Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na uważności dla bólu i snu u młodzieży i młodych dorosłych z anemią sierpowatą (REMedy)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago

Interwencja oparta na uważności w leczeniu bólu i zaburzeń snu u młodzieży i młodych dorosłych z anemią sierpowatą

To badanie ocenia wykonalność i akceptowalność interwencji opartej na mindfulness, zaprojektowanej w formie aplikacji mobilnej, mającej na celu wspieranie zarządzania bólem i snem wśród nastolatków i młodych dorosłych z anemią sierpowatą. Przewlekły ból i problemy ze snem są powszechne w tej populacji i mogą negatywnie wpływać na codzienne funkcjonowanie oraz jakość życia. Uczestnicy będą korzystać z programu mindfulness dostępnego na smartfonie, który obejmuje ustrukturyzowane moduły oraz prowadzone ćwiczenia mindfulness przez okres około 8 tygodni. Celem badania jest ocena, czy interwencja jest wykonalna i akceptowalna dla nastolatków i młodych dorosłych z anemią sierpowatą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dahee Wi, PhD, RN
  • Numer telefonu: 312-996-4473
  • E-mail: dwi3@uic.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Dahee Wi, PhD, RN
          • Numer telefonu: 312-996-4473
          • E-mail: dwi3@uic.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 15-39 lat
  • Zdiagnozowane z SCD
  • Potrafią mówić i rozumieć po angielsku
  • Są w stanie wypełniać kwestionariusze z minimalną pomocą opiekuna lub bez niej
  • Zgłaszają ból i/lub problemy ze snem, oceniane za pomocą krótkich formularzy Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me)
  • Mają dostęp do internetu za pomocą smartfona, tabletu lub komputera

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z istotnymi ograniczeniami poznawczymi, które utrudnią im korzystanie i zrozumienie MBI, zgodnie z oceną ich lekarza lub opiekuna
  • Obecnie uczestniczą w MBI lub uczestniczyli w więcej niż 4 sesjach jakiegokolwiek MBI w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na uważności
Uczestnicy są przypisani do jednej grupy badawczej i otrzymują interwencję opartą na uważności, dostarczaną za pośrednictwem aplikacji na smartfona, przez około 8 tygodni.
Behawioralne: Mobilna interwencja oparta na mindfulness
Uczestnicy otrzymują opartą na uważności interwencję mobilną zaprojektowaną w celu wspierania zarządzania objawami związanymi z bólem i snem. Interwencja jest dostarczana za pośrednictwem aplikacji na smartfony i obejmuje ustrukturyzowane treści dotyczące uważności, takie jak prowadzona medytacja oraz krótkie ćwiczenia uważności. Uczestnicy są proszeni o zaangażowanie się w interwencję przez okres około 8 tygodni. Badanie ocenia wykonalność i akceptowalność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji uczestników
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach (po interwencji)
Odsetek zrekrutowanych uczestników, którzy pozostają w badaniu przez 8-tygodniowy okres interwencji
Po 8 tygodniach (po interwencji)
Wskaźnik rezygnacji i przyczyny wycofania się
Ramy czasowe: W ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji
Procent uczestników, którzy wycofują się z badania i udokumentowane przyczyny wycofania
W ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji
Wskaźnik ukończenia modułów tygodniowych
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach (po interwencji)
Procent przypisanych cotygodniowych modułów ukończonych przez uczestników
Po 8 tygodniach (po interwencji)
Akceptowalność interwencji opartej na uważności
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach (po interwencji)
Akceptowalność cyfrowej interwencji opartej na uważności oceniana za pomocą kwestionariusza akceptowalności opracowanego specjalnie na potrzeby badania. Kwestionariusz mierzy wiele wymiarów, w tym poziom komfortu, wysiłek wymagany do zaangażowania, postrzeganą sprawiedliwość dla pacjentów z anemią sierpowatą, postrzeganą skuteczność w zarządzaniu bólem i snem, jasność celu interwencji, zaufanie do interwencji, zakłócanie innych priorytetów oraz ogólną akceptowalność. Kwestionariusz wykorzystuje 5-punktowe skale oceny dla wszystkich pozycji. Kwestionariusz zawiera również pytania otwarte dotyczące używania urządzenia, sugerowanych ulepszeń oraz pomocnych i niepomocnych aspektów interwencji.
Po 8 tygodniach (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY2024-0914-MOD007
  • K99NR021195-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Mobilna interwencja oparta na mindfulness

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj