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Gültigkeit der Stressreduktion durch Virtual-Reality-Intervention

9. Februar 2026 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Gültigkeit für Stressreduktion des virtuell-realtätsbasierten psychischen Gesundheitsdienstesystems

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer Virtual-Reality-Intervention (VR) auf die Stressreduktion bei Arbeitnehmern zu überprüfen. Nachdem durch den Socially Evaluated Cold Pressure Test (SECPT) Stress induziert wurde, sollten die Forscher die Erholung der Stressreaktion in der VR-Intervention und der Kontrollbedingung untersuchen. Gesunde Personen wurden zufällig einer der beiden Gruppen zugeteilt: der VR-Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersucher werden bewerten, ob subjektive Stressbewertungen und Speichelkortisolerhöhungen durch die SECPT durch VR-Intervention schneller verringert werden können als unter Kontrollbedingungen. Nach dem Screening wird eine Vorauswertung bei gesunden Personen durchgeführt, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben. Die experimentellen Sitzungen finden nachmittags (zwischen 14:00 und 17:00 Uhr) im Virtual-Reality-Labor statt, um den Tageszyklus des Kortisols zu kontrollieren. Nach der Ankunft im Labor wurden die Teilnehmer zufällig einer von zwei experimentellen Bedingungen zugewiesen (VR-Intervention oder Kontrolle). Zu diesem Zeitpunkt wurde psychische Belastung aufgezeichnet und eine Baseline-Speichelprobe gesammelt. Nach der ersten Bewertung tauchten die Teilnehmer ihre Hand 3 Minuten lang in Eiswasser und wurden dabei von einer unbekannten Person beobachtet und während des Handtauschens videografiert. Unmittelbar nachdem die Teilnehmer die SECPT absolviert hatten, bewerteten sie auf der Visuellen Analogskala (VAS), wie stressig die vorherige Situation gewesen war, und die zweite Speichelprobe wurde gesammelt (die 2. Messung). Danach durchlaufen die Teilnehmer der VR-Interventionsgruppe eine VR-Intervention in einer virtuellen Meeresumgebung mit kongruenten Klängen, während die der Kontrollgruppe Materialien über Stress lesen dürfen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Speichel zu sammeln und unmittelbar nach der Erholungsphase (die 3. Messung) und 30 Minuten nach Beendigung der Stressmanipulation (die 4. Messung) eine VAS auszufüllen. Es wird erwartet, dass die VR-Intervention eine schnellere Erholung der Stressreaktionen bewirkt als eine Kontrollintervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeitnehmer über 19 Jahre und unter 65 Jahren
  • Gesunde Personen ohne pathologische Probleme des Cortisolspiegels wie Cushing-Syndrom
  • Fähigkeit, das Protokoll zu verstehen und freiwillig der Teilnahme an der Studie zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 19 oder über 65 Jahren
  • Leiden an metabolischem Syndrom
  • Psychosen wie Schizophrenie oder bipolare Störung haben oder eine Vorgeschichte davon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: aktiver Komparator
Verhalten: Kontrollintervention
Lesematerialien zu Stressreaktionen und Genesung
Experimental: Experimental-
Verhalten: Virtual-Reality-Intervention
VR-Intervention in einer virtuellen Meeresumgebung mit kongruenten Klängen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Speichelkortisolspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert, am Ende der Stressmanipulation (3 Minuten nach Beginn der Stressmanipulation), unmittelbar nach der Intervention (5 Minuten Intervention), 30 Minuten nach Ende der Stressmanipulation
Speichelkortisol wird nach der Baseline, der Stressmanipulation, der Intervention und 30 Minuten nach der Stressprovokation in Probenröhrchen mit Wattestäbchen (Salivette®; Sarstedt, Leicester, UK) gesammelt, insgesamt also vier Proben. Das Speichelkortisol wird mit einem kompetitiven Enzymimmunoassay (EIA) bestimmt, der für die quantitative in-vitro-Messung von Kortisol im Speichel entwickelt wurde (Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Espoo, Finnland), gemäß dem Protokoll des Herstellers.
Ausgangswert, am Ende der Stressmanipulation (3 Minuten nach Beginn der Stressmanipulation), unmittelbar nach der Intervention (5 Minuten Intervention), 30 Minuten nach Ende der Stressmanipulation
Veränderung der subjektiven Stressbewertungen
Zeitfenster: Baseline, am Ende der Stressmanipulation (3 Minuten nach Beginn der Stressmanipulation), unmittelbar nach der Intervention (5 Minuten Intervention), 30 Minuten nach Ende der Stressmanipulation
Die Teilnehmer werden auf der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wie gestresst sie zu Studienbeginn, nach der Stressmanipulation, nach der Erholungsintervention und 30 Minuten nach der Stressmanipulation sind.
Baseline, am Ende der Stressmanipulation (3 Minuten nach Beginn der Stressmanipulation), unmittelbar nach der Intervention (5 Minuten Intervention), 30 Minuten nach Ende der Stressmanipulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeong-Hyun Kim, MD, PhD, Seoul Naitonal University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1811-505-007

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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