importantes qui compromettraient leur capacité à utiliser et comprendre l'intervention basée sur la pleine conscience (MBI), selon leur prestataire de soins de santé ou leur aidant
  • Actuellement en train de suivre une MBI ou ayant reçu plus de 4 séances de toute MBI dans les 6 mois précédant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention basée sur la pleine conscience
Les participants sont assignés à un seul bras d'étude et reçoivent une intervention mobile basée sur la pleine conscience, délivrée via une application smartphone sur environ 8 semaines.
Comportemental: Intervention mobile basée sur la pleine conscience
Les participants reçoivent une intervention mobile basée sur la pleine conscience conçue pour soutenir la gestion des symptômes liés à la douleur et au sommeil. L'intervention est délivrée via une application smartphone et comprend du contenu structuré de pleine conscience tel que la méditation guidée et de brefs exercices de pleine conscience. Les participants sont invités à s'engager dans l'intervention sur une période d'environ 8 semaines. L'étude évalue la faisabilité et l'acceptabilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention des participants
Délai: À 8 semaines (post-intervention)
Pourcentage de participants inscrits qui restent dans l'étude pendant la période d'intervention de 8 semaines
À 8 semaines (post-intervention)
Taux d'attrition et raisons de retrait
Délai: Tout au long de la période d'intervention de 8 semaines
Pourcentage de participants qui se retirent de l'étude et raisons documentées du retrait
Tout au long de la période d'intervention de 8 semaines
Taux d'achèvement hebdomadaire des modules
Délai: À 8 semaines (post-intervention)
Pourcentage de modules hebdomadaires attribués complétés par les participants
À 8 semaines (post-intervention)
Acceptabilité de l'intervention basée sur la pleine conscience
Délai: À 8 semaines (post-intervention)
Acceptabilité de l'intervention numérique basée sur la pleine conscience évaluée à l'aide d'un questionnaire d'acceptabilité spécifique à l'étude. Le questionnaire mesure plusieurs dimensions, notamment le niveau de confort, l'effort requis pour s'engager, la perception d'équité pour les patients atteints de drépanocytose, la perception d'efficacité pour la gestion de la douleur et du sommeil, la clarté de l'objectif de l'intervention, la confiance dans l'intervention, l'interférence avec d'autres priorités et l'acceptabilité globale. Le questionnaire utilise des échelles d'évaluation à 5 points pour tous les items. Le questionnaire comprend également des questions ouvertes sur l'utilisation de l'appareil, les améliorations suggérées, ainsi que les aspects utiles et inutiles de l'intervention.
À 8 semaines (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY2024-0914-MOD007
  • K99NR021195-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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