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Achtsamkeitsbasierte Intervention bei Schmerzen und Schlaf bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Sichelzellenkrankheit (REMedy)

11. Februar 2026 aktualisiert von: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago

Achtsamkeitsbasierte Intervention bei Schmerzen und Schlafstörungen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Sichelzellkrankheit

Diese Studie untersucht die Machbarkeit und Akzeptanz einer achtsamkeitsbasierten mobilen Intervention, die zur Unterstützung des Schmerz- und Schlafmanagements bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Sichelzellenanämie konzipiert ist.
Chronische Schmerzen und Schlafprobleme sind in dieser Bevölkerungsgruppe häufig und können sich negativ auf die tägliche Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität auswirken.
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von etwa 8 Wochen ein smartphonebasiertes Achtsamkeitsprogramm nutzen, das strukturierte Module und geführte Achtsamkeitsübungen umfasst.
Die Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Intervention für Jugendliche und junge Erwachsene mit Sichelzellenanämie machbar und akzeptabel ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dahee Wi, PhD, RN
  • Telefonnummer: 312-996-4473
  • E-Mail: dwi3@uic.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Dahee Wi, PhD, RN
          • Telefonnummer: 312-996-4473
          • E-Mail: dwi3@uic.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 15-39 Jahren
  • Bei denen SCD diagnostiziert wurde
  • Die Englisch sprechen und verstehen können
  • Die Fragebögen mit minimaler oder keiner Unterstützung durch eine Betreuungsperson ausfüllen können
  • Schmerzen und/oder Schlafprobleme melden, wie durch die Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me) Kurzformen bewertet
  • Zugang zum Internet über ein Smartphone, Tablet oder Computer haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit erheblichen kognitiven Einschränkungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, die MBI zu nutzen und zu verstehen, gemäß ihrer Gesundheitsdienstleister oder Betreuungsperson
  • Die derzeit eine MBI erhalten oder in den 6 Monaten vor dem Screening mehr als 4 Sitzungen einer beliebigen MBI erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Intervention
Die Teilnehmer werden einer einzelnen Studienarm zugeordnet und erhalten über etwa 8 Wochen hinweg eine achtsamkeitsbasierte mobile Intervention, die über eine Smartphone-Anwendung vermittelt wird.
Verhalten: Mobile bindfulness-basierte Intervention
Teilnehmer erhalten eine achtsamkeitsbasierte mobile Intervention, die darauf ausgelegt ist, die Symptomkontrolle in Bezug auf Schmerzen und Schlaf zu unterstützen. Die Intervention wird über eine Smartphone-App bereitgestellt und umfasst strukturierte Achtsamkeitsinhalte wie geführte Meditation und kurze Achtsamkeitsübungen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich über einen Zeitraum von etwa 8 Wochen mit der Intervention zu beschäftigen. Die Studie bewertet die Machbarkeit und Akzeptanz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerbindungsrate
Zeitfenster: Nach 8 Wochen (nach der Intervention)
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die während des 8-wöchigen Interventionszeitraums in der Studie verbleiben
Nach 8 Wochen (nach der Intervention)
Abbruchquote und Gründe für den Rückzug
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Interventionsperiode
Prozentsatz der Teilnehmer, die aus der Studie ausscheiden, und dokumentierte Gründe für den Abbruch
Während der 8-wöchigen Interventionsperiode
Wöchentliche Modulabschlussrate
Zeitfenster: Nach 8 Wochen (nach der Intervention)
Prozentsatz der wöchentlich zugewiesenen Module, die von den Teilnehmern abgeschlossen wurden
Nach 8 Wochen (nach der Intervention)
Akzeptanz der achtsamkeitsbasierten Intervention
Zeitfenster: Nach 8 Wochen (Post-Intervention)
Akzeptanz der digitalen achtsamkeitsbasierten Intervention, bewertet mit einem studienspezifischen Akzeptanzfragebogen. Der Fragebogen misst mehrere Dimensionen, darunter das Komfortniveau, den erforderlichen Aufwand für die Teilnahme, die wahrgenommene Fairness für Patienten mit Sichelzellanämie, die wahrgenommene Wirksamkeit für Schmerz- und Schlafmanagement, die Klarheit des Interventionszwecks, das Vertrauen in die Intervention, die Beeinträchtigung anderer Prioritäten und die Gesamtakzeptanz. Der Fragebogen verwendet 5-Punkte-Bewertungsskalen für alle Items. Der Fragebogen enthält auch offene Fragen zur Gerätenutzung, zu vorgeschlagenen Verbesserungen sowie zu hilfreichen und nicht hilfreichen Aspekten der Intervention.
Nach 8 Wochen (Post-Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY2024-0914-MOD007
  • K99NR021195-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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