Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret intervention til smerter og søvn hos unge med seglcelleanæmi (REMedy)

11. februar 2026 opdateret af: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago

Mindfulness-baseret intervention for smerte og søvn hos unge med seglcelleanæmi

Denne undersøgelse undersøger muligheden og accepten af en mindfulness-baseret mobilintervention, der er designet til at støtte smerte- og søvnstyring blandt unge og unge voksne med seglcelleanæmi. Kroniske smerter og søvnproblemer er almindelige i denne befolkning og kan negativt påvirke den daglige funktion og livskvalitet. Deltagerne vil bruge et smartphone-baseret mindfulness-program, der inkluderer strukturerede moduler og vejledte mindfulness-øvelser over en ca. 8-ugers periode. Undersøgelsen har til formål at evaluere, om interventionen er mulig og acceptabel for unge og unge voksne med seglcelleanæmi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dahee Wi, PhD, RN
  • Telefonnummer: 312-996-4473
  • E-mail: dwi3@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Dahee Wi, PhD, RN
          • Telefonnummer: 312-996-4473
          • E-mail: dwi3@uic.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 15-39 år
  • Har fået diagnosticeret seglcelleanæmi (SCD)
  • Kan tale og forstå engelsk
  • Kan udfylde spørgeskemaer med minimal eller ingen hjælp fra en omsorgsperson
  • Rapporterer smerter og/eller søvnproblemer som vurderet af Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me) kortformularer
  • Har adgang til internettet på en smartphone, tablet eller computer

Eksklusionskriterier:

  • Personer med betydelige kognitive begrænsninger, der vil hæmme deres evne til at bruge og forstå MBI, ifølge deres sundhedsuddeler eller omsorgsperson
  • Modtager i øjeblikket en MBI eller har modtaget mere end 4 sessioner af enhver MBI i de 6 måneder før screeningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret intervention
Deltagerne tildeles en enkelt studiearm og modtager en mindfulness-baseret mobilintervention leveret via en smartphone-applikation over cirka 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Mobil mindfulness-baseret intervention
Deltagerne modtager en mindfulness-baseret mobilintervention, der er designet til at støtte symptomhåndtering relateret til smerter og søvn. Interventionen leveres via en smartphone-applikation og indeholder struktureret mindfulness-indhold såsom guidet meditation og korte mindfulness-øvelser. Deltagerne bliver bedt om at engagere sig i interventionen over en periode på cirka 8 uger. Studiet evaluerer gennemførlighed og acceptabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerbeholdelsesrate
Tidsramme: Ved 8 uger (efter interventionen)
Procentdel af indskrevne deltagere, der forbliver i studiet gennem den 8-ugers interventionsperiode
Ved 8 uger (efter interventionen)
Frafaldssats og årsager til tilbagetrækning
Tidsramme: Gennem hele den 8-ugers interventionsperiode
Procentdel af deltagere, der trækker sig fra undersøgelsen og dokumenterede årsager til tilbagetrækning
Gennem hele den 8-ugers interventionsperiode
Ugentlig modulafslutningsrate
Tidsramme: Ved 8 uger (efter intervention)
Procentdel af de tildelte ugentlige moduler, som deltagerne har gennemført
Ved 8 uger (efter intervention)
Acceptabiliteten af den mindfulnessbaserede intervention
Tidsramme: Ved 8 uger (efter intervention)
Acceptabiliteten af den digitale mindfulness-baserede intervention vurderet ved hjælp af et studierelateret acceptabilitetsspørgeskema. Spørgeskemaet måler flere dimensioner inklusive komfortniveau, krævet indsats for at engagere sig, opfattet retfærdighed for patienter med seglcelleanæmi, opfattet effektivitet for smerte- og søvnbehandling, klarhed i interventionsformål, tillid til interventionen, indblanding i andre prioriteter og samlet acceptabilitet. Spørgeskemaet bruger 5-punkts vurderingsskalaer for alle punkter. Spørgeskemaet inkluderer også åbne spørgsmål om brug af enhed, foreslåede forbedringer og nyttige og unyttige aspekter af interventionen.
Ved 8 uger (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY2024-0914-MOD007
  • K99NR021195-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Mobil mindfulness-baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner