Intervenção Baseada em Mindfulness para a Dor e o Sono em Adolescentes e Jovens Adultos com Doença das Células Falciformes (REMedy)
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago
Este estudo examina a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção móvel baseada em mindfulness concebida para apoiar a gestão da dor e do sono em adolescentes e jovens adultos com doença das células falciformes.
A dor crónica e os problemas de sono são comuns nesta população e podem afetar negativamente o funcionamento diário e a qualidade de vida.
Os participantes utilizarão um programa de mindfulness baseado em smartphone que inclui módulos estruturados e exercícios de mindfulness guiados durante um período de aproximadamente 8 semanas.
O estudo visa avaliar se a intervenção é viável e aceitável para adolescentes e jovens adultos com doença das células falciformes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dahee Wi, PhD, RN
- Número de telefone: 312-996-4473
- E-mail: dwi3@uic.edu
Locais de estudo
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois Chicago
-
Contato:
- Dahee Wi, PhD, RN
- Número de telefone: 312-996-4473
- E-mail: dwi3@uic.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre 15-39 anos
- Terem sido diagnosticados com DFC
- Serem capazes de falar e compreender inglês
- Serem capazes de completar questionários com assistência mínima ou nenhuma assistência de um cuidador
- Reportarem dor e/ou problemas de sono conforme avaliado pelos formulários curtos do Sistema de Informação de Medição da Qualidade de Vida em Anemia Falciforme em Adultos (ASCQ-Me)
- Terem acesso à internet através de um smartphone, tablet ou computador
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que têm limitações cognitivas significativas que prejudicarão a sua capacidade de usar e compreender a MBI, de acordo com o seu prestador de cuidados de saúde ou cuidador
- Estarem atualmente a receber uma MBI ou terem recebido mais de 4 sessões de qualquer MBI nos 6 meses anteriores ao rastreio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção baseada em mindfulness
Os participantes são atribuídos a um único braço do estudo e recebem uma intervenção móvel baseada em mindfulness, fornecida através de uma aplicação de smartphone durante aproximadamente 8 semanas.
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Os participantes recebem uma intervenção móvel baseada em mindfulness concebida para apoiar a gestão de sintomas relacionados com a dor e o sono.
A intervenção é fornecida através de uma aplicação para smartphone e inclui conteúdos estruturados de mindfulness, tais como meditação guiada e breves exercícios de mindfulness.
É pedido aos participantes que participem na intervenção durante um período de aproximadamente 8 semanas.
O estudo avalia a viabilidade e a aceitabilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção de participantes
Prazo: Às 8 semanas (pós-intervenção)
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Percentagem de participantes inscritos que permanecem no estudo durante o período de intervenção de 8 semanas
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Às 8 semanas (pós-intervenção)
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Taxa de desistência e motivos para a retirada
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 8 semanas
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Percentagem de participantes que se retiram do estudo e razões documentadas para a retirada
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Ao longo do período de intervenção de 8 semanas
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Taxa de conclusão semanal do módulo
Prazo: Às 8 semanas (pós-intervenção)
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Percentagem de módulos semanais atribuídos concluídos pelos participantes
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Às 8 semanas (pós-intervenção)
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Aceitabilidade da Intervenção Baseada na Mindfulness
Prazo: Aos 8 semanas (pós-intervenção)
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Aceitabilidade da intervenção digital baseada em mindfulness avaliada através de um questionário de aceitabilidade específico do estudo.
O questionário mede múltiplas dimensões, incluindo o nível de conforto, o esforço necessário para participar, a perceção de justiça para doentes com doença das células falciformes, a perceção de eficácia para a gestão da dor e do sono, a clareza do propósito da intervenção, a confiança na intervenção, a interferência com outras prioridades e a aceitabilidade global.
O questionário utiliza escalas de classificação de 5 pontos para todos os itens.
O questionário também inclui perguntas abertas sobre o uso do dispositivo, melhorias sugeridas e aspetos úteis e inúteis da intervenção.
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Aos 8 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios do Sono Vigília
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatias
- Distúrbios Perceptivos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Parassonias
- Dor crônica
- Anemia Falciforme
- Agnosia
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2024-0914-MOD007
- K99NR021195-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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