Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert intervensjon for smerter og søvn hos ungdom og unge voksne med sigdcelleanemi (REMedy)

11. februar 2026 oppdatert av: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago

Mindfulness-basert intervensjon for smerte og søvn hos ungdommer og unge voksne med seglcelleanemi

Denne studien undersøker gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en mindfulness-basert mobilintervensjon utviklet for å støtte smerte- og søvnbehandling blant ungdommer og unge voksne med seglcelleanemi. Kroniske smerter og søvnproblemer er vanlige i denne populasjonen og kan negativt påvirke daglig funksjon og livskvalitet. Deltakerne vil bruke et smartphone-basert mindfulness-program som inkluderer strukturerte moduler og veiledede mindfulness-øvelser over en periode på omtrent 8 uker. Studien har som mål å evaluere om intervensjonen er gjennomførbar og akseptabel for ungdommer og unge voksne med seglcelleanemi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dahee Wi, PhD, RN
  • Telefonnummer: 312-996-4473
  • E-post: dwi3@uic.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Chicago
        • Ta kontakt med:
          • Dahee Wi, PhD, RN
          • Telefonnummer: 312-996-4473
          • E-post: dwi3@uic.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 15–39 år
  • Har fått diagnosen SCD
  • Kan snakke og forstå engelsk
  • Kan fylle ut spørreskjemaer med minimal eller ingen hjelp fra en omsorgsperson
  • Rapporterer smerter og/eller søvnproblemer som vurdert ved hjelp av Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me) kortskjemaer
  • Har tilgang til internett på en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som har betydelige kognitive begrensninger som vil svekke deres evne til å bruke og forstå MBI, ifølge deres helsepersonell eller omsorgsperson
  • Som for tiden mottar en MBI eller har mottatt mer enn 4 økter av en hvilken som helst MBI i løpet av de 6 månedene før screeningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppmerksomhetsbasert intervensjon
Deltakere blir tildelt en enkelt studiearm og mottar en mindfulness-basert mobilintervensjon levert via en smarttelefonapplikasjon over omtrent 8 uker.
Atferdsmessig: Mobil basert mindfulness-intervensjon
Deltakerne mottar en mindfulness-basert mobilintervensjon utformet for å støtte symptomhåndtering knyttet til smerte og søvn. Intervensjonen leveres via en smarttelefonapplikasjon og inkluderer strukturert mindfulness-innhold som guidet meditasjon og korte mindfulness-øvelser. Deltakerne blir bedt om å engasjere seg med intervensjonen over en periode på omtrent 8 uker. Studien evaluerer gjennomførbarhet og aksept.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerbeholdningsrate
Tidsramme: Etter 8 uker (etter intervensjon)
Prosentandel av påmeldte deltakere som forblir i studien gjennom 8-ukers intervensjonsperioden
Etter 8 uker (etter intervensjon)
Bortfallsrate og årsaker til tilbaketrekning
Tidsramme: I løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden
Prosentandel av deltakere som trekker seg fra studien og dokumenterte årsaker til tilbaketrekking
I løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden
Ukentlig modul fullføringsrate
Tidsramme: Etter 8 uker (etter intervensjon)
Prosentandel av tildelte ukentlige moduler fullført av deltakerne
Etter 8 uker (etter intervensjon)
Akseptabiliteten av den mindfulness-baserte intervensjonen
Tidsramme: Etter 8 uker (etter intervensjon)
Akseptabilitet av den digitale mindfulness-baserte intervensjonen vurdert ved bruk av en studie-spesifikk akseptabilitets-spørreundersøkelse. Spørreundersøkelsen måler flere dimensjoner inkludert komfortnivå, innsats som kreves for å engasjere seg, opplevd rettferdighet for pasienter med siklecelleanemi, opplevd effektivitet for smerte- og søvnbehandling, klarhet i intervensjonens formål, tillit til intervensjonen, innblanding i andre prioriteringer, og total akseptabilitet. Spørreundersøkelsen bruker 5-punkts vurderingsskalaer for alle elementer. Spørreundersøkelsen inkluderer også åpne spørsmål om enhetsbruk, foreslåtte forbedringer, og nyttige og unyttige aspekter av intervensjonen.
Etter 8 uker (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY2024-0914-MOD007
  • K99NR021195-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Mobil basert mindfulness-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere