Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na všímavosti pro bolest a spánek u dospívajících a mladých dospělých se srpkovitou anémií (REMedy)

11. února 2026 aktualizováno: Dahee Wi, University of Illinois at Chicago

Intervence založená na mindfulness pro bolest a spánek u dospívajících a mladých dospělých se srpkovitou anémií

Tato studie zkoumá proveditelnost a přijatelnost mobilní intervence založené na všímavosti, která je navržena pro podporu zvládání bolesti a spánku u adolescentů a mladých dospělých se srpkovitou anémií. Chronická bolest a problémy se spánkem jsou v této populaci běžné a mohou negativně ovlivnit každodenní fungování a kvalitu života. Účastníci budou používat mindfulness program na bázi chytrého telefonu, který zahrnuje strukturované moduly a řízená mindfulness cvičení po dobu přibližně 8 týdnů. Studie si klade za cíl vyhodnotit, zda je intervence proveditelná a přijatelná pro adolescenty a mladé dospělé se srpkovitou anémií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dahee Wi, PhD, RN
  • Telefonní číslo: 312-996-4473
  • E-mail: dwi3@uic.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Dahee Wi, PhD, RN
          • Telefonní číslo: 312-996-4473
          • E-mail: dwi3@uic.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Jednotlivci ve věku 15–39 let
  • Byli diagnostikováni s SCD
  • Jsou schopni mluvit a rozumět anglicky
  • Jsou schopni vyplňovat dotazníky s minimální nebo žádnou pomocí pečovatele
  • Hlásí bolest a/nebo problémy se spánkem, jak je hodnoceno krátkými formuláři Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me)
  • Mají přístup k internetu na smartphonu, tabletu nebo počítači

Vylučovací kritéria:

  • Jednotlivci, kteří mají významná kognitivní omezení, která naruší jejich schopnost používat a porozumět MBI, podle jejich poskytovatele zdravotní péče nebo pečovatele
  • Aktuálně podstupují MBI nebo absolvovali více než 4 sezení jakéhokoli MBI v 6 měsících před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence založená na všímavosti
Účastníci jsou zařazeni do jedné studijní větve a dostávají intervenci založenou na mindfulness prostřednictvím mobilní aplikace po dobu přibližně 8 týdnů.
Behaviorální: Mobilní intervenční program založený na mindfulness
Účastníci dostávají mobilní intervenci založenou na všímavosti, která je navržena tak, aby podporovala zvládání příznaků spojených s bolestí a spánkem. Intervence je poskytována prostřednictvím aplikace v chytrém telefonu a zahrnuje strukturovaný obsah všímavosti, jako je řízená meditace a krátká cvičení všímavosti. Účastníci jsou požádáni, aby se do intervence zapojovali po dobu přibližně 8 týdnů. Studie hodnotí proveditelnost a přijatelnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra udržení účastníků
Časové okno: Po 8 týdnech (po intervenci)
Procento zapsaných účastníků, kteří zůstanou ve studii po dobu 8týdenního intervenčního období
Po 8 týdnech (po intervenci)
Míra odpadnutí a důvody pro ukončení
Časové okno: Během 8týdenního intervenčního období
Procento účastníků, kteří se z výzkumu odhlásí, a zdokumentované důvody pro odhlášení
Během 8týdenního intervenčního období
Míra dokončení týdenních modulů
Časové okno: V 8 týdnech (po intervenci)
Procento týdenních modulů přiřazených účastníkům, které byly dokončeny
V 8 týdnech (po intervenci)
Přijatelnost intervencí založených na mindfulness
Časové okno: V 8 týdnech (po intervenci)
Přijatelnost digitální intervence založené na mindfulness hodnocená pomocí studie specifického dotazníku přijatelnosti. Dotazník měří více dimenzí včetně úrovně pohodlí, úsilí potřebného k zapojení, vnímané spravedlnosti pro pacienty se srpkovitou anémií, vnímané účinnosti pro zvládání bolesti a spánku, jasnosti účelu intervence, důvěry v intervenci, rušení jiných priorit a celkové přijatelnosti. Dotazník používá pro všechny položky 5bodové hodnotící škály. Dotazník také obsahuje otevřené otázky o používání zařízení, navrhovaných zlepšeních a užitečných a neužitečných aspektech intervence.
V 8 týdnech (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dahee Wi, PhD, RN, University of Illinois Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY2024-0914-MOD007
  • K99NR021195-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit