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バーチャルリアリティ介入によるストレス軽減の有効性

2026年2月9日 更新者：Seoul National University Hospital

バーチャルリアリティベースのメンタルヘルスケアサービスシステムのストレス軽減の有効性

本研究の目的は、労働者のストレス軽減に対するバーチャルリアリティ（VR）介入の効果を検証することです。 社会的評価冷水圧テスト（SECPT）によってストレスを誘発した後、研究者はVR介入群と対照群におけるストレス反応の回復を調査する必要があります。 健康な個人は、VR介入群と対照群のいずれかに無作為に割り当てられました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、VR介入によって、対照条件と比較して、主観的ストレス評価と唾液中コルチゾールのSECPTに対する反応がより迅速に減少するかどうかを評価します。 スクリーニング後、研究参加に同意した健康な個人に対して事前評価が行われます。 実験セッションは、コルチゾールの日内変動を制御するため、午後（14:00から17:00の間）にバーチャルリアリティ実験室で行われます。 実験室到着後、参加者は2つの実験条件（VR介入または対照）のいずれかに無作為に割り当てられます。 この時点で、心理的苦痛が記録され、ベースラインの唾液サンプルが収集されます。 最初の評価後、参加者は3分間手を氷水に浸し、その間、見知らぬ人に見られ、手の浸漬中はビデオ録画されます。 参加者がSECPTを受けた直後、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて、直前の状況がどれほどストレスフルであったかを評価し、2回目の唾液サンプルが収集されます（2回目の測定）。 その後、VR介入群の参加者は、調和した音響を伴う仮想の海辺環境でのVR介入を経験しますが、対照群の参加者はストレスに関する資料を読むことが許可されます。 回復期間直後（3回目の測定）およびストレス操作終了後30分（4回目の測定）に、唾液を採取し、VASを記入するよう参加者に求められます。 VR介入は、対照介入よりもストレス反応の回復がより迅速に起こることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 韓国
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 19歳以上65歳未満の労働者
  • クッシング症候群などのコルチゾール値に病理的問題のない健康な個人
  • 試験プロトコルを理解し、自発的に研究参加に同意できること

除外基準：

  • 19歳未満または65歳以上
  • メタボリックシンドロームを患っている
  • 統合失調症や双極性障害などの精神疾患、またはその既往歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
行動：対照介入
ストレス反応と回復に関する読み物
実験的：実験的
行動：バーチャルリアリティ介入
VR介入：仮想の海辺環境と調和した音声による介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中コルチゾールレベルの変化
時間枠：ベースライン、ストレス操作終了時（ストレス操作開始から3分後）、介入直後（5分間の介入）、ストレス操作終了から30分後
唾液コルチゾールは、ベースライン、ストレス操作、介入、およびストレス誘発後30分の計4回のサンプルについて、綿棒付きサンプリングチューブ（Salivette®; Sarstedt, Leicester, UK）で採取されます。 唾液コルチゾールは、唾液内コルチゾールの定量的in vitro測定用に設計された競合酵素免疫測定法（EIA）（Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Espoo, Finland）を用いて、製造元のプロトコルに従って評価されます。
ベースライン、ストレス操作終了時（ストレス操作開始から3分後）、介入直後（5分間の介入）、ストレス操作終了から30分後
被験者の主観的ストレス評価の変化
時間枠：ベースライン、ストレス操作終了時（ストレス操作開始3分後）、介入直後（5分間の介入後）、ストレス操作終了30分後
参加者は、ベースライン時、ストレス操作後、回復介入後、ストレス操作後30分の時点で、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いてストレスの程度を評価されます。
ベースライン、ストレス操作終了時（ストレス操作開始3分後）、介入直後（5分間の介入後）、ストレス操作終了30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jeong-Hyun Kim, MD, PhD、Seoul Naitonal University Bundang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月6日

一次修了 (実際)

2019年1月4日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B-1811-505-007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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