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Intervención Basada en Mindfulness para el Dolor y el Sueño en Adolescentes y Adultos Jóvenes con Anemia de Células Falciformes (REMedy)

11 de febrero de 2026 actualizado por: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago

Intervención Basada en la Atención Plena para el Dolor y el Sueño en Adolescentes y Adultos Jóvenes con Enfermedad de Células Falciformes

Este estudio examina la viabilidad y aceptabilidad de una intervención móvil basada en mindfulness diseñada para apoyar el manejo del dolor y el sueño entre adolescentes y adultos jóvenes con enfermedad de células falciformes. El dolor crónico y los problemas de sueño son comunes en esta población y pueden afectar negativamente el funcionamiento diario y la calidad de vida. Los participantes utilizarán un programa de mindfulness basado en teléfono inteligente que incluye módulos estructurados y ejercicios guiados de mindfulness durante un período de aproximadamente 8 semanas. El estudio tiene como objetivo evaluar si la intervención es viable y aceptable para adolescentes y adultos jóvenes con enfermedad de células falciformes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dahee Wi, PhD, RN
  • Número de teléfono: 312-996-4473
  • Correo electrónico: dwi3@uic.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois Chicago
        • Contacto:
          • Dahee Wi, PhD, RN
          • Número de teléfono: 312-996-4473
          • Correo electrónico: dwi3@uic.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 15 a 39 años
  • Que hayan sido diagnosticadas con ECFA
  • Que puedan hablar y comprender inglés
  • Que puedan completar cuestionarios con poca o ninguna ayuda de un cuidador
  • Que reporten dolor y/o problemas de sueño evaluados mediante los formularios breves del Sistema de Medición de Información sobre la Calidad de Vida en Adultos con Anemia de Células Falciformes (ASCQ-Me)
  • Que tengan acceso a internet en un teléfono inteligente, tableta u ordenador

Criterios de exclusión:

  • Personas con limitaciones cognitivas significativas que puedan afectar su capacidad para usar y comprender la IMB, según su proveedor de atención médica o cuidador
  • Que estén recibiendo actualmente una IMB o hayan recibido más de 4 sesiones de cualquier IMB en los 6 meses previos a la evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en mindfulness
Los participantes son asignados a un solo brazo de estudio y reciben una intervención basada en mindfulness a través de una aplicación móvil durante aproximadamente 8 semanas.
Conductual: Intervención móvil basada en mindfulness
Los participantes reciben una intervención móvil basada en mindfulness diseñada para apoyar el manejo de síntomas relacionados con el dolor y el sueño. La intervención se entrega a través de una aplicación para smartphone e incluye contenido estructurado de mindfulness como meditación guiada y breves ejercicios de mindfulness. Se solicita a los participantes que interactúen con la intervención durante un período de aproximadamente 8 semanas. El estudio evalúa la viabilidad y la aceptabilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retención de participantes
Periodo de tiempo: A las 8 semanas (postintervención)
Porcentaje de participantes inscritos que permanecen en el estudio durante el periodo de intervención de 8 semanas
A las 8 semanas (postintervención)
Tasa de desgaste y motivos de retirada
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 8 semanas
Porcentaje de participantes que se retiran del estudio y motivos documentados de retirada
Durante el período de intervención de 8 semanas
Tasa de finalización del módulo semanal
Periodo de tiempo: A las 8 semanas (post-intervención)
Porcentaje de módulos semanales asignados completados por los participantes
A las 8 semanas (post-intervención)
Aceptabilidad de la Intervención Basada en Mindfulness
Periodo de tiempo: A las 8 semanas (post-intervención)
Aceptabilidad de la intervención digital basada en mindfulness evaluada mediante un cuestionario de aceptabilidad específico del estudio. El cuestionario mide múltiples dimensiones, incluido el nivel de comodidad, el esfuerzo requerido para participar, la percepción de equidad para pacientes con enfermedad de células falciformes, la percepción de efectividad para el manejo del dolor y el sueño, la claridad del propósito de la intervención, la confianza en la intervención, la interferencia con otras prioridades y la aceptabilidad general. El cuestionario utiliza escalas de calificación de 5 puntos para todos los ítems. El cuestionario también incluye preguntas abiertas sobre el uso del dispositivo, mejoras sugeridas y aspectos útiles y no útiles de la intervención.
A las 8 semanas (post-intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY2024-0914-MOD007
  • K99NR021195-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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