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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07402811
만성 세포성 빈혈증을 가진 청소년 및 젊은 성인을 위한 통증 및 수면을 위한 마음챙김 기반 중재 (REMedy)
2026년 2월 11일 업데이트: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago
빈혈 세포 질환을 가진 청소년 및 청년을 위한 통증과 수면을 위한 마음챙김 기반 중재
이 연구는 겸상 적혈구 빈혈을 가진 청소년 및 청년들의 통증 및 수면 관리를 지원하기 위해 설계된 마음챙김 기반 모바일 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 검토합니다.
만성 통증과 수면 문제는 이 집단에서 흔히 발생하며 일상 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
참가자들은 약 8주 동안 구조화된 모듈과 안내식 마음챙김 연습을 포함하는 스마트폰 기반 마음챙김 프로그램을 사용할 것입니다.
이 연구는 겸상 적혈구 빈혈을 가진 청소년 및 청년들에게 중재가 실행 가능하고 수용 가능한지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dahee Wi, PhD, RN
- 전화번호: 312-996-4473
- 이메일: dwi3@uic.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois Chicago
-
연락하다:
- Dahee Wi, PhD, RN
- 전화번호: 312-996-4473
- 이메일: dwi3@uic.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 15-39세의 개인
- SCD로 진단받은 개인
- 영어를 말하고 이해할 수 있는 개인
- 간병인의 최소한의 도움이나 도움 없이 설문지를 완료할 수 있는 개인
- 성인 겸상 적혈구 질환 삶의 질 측정 정보 시스템(ASCQ-Me) 단축형으로 평가된 통증 및/또는 수면 문제를 보고하는 개인
- 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터로 인터넷에 접근할 수 있는 개인
제외 기준:
- 의료 서비스 제공자나 간병인에 따르면 MBI 사용 및 이해 능력을 저해할 중대한 인지적 제한이 있는 개인
- 현재 MBI를 받고 있거나 선별 검사 전 6개월 동안 어떤 MBI든 4회 이상의 세션을 받은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마음챙김 기반 중재
참가자는 단일 연구 그룹에 배정되어 약 8주 동안 스마트폰 애플리케이션을 통해 제공되는 마음챙김 기반 모바일 중재를 받습니다.
|
참가자들은 통증 및 수면과 관련된 증상 관리를 지원하기 위해 설계된 마음챙김 기반 모바일 중재를 받습니다.
중재는 스마트폰 애플리케이션을 통해 제공되며 가이드 명상 및 간단한 마음챙김 연습과 같은 구조화된 마음챙김 콘텐츠를 포함합니다.
참가자들은 약 8주 동안 중재에 참여하도록 요청받습니다.
이 연구는 실행 가능성과 수용 가능성을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 유지율
기간: 8주차(개입 후)
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8주 간의 중재 기간 동안 연구에 계속 참여한 등록 참가자의 비율
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8주차(개입 후)
|
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이탈률 및 중단 사유
기간: 8주 간의 중재 기간 동안
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연구에서 철회하는 참가자의 비율 및 철회 사유
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8주 간의 중재 기간 동안
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주간 모듈 완료율
기간: 8주 후(개입 후)
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참가자가 완료한 주간 모듈의 할당 비율
|
8주 후(개입 후)
|
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마음챙김 기반 중재의 수용성
기간: 8주 후(중재 후)
|
디지털 마음챙김 기반 중재의 수용 가능성은 연구 특화 수용 가능성 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 편안함 수준, 참여에 필요한 노력, 겸형 적혈구 빈혈 환자에 대한 지각된 공정성, 통증 및 수면 관리에 대한 지각된 효과성, 중재 목적의 명확성, 중재에 대한 신뢰, 다른 우선순위와의 간섭, 그리고 전반적인 수용 가능성을 포함한 여러 차원을 측정합니다.
설문지는 모든 항목에 대해 5점 척도를 사용합니다.
설문지에는 기기 사용, 개선 사항 제안, 중재의 도움이 되는 측면과 도움이 되지 않는 측면에 대한 개방형 질문도 포함되어 있습니다.
|
8주 후(중재 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY2024-0914-MOD007
- K99NR021195-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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