Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen interventio kivun ja unen hoidossa nuorilla aikuisilla ja nuorilla sirppisolutaudin sairastavilla (REMedy)

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago

Tietoisuusperusteinen interventio kivun ja unen ongelmiin nuorilla sirppisolutaudista sairastavilla

Tämä tutkimus tarkastelee mindfulness-perustaisen mobiilivalmennuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu tukemaan kivun ja unen hallintaa nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on sirppisoluanemia. Krooninen kipu ja univaikeudet ovat yleisiä tässä väestöryhmässä ja voivat vaikuttaa negatiivisesti päivittäiseen toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Osallistujat käyttävät älypuhelimen kautta toimivaa mindfulness-ohjelmaa, joka sisältää rakenteellisia moduuleja ja ohjattuja mindfulness-harjoituksia noin 8 viikon ajan. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko valmennus toteutettava ja hyväksyttävä nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on sirppisoluanemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dahee Wi, PhD, RN
  • Puhelinnumero: 312-996-4473
  • Sähköposti: dwi3@uic.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dahee Wi, PhD, RN
          • Puhelinnumero: 312-996-4473
          • Sähköposti: dwi3@uic.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden ikä on 15–39 vuotta
  • On diagnosoitu sirppisolutaudiksi (SCD)
  • Osaa puhua ja ymmärtää englantia
  • Kykenee täyttämään kyselylomakkeita ilman tai vain vähäisellä hoitajan avustuksella
  • Kertovat kipua ja/tai univaikeuksista, jotka on arvioitu Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me) -lyhyiden lomakkeiden avulla
  • Käyttävät internetiä älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on merkittäviä kognitiivisia rajoitteita, jotka haittaavat heidän kykyään käyttää ja ymmärtää MBI:ta terveydenhuollon tarjoajan tai hoitajan mukaan
  • Saatavat parhaillaan MBI-hoitoa tai ovat saaneet yli 4 MBI-kokemusta viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-perustainen interventio
Osallistujat sijoitetaan yhteen tutkimusryhmään ja he saavat mindfulness-pohjaisen mobiili-intervention, joka toteutetaan älypuhelinsovelluksen kautta noin 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Mobiilipohjainen mindfulness-perustainen interventio
Osallistujat saavat mindfulness-perusteisen mobiilivalmennuksen, joka on suunniteltu tukemaan kivun ja unen oireiden hallintaa. Valmennus toteutetaan älypuhelinsovelluksen kautta ja sisältää rakenteellista mindfulness-sisältöä, kuten ohjattua meditaatiota ja lyhyitä mindfulness-harjoituksia. Osallistujia pyydetään osallistumaan valmennukseen noin 8 viikon ajan. Tutkimus arvioi toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Rekisteröityneiden osallistujien prosenttiosuus, joka jatkaa mukana tutkimuksessa koko 8 viikon interventiojakson ajan
8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Vähenemisprosentti ja perusteet osallistumisen keskeyttämiselle
Aikaikkuna: Kahdeksan viikon interventiojakson aikana
Osallistujien prosenttiosuus, joka vetäytyy tutkimuksesta, ja vetäytymisen dokumentoidut syyt
Kahdeksan viikon interventiojakson aikana
Viikoittainen moduulin suoritusprosentti
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
Osallistujien viikoittaisten moduulien suoritusprosentti
8 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
Mindfulness-pohjaisen interventin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
Digitaalisen mindfulness-pohjaisen interventioon hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä tutkimukseen erityisesti kehitettyä hyväksyttävyyskyselyä. Kysely mittaa useita ulottuvuuksia, kuten mukavuustasoa, vaadittua panosta osallistumiseen, koettua oikeudenmukaisuutta sirppisolutaudin potilaille, koettua tehokkuutta kivun ja unen hoidossa, interventiotarkoituksen selkeyttä, luottamusta interventioon, muiden prioriteettien häirintää ja kokonaishyväksyttävyyttä. Kysely käyttää 5-portaista arviointiasteikkoa kaikissa kohdissa. Kysely sisältää myös avoimia kysymyksiä laitteen käytöstä, ehdotetuista parannuksista sekä interventioon hyödyllisistä ja hyödyttömistä näkökohdista.
8 viikon kuluttua (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY2024-0914-MOD007
  • K99NR021195-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Mobiilipohjainen mindfulness-perustainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa