Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad intervention för smärta och sömn hos ungdomar och unga vuxna med sickelcellsanemi (REMedy)

11 februari 2026 uppdaterad av: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago

Mindfulness-baserad intervention för smärta och sömn hos ungdomar och unga vuxna med sicklecellsanemi

Den här studien undersöker genomförbarheten och acceptansen av en mindfulnessbaserad mobilintervention som är utformad för att stödja smärthantering och sömnhantering bland ungdomar och unga vuxna med sjukdomen sicklecellanemi. Kronisk smärta och sömnproblem är vanliga i denna population och kan påverka dagligt fungerande och livskvalitet negativt. Deltagarna kommer att använda ett smartphonebaserat mindfulnessprogram som inkluderar strukturerade moduler och guidade mindfulnessövningar under en period av cirka 8 veckor. Studien syftar till att utvärdera om interventionen är genomförbar och acceptabel för ungdomar och unga vuxna med sicklecellanemi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dahee Wi, PhD, RN
  • Telefonnummer: 312-996-4473
  • E-post: dwi3@uic.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Dahee Wi, PhD, RN
          • Telefonnummer: 312-996-4473
          • E-post: dwi3@uic.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern 15–39 år
  • Har diagnostiserats med SCD
  • Kan tala och förstå engelska
  • Kan fylla i frågeformulär med minimalt eller inget stöd från en vårdgivare
  • Rapporterar smärta och/eller sömnproblem enligt bedömning med Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me) kortformulär
  • Har tillgång till internet via smartphone, surfplatta eller dator

Exklusionskriterier:

  • Individer med betydande kognitiva begränsningar som försämrar deras förmåga att använda och förstå MBI, enligt deras vårdgivare eller vårdnadshavare
  • Som för närvarande deltar i ett MBI eller har deltagit i mer än 4 sessioner av något MBI under de 6 månaderna före screeningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulnessbaserad intervention
Deltagarna tilldelas en enda studiearm och får en mindfulnessbaserad mobilintervention som levereras via en smartphoneapplikation under ungefär 8 veckor.
Beteende: Mobil mindfulness-baserad intervention
Deltagarna får en mindfulness-baserad mobilintervention utformad för att stödja symtomhantering relaterad till smärta och sömn. Interventionen levereras via en smartphone-applikation och innehåller strukturerat mindfulness-innehåll såsom guidad meditation och korta mindfulness-övningar. Deltagarna ombeds att engagera sig i interventionen under en ungefär 8-veckors period. Studien utvärderar genomförbarhet och acceptabilitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarkvarhållningsgrad
Tidsram: Vid 8 veckor (efter intervention)
Procentandel av inkluderade deltagare som fortsätter delta i studien under hela den 8-veckorslånga interventionsperioden
Vid 8 veckor (efter intervention)
Bortfallsfrekvens och skäl för utträde
Tidsram: Under hela den 8-veckorslånga interventionsperioden
Procentandel av deltagare som avbryter studien och dokumenterade skäl för avbrott
Under hela den 8-veckorslånga interventionsperioden
Veckovis modulslutförandetempo
Tidsram: Vid 8 veckor (efter intervention)
Procentandel av tilldelade veckomoduler som deltagarna har slutfört
Vid 8 veckor (efter intervention)
Acceptabiliteten av den mindfulnessbaserade interventionen
Tidsram: Vid 8 veckor (efter intervention)
Acceptabiliteten av den digitala mindfulnessbaserade interventionen bedöms med hjälp av en studie-specifik acceptabilitetsenkät. Enkäten mäter flera dimensioner inklusive komfortnivå, ansträngning som krävs för att delta, upplevd rättvisa för patienter med sicklecellsjukdom, upplevd effektivitet för smärta- och sömnhantering, tydlighet i interventionens syfte, förtroende för interventionen, påverkan på andra prioriteringar och övergripande acceptabilitet. Enkäten använder 5-gradiga bedömningsskalor för alla frågor. Enkäten innehåller även öppna frågor om enhetsanvändning, föreslagna förbättringar samt hjälpsamma och mindre hjälpsamma aspekter av interventionen.
Vid 8 veckor (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY2024-0914-MOD007
  • K99NR021195-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Mobil mindfulness-baserad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera