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Intervento Basato sulla Consapevolezza per il Dolore e il Sonno in Adolescenti e Giovani Adulti con Anemia Falciforme (REMedy)

11 febbraio 2026 aggiornato da: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago

Intervento Basato sulla Consapevolezza per il Dolore e il Sonno negli Adolescenti e nei Giovani Adulti con Anemia Falciforme

Questo studio esamina la fattibilità e l'accettabilità di un intervento mobile basato sulla mindfulness progettato per supportare la gestione del dolore e del sonno tra adolescenti e giovani adulti con anemia falciforme. Il dolore cronico e i problemi di sonno sono comuni in questa popolazione e possono influire negativamente sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita. I partecipanti utilizzeranno un programma di mindfulness basato su smartphone che include moduli strutturati ed esercizi guidati di mindfulness per un periodo di circa 8 settimane. Lo studio mira a valutare se l'intervento è fattibile e accettabile per adolescenti e giovani adulti con anemia falciforme.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dahee Wi, PhD, RN
  • Numero di telefono: 312-996-4473
  • Email: dwi3@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois Chicago
        • Contatto:
          • Dahee Wi, PhD, RN
          • Numero di telefono: 312-996-4473
          • Email: dwi3@uic.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 15 e 39 anni
  • Diagnosi di anemia falciforme (SCD)
  • Capacità di parlare e comprendere l'inglese
  • Capacità di completare i questionari con assistenza minima o nulla da parte di un caregiver
  • Segnalazione di dolore e/o problemi di sonno valutati tramite le forme brevi dell'Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me)
  • Accesso a Internet tramite smartphone, tablet o computer

Criteri di esclusione:

  • Individui con limitazioni cognitive significative che compromettono la capacità di utilizzare e comprendere l'MBI, secondo il loro operatore sanitario o caregiver
  • Attualmente in trattamento con MBI o che hanno ricevuto più di 4 sessioni di qualsiasi MBI nei 6 mesi precedenti lo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sulla mindfulness
I partecipanti vengono assegnati a un singolo braccio di studio e ricevono un intervento basato sulla mindfulness tramite un'applicazione per smartphone per circa 8 settimane.
Comportamentale: Intervento basato sulla mindfulness per dispositivi mobili
I partecipanti ricevono un intervento basato sulla mindfulness tramite dispositivi mobili, progettato per supportare la gestione dei sintomi relativi al dolore e al sonno. L'intervento viene erogato tramite un'applicazione per smartphone e include contenuti strutturati di mindfulness come meditazioni guidate e brevi esercizi di consapevolezza. Ai partecipanti viene chiesto di utilizzare l'intervento per un periodo di circa 8 settimane. Lo studio valuta la fattibilità e l'accettabilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione dei partecipanti
Lasso di tempo: A 8 settimane (post-intervento)
Percentuale di partecipanti arruolati che rimangono nello studio durante il periodo di intervento di 8 settimane
A 8 settimane (post-intervento)
Tasso di abbandono e motivi del ritiro
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 8 settimane
Percentuale di partecipanti che si ritirano dallo studio e motivi documentati per il ritiro
Durante il periodo di intervento di 8 settimane
Tasso di completamento settimanale del modulo
Lasso di tempo: A 8 settimane (post-intervento)
Percentuale di moduli settimanali assegnati completati dai partecipanti
A 8 settimane (post-intervento)
Accettabilità dell'Intervento Basato sulla Consapevolezza
Lasso di tempo: A 8 settimane (post-intervento)
Accettabilità dell'intervento digitale basato sulla mindfulness valutata mediante un questionario di accettabilità specifico dello studio. Il questionario misura molteplici dimensioni, tra cui il livello di comfort, lo sforzo richiesto per partecipare, la percezione di equità per i pazienti con anemia falciforme, l'efficacia percepita per la gestione del dolore e del sonno, la chiarezza dello scopo dell'intervento, la fiducia nell'intervento, l'interferenza con altre priorità e l'accettabilità complessiva. Il questionario utilizza scale di valutazione a 5 punti per tutti gli elementi. Il questionario include anche domande aperte sull'uso del dispositivo, sui miglioramenti suggeriti e sugli aspetti utili e inutili dell'intervento.
A 8 settimane (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY2024-0914-MOD007
  • K99NR021195-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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