Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusintervention stressin vähentämisen pätevyys

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Virtual Reality -pohjaisen mielenterveyspalvelujärjestelmän stressin vähentämisen validiteetti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on todentaa virtuaalitodellisuus (VR) -intervention vaikutus työntekijöiden stressin vähentämiseen. Stressin aiheuttamisen jälkeen Socially Evaluated Cold Pressure Test (SECPT) -menetelmällä tutkijoiden tulee selvittää stressivasteiden palautuminen VR-interventiossa ja kontrolliolosuhteissa. Terveet henkilöt arvottiin satunnaisesti joko VR-interventioryhmään tai kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat, voidaanko subjektiiviset stressiarviot ja syljen kortisolin nousu SECPT:ssä vähentää VR-interventiolla nopeammin verrattuna kontrollitilanteeseen. Suodatuksen jälkeen ennen arviointia suoritetaan terveille henkilöille, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Kokeelliset istunnot suoritetaan iltapäivällä (klo 14:00–17:00) virtuaalitodellisuuslaboratoriossa kortisolin vuorokausirytmin hallitsemiseksi. Laboratorioon saavuttuaan osallistujat arvottiin satunnaisesti yhteen kahdesta kokeellisesta tilanteesta (VR-interventio tai kontrolli). Tässä vaiheessa psykologinen ahdistus kirjattiin ja perustason sylkinäyte kerättiin. Ensimmäisen arvioinnin jälkeen osallistujat upottivat kätensä jääveteen kolmeksi minuutiksi, ja heitä tarkkaili tuntematon henkilö sekä videoidaan käden upotuksen aikana. Välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat suorittivat SECPT:n, he arvioivat visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), kuinka stressaava edellinen tilanne oli, ja toinen sylkinäyte kerättiin (2. mittaus). Tämän jälkeen VR-interventioryhmän osallistujat käyvät läpi VR-intervention virtuaalisessa merenrantaympäristössä yhteensopivilla äänillä, kun taas kontrolliryhmän osallistujat saavat lukea stressiin liittyviä materiaaleja. Osallistujia pyydetään keräämään sylkensä ja täyttämään VAS välittömästä palautumisjakson jälkeen (3. mittaus) sekä 30 minuuttia stressimanipulaation lopettamisen jälkeen (4. mittaus). Odotetaan, että VR-interventio aiheuttaa stressivasteiden nopeamman palautumisen kuin kontrolli-interventio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • työntekijät, jotka ovat yli 19-vuotiaita ja alle 65-vuotiaita
  • terveet yksilöt ilman patologisia ongelmia kortisolitasoissa, kuten Cushingin oireyhtymä
  • kykenevät ymmärtämään tutkimussuunnitelman ja suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 19-vuotias tai yli 65-vuotias
  • metabolisen oireyhtymän sairastaminen
  • psykoosien, kuten skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön, sairastaminen tai niiden sairastamisen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen vertailija
Käyttäytyminen: kontrolli-interventio
stressivasteiden ja toipumisen lukemismateriaalit
Kokeellinen: kokeellinen
Käyttäytyminen: virtuaalitodellisuusinterventio
VR-interventio virtuaalisessa merenrantaympäristössä yhteneväisillä äänillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos syljen kortisolitasossa
Aikaikkuna: alkutila, stressimanipulaation lopussa (3 minuuttia stressimanipulaation aloittamisen jälkeen), välittömästi interventioiden jälkeen (5 minuuttia interventiota), 30 minuuttia stressimanipulaation päättymisen jälkeen
Syljen kortisolia kerätään näytteenottoputkiin, joissa on puuvillatikkuja (Salivette®; Sarstedt, Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta) perustason mittauksen, stressimanipulaation, intervention sekä 30 minuutin kuluttua stressin aiheuttamisen jälkeen, yhteensä neljä näytettä. Syljen kortisolia analysoidaan kilpailullisella entsyymi-immunoanalyysillä (EIA), joka on suunniteltu kortisolin kvantitatiiviseen in vitro -mittaukseen syljessä (Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Espoo, Suomi) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
alkutila, stressimanipulaation lopussa (3 minuuttia stressimanipulaation aloittamisen jälkeen), välittömästi interventioiden jälkeen (5 minuuttia interventiota), 30 minuuttia stressimanipulaation päättymisen jälkeen
muutos subjektiivisissa stressiarvioissa
Aikaikkuna: perustaso, stressimanipulaation lopussa (3 minuuttia stressimanipulaation aloittamisen jälkeen), välittömästi interventiosta (5 minuutin interventio), 30 minuuttia stressimanipulaation päätyttyä
Osallistujat arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), kuinka stressaantuneita he ovat lähtötilanteessa, stressimanipulaation jälkeen, palautumistoimenpiteen jälkeen, 30 minuuttia stressimanipulaation jälkeen.
perustaso, stressimanipulaation lopussa (3 minuuttia stressimanipulaation aloittamisen jälkeen), välittömästi interventiosta (5 minuutin interventio), 30 minuuttia stressimanipulaation päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeong-Hyun Kim, MD, PhD, Seoul Naitonal University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1811-505-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa