Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенция на основе осознанности для управления болью и улучшения сна у подростков и молодых взрослых с серповидноклеточной анемией (REMedy)

11 февраля 2026 г. обновлено: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago

Вмешательство, основанное на осознанности, для облегчения боли и улучшения сна у подростков и молодых взрослых с серповидноклеточной анемией

Это исследование изучает осуществимость и приемлемость мобильного вмешательства на основе осознанности, разработанного для поддержки управления болью и сном среди подростков и молодых взрослых с серповидноклеточной анемией. Хроническая боль и проблемы со сном распространены в этой популяции и могут негативно влиять на повседневное функционирование и качество жизни. Участники будут использовать программу осознанности на основе смартфона, которая включает структурированные модули и направленные упражнения на осознанность в течение примерно 8-недельного периода. Исследование направлено на оценку того, является ли вмешательство осуществимым и приемлемым для подростков и молодых взрослых с серповидноклеточной анемией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dahee Wi, PhD, RN
  • Номер телефона: 312-996-4473
  • Электронная почта: dwi3@uic.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois Chicago
        • Контакт:
          • Dahee Wi, PhD, RN
          • Номер телефона: 312-996-4473
          • Электронная почта: dwi3@uic.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 15–39 лет
  • Диагностирована серповидноклеточная болезнь (SCD)
  • Умеют говорить и понимать английский язык
  • Могут заполнять анкеты с минимальной помощью или без помощи опекуна
  • Сообщают о боли и/или проблемах со сном по оценке кратких форм системы измерения качества жизни взрослых с серповидноклеточной болезнью (ASCQ-Me)
  • Имеют доступ к интернету через смартфон, планшет или компьютер

Критерии исключения:

  • Лица со значительными когнитивными ограничениями, которые, по мнению их лечащего врача или опекуна, могут повлиять на способность использовать и понимать MBI
  • В настоящее время проходят MBI или прошли более 4 сеансов любого MBI в течение 6 месяцев до скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство, основанное на практике осознанности
Участники распределяются в одну исследовательскую группу и получают мобильное вмешательство на основе осознанности, предоставляемое через приложение для смартфона в течение примерно 8 недель.
Поведенческий: Мобильное вмешательство на основе осознанности
Участники получают мобильное вмешательство, основанное на осознанности, предназначенное для поддержки управления симптомами, связанными с болью и сном. Вмешательство предоставляется через приложение для смартфона и включает структурированный контент по осознанности, такой как управляемая медитация и краткие упражнения на осознанность. Участников просят взаимодействовать с вмешательством в течение примерно 8-недельного периода. Исследование оценивает осуществимость и приемлемость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удержания участников
Временное ограничение: На 8-й неделе (после вмешательства)
Процент участников, включенных в исследование, которые остаются в исследовании в течение 8-недельного периода вмешательства
На 8-й неделе (после вмешательства)
Коэффициент отсева и причины отказа от участия
Временное ограничение: На протяжении 8-недельного периода вмешательства
Процент участников, которые вышли из исследования, и документированные причины выхода
На протяжении 8-недельного периода вмешательства
Еженедельный показатель завершения модулей
Временное ограничение: Через 8 недель (после вмешательства)
Процент назначенных еженедельных модулей, выполненных участниками
Через 8 недель (после вмешательства)
Приемлемость вмешательства на основе осознанности
Временное ограничение: Через 8 недель (после вмешательства)
Приемлемость цифрового вмешательства на основе практики осознанности оценивалась с помощью специально разработанного для исследования вопросника по приемлемости. Вопросник измеряет несколько аспектов, включая уровень комфорта, требуемые усилия для вовлечения, воспринимаемую справедливость для пациентов с серповидноклеточной анемией, воспринимаемую эффективность для управления болью и сном, ясность цели вмешательства, уверенность в вмешательстве, вмешательство в другие приоритеты и общую приемлемость. Вопросник использует 5-балльные шкалы оценки для всех пунктов. Вопросник также включает открытые вопросы об использовании устройства, предлагаемых улучшениях, а также полезных и неполезных аспектах вмешательства.
Через 8 недель (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY2024-0914-MOD007
  • K99NR021195-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное вмешательство на основе осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться