Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-gebaseerde interventie voor pijn en slaap bij adolescenten en jongvolwassenen met sikkelcelziekte (REMedy)

11 februari 2026 bijgewerkt door: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago
Dit onderzoek onderzoekt de haalbaarheid en acceptatie van een op mindfulness gebaseerde mobiele interventie die is ontworpen om pijn- en slaapmanagement te ondersteunen bij adolescenten en jongvolwassenen met sikkelcelziekte. Chronische pijn en slaapproblemen komen vaak voor in deze populatie en kunnen een negatieve invloed hebben op het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven. Deelnemers zullen een op smartphones gebaseerd mindfulnessprogramma gebruiken dat gestructureerde modules en begeleide mindfulnessoefeningen bevat gedurende een periode van ongeveer 8 weken. Het onderzoek heeft tot doel te evalueren of de interventie haalbaar en acceptabel is voor adolescenten en jongvolwassenen met sikkelcelziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dahee Wi, PhD, RN
  • Telefoonnummer: 312-996-4473
  • E-mail: dwi3@uic.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois Chicago
        • Contact:
          • Dahee Wi, PhD, RN
          • Telefoonnummer: 312-996-4473
          • E-mail: dwi3@uic.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen in de leeftijd van 15-39 jaar
  • Zijn gediagnosticeerd met SCD
  • Kunnen Engels spreken en begrijpen
  • Kunnen vragenlijsten invullen met minimale of geen hulp van een zorgverlener
  • Melden pijn en/of slaapproblemen zoals beoordeeld door de Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me) korte formulieren
  • Hebben toegang tot internet via een smartphone, tablet of computer

Exclusiecriteria:

  • Personen met aanzienlijke cognitieve beperkingen die hun vermogen om de MBI te gebruiken en te begrijpen belemmeren, volgens hun zorgverlener of verzorger
  • Ontvangen momenteel een MBI of hebben meer dan 4 sessies van enige MBI ontvangen in de 6 maanden voorafgaand aan de screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde interventie
Deelnemers worden toegewezen aan één studiearm en ontvangen een op mindfulness gebaseerde mobiele interventie die via een smartphone-applicatie wordt aangeboden gedurende ongeveer 8 weken.
Gedragsmatig: Mobiele op mindfulness gebaseerde interventie
Deelnemers krijgen een mindfulness-gebaseerde mobiele interventie die is ontworpen om symptoombeheer gerelateerd aan pijn en slaap te ondersteunen. De interventie wordt geleverd via een smartphone-applicatie en bevat gestructureerde mindfulness-inhoud zoals geleide meditatie en korte mindfulness-oefeningen. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende een periode van ongeveer 8 weken met de interventie te werken. De studie evalueert de haalbaarheid en aanvaardbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participant retentiepercentage
Tijdsspanne: Na 8 weken (na interventie)
Percentage ingeschreven deelnemers die gedurende de 8-weekse interventieperiode in de studie blijven
Na 8 weken (na interventie)
Uitvalpercentage en redenen voor terugtrekking
Tijdsspanne: Gedurende de 8-weekse interventieperiode
Percentage van de deelnemers die zich terugtrekken uit de studie en gedocumenteerde redenen voor terugtrekking
Gedurende de 8-weekse interventieperiode
Wekelijkse modulevoltooiingspercentage
Tijdsspanne: Na 8 weken (post-interventie)
Percentage van de wekelijkse modules die door deelnemers zijn voltooid
Na 8 weken (post-interventie)
Aanvaardbaarheid van de op mindfulness gebaseerde interventie
Tijdsspanne: Na 8 weken (post-interventie)
Aanvaardbaarheid van de digitale mindfulness-gebaseerde interventie beoordeeld met een studiespecifieke aanvaardbaarheidsvragenlijst. De vragenlijst meet meerdere dimensies, waaronder comfortniveau, benodigde inspanning om deel te nemen, ervaren eerlijkheid voor patiënten met sikkelcelziekte, ervaren effectiviteit voor pijn- en slaapmanagement, duidelijkheid van het interventiedoel, vertrouwen in de interventie, interferentie met andere prioriteiten, en algehele aanvaardbaarheid. De vragenlijst gebruikt 5-punts beoordelingsschalen voor alle items. De vragenlijst bevat ook open vragen over apparaatgebruik, voorgestelde verbeteringen, en behulpzame en onbehulpzame aspecten van de interventie.
Na 8 weken (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY2024-0914-MOD007
  • K99NR021195-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Mobiele op mindfulness gebaseerde interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren