Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-alapú beavatkozás fájdalomra és alvásra serdülők és fiatal felnőttek körében sarlósejtes vérszegénységgel (REMedy)

2026. augusztus 26. frissítette: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago

Mindfulness-alapú beavatkozás fájdalomra és alvásra serdülőknél és fiatal felnőtteknél sarlósejtes vérszegénységgel

Ez a tanulmány a mindfulness alapú mobil intervenció megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát vizsgálja, amelyet az érzéstelenítő betegségben szenvedő serdülők és fiatal felnőttek fájdalom- és alváskezelésének támogatására terveztek. A krónikus fájdalom és alvászavarok gyakoriak ebben a populációban, és negatívan befolyásolhatják a mindennapi működést és az életminőséget. A résztvevők egy okostelefon alapú mindfulness programot használnak, amely strukturált modulokat és vezetett mindfulness gyakorlatokat tartalmaz körülbelül 8 hetes időszak alatt. A tanulmány célja annak értékelése, hogy az intervenció megvalósítható és elfogadható-e az érzéstelenítő betegségben szenvedő serdülők és fiatal felnőttek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 15-39 éves egyének
  • Sarlósejtes betegség (SCD) diagnózissal rendelkeznek
  • Képesek angolul beszélni és megérteni
  • Képesek kérdőíveket kitölteni gondozói segítség nélkül vagy minimális segítséggel
  • Fájdalmat és/vagy alvászavarokat jelentenek, amelyeket az Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me) rövid formái értékelnek
  • Hozzáférnek az internethez okostelefonon, táblagépen vagy számítógépen

Kizárási kritériumok:

  • Azok az egyének, akiknek jelentős kognitív korlátozásaik vannak, amelyek hátráltatják az MBI használatát és megértését, egészségügyi szolgáltatójuk vagy gondozójuk szerint
  • Jelenleg MBI-t kapnak, vagy több mint 4 MBI ülést kaptak a szűrés előtti 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tudatos jelenlétre alapuló intervenció
A résztvevők egyetlen vizsgálati csoportba kerülnek és körülbelül 8 hétig okostelefonos alkalmazáson keresztül kapnak tudatosság-alapú mobil intervenciót.
Viselkedési: Mobilalapú tudatosságra épülő intervenció
A résztvevők egy mindfulness-alapú mobil intervenciót kapnak, amely a fájdalommal és az alvással kapcsolatos tünetkezelést támogatja. Az intervenciót egy okostelefonos alkalmazás szállítja, és strukturált mindfulness tartalmakat tartalmaz, mint például vezetett meditációt és rövid mindfulness gyakorlatokat. A résztvevőket arra kérik, hogy körülbelül 8 hetes időszak alatt vegyenek részt az intervencióban. A tanulmány a kivitelezhetőséget és az elfogadhatóságot értékeli.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvevő-megtartási arány
Időkeret: 8 héttel (az intervenció után)
A beiratkozott résztvevők százalékos aránya, akik a 8 hetes intervenciós időszak alatt a tanulmányban maradnak
8 héttel (az intervenció után)
Kiesési arány és a kivonulás okai
Időkeret: A 8 hetes intervenciós időszak alatt
A vizsgálatból visszalépő résztvevők százalékos aránya és a visszalépés okainak dokumentálása
A 8 hetes intervenciós időszak alatt
Heti modul teljesítési aránya
Időkeret: 8 héttel (az intervenció után)
A résztvevők által elvégzett heti modulok százalékos aránya
8 héttel (az intervenció után)
A tudatosság-alapú intervenció elfogadhatósága
Időkeret: 8 hét után (intervenció utáni időpontban)
A digitális mindfulness-alapú intervenció elfogadhatóságának felmérése egy kutatásspecifikus elfogadhatósági kérdőív segítségével. A kérdőív több dimenziót mér, beleértve a kényelmi szintet, az elköteleződéshez szükséges erőfeszítést, a sarlósejtes vérszegénységben szenvedő betegek számára érzékelt méltányosságot, a fájdalom- és alváskezelés érzékelt hatékonyságát, az intervenció céljának tisztaságát, az intervencióba vetett bizalmat, a más prioritásokkal való interferenciát, valamint az általános elfogadhatóságot. A kérdőív minden tételhez 5 pontos értékelési skálát használ. A kérdőív nyílt végű kérdéseket is tartalmaz az eszközhasználatról, a javasolt fejlesztésekről, valamint az intervenció hasznos és haszontalan aspektusairól.
8 hét után (intervenció utáni időpontban)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois at Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-0914
  • K99NR021195-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel